وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Cobenfy، وهو نوع جديد من الأدوية لعلاج مرض انفصام الشخصية

اتبع Drugslib على

تمت مراجعته طبيًا بواسطة كارمن بوب، BPharm. تم آخر تحديث في 27 سبتمبر 2024.

بواسطة Ernie Mundell HealthDay Reporter

الجمعة 27 سبتمبر 2024 - تمت الموافقة على أول نوع جديد من الأدوية منذ عقود للمساعدة في مكافحة مرض انفصام الشخصية يوم الخميس من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

كوبينفي (زانوميلين/كلوريد التروسبيوم) ) يمكن أن يجلب للمرضى ما كانوا يأملون فيه منذ فترة طويلة: وسيلة لتخفيف الهلوسة و"الأصوات" التي تعطل حياتهم دون زيادة الوزن والتباطؤ الذي تتميز به الأدوية الحالية التي تركز على الدوبامين.

يؤثر كوبنفي على الدوبامين، ولكن بشكل غير مباشر من خلال ما يعرف بالمستقبلات الكولينية، مما يغير نشاط ناقل عصبي آخر، وهو الأسيتيل كولين.

"يعد الفصام سببًا رئيسيًا للإعاقة في جميع أنحاء العالم. قالت الدكتورة تيفاني فارشيوني، مديرة الطب النفسي في مكتب علم الأعصاب في مركز تقييم الأدوية والأبحاث التابع لإدارة الأغذية والأدوية (FDA): "إنه مرض عقلي شديد ومزمن وغالبًا ما يضر بنوعية حياة الشخص".

"يتبع هذا الدواء أول نهج جديد لعلاج الفصام منذ عقود،" قالت في بيان صحفي للوكالة. "تقدم هذه الموافقة بديلاً جديدًا للأدوية المضادة للذهان التي تم وصفها سابقًا للأشخاص المصابين بالفصام."

وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يعاني حوالي 1% من الأشخاص من مرض انفصام الشخصية، والذي يتميز بالأفكار المتطفلة والهلوسة (بما في ذلك الأصوات) والبارانويا التي يمكن أن تتداخل بشكل كبير مع الحياة اليومية والتفاعلات الاجتماعية مع الآخرين.

وقالت الوكالة إنه يمكن أن يكون مرضًا موهنًا ويزيد بشكل كبير من احتمالات الوفاة في سن مبكرة. أشارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أن ما يقرب من 5% من المصابين بالفصام يموتون بسبب الانتحار.

لقد نجحت جميع الأدوية الموجودة لعلاج الفصام تقريبًا في السيطرة على الأعراض عن طريق منع مستقبلات الدوبامين في خلايا الدماغ.

وهذا يمكن أن يجعل الأعراض قابلة للتحكم، لكن الأشخاص الذين يتناولون العلاج يشكون على مدى عقود من زيادة الوزن، ونقص الحافز والتباطؤ كآثار جانبية، كما أن التوقف عن تناول الأدوية أمر شائع.

يتم تصنيع كوبينفي بواسطة شركة بريستول مايرز سكويب. تم اختبار الدواء في تجربتين مدة كل منهما 5 أسابيع وكانتا "مزدوجة التعمية": لم يعرف المرضى ولا أولئك الذين يوزعون الأدوية ما إذا كان المريض يحصل على كوبينفي أو دواء وهمي.

تم تقييم نتائج المرضى على مقياس قياسي مكون من 30 عنصرًا لقياس أعراض الفصام.

"في كلتا الدراستين، شهد المشاركون الذين تلقوا كوبينفي انخفاضًا ملموسًا في الأعراض من خط الأساس إلى الأسبوع الخامس،" إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قال.

يمكن أن تحدث آثار جانبية، وأبرزها الجهاز الهضمي، مثل الغثيان وعسر الهضم والإمساك والقيء. من الممكن أن يحدث أيضًا ارتفاع في معدل ضربات القلب وارتجاع حمضي.

بسبب خطر تلف الكبد، لا يُنصح باستخدام كوبينفي من قبل الأشخاص الذين يعانون من ضعف الكبد بالفعل.

على عكس مضادات الذهان الأخرى المستخدمة لعلاج مرض انفصام الشخصية، فإن كوبينفي "لا يحتوي على تحذيرات واحتياطات غير نمطية من مضادات الذهان ولا يحتوي على تحذير في صندوق [بتفويض من إدارة الغذاء والدواء]" على ملصقه، حسبما أشارت شركة بريستول مايرز سكويب في بيان صحفي للشركة.

استغرقت التجربتان 5 أسابيع فقط، لذا تظل الفعالية والسلامة على المدى الطويل غير واضحين.

"نحن لا نعرف كيف يعمل الأمر بأي شكل من الأشكال خلال الأسابيع الخمسة الماضية"، قال الدكتور ديفيد ريند، المدير الطبي لمعهد المراجعة السريرية والاقتصادية، الذي يتتبع الأدوية المعتمدة حديثًا.

وفقًا لصحيفة التايمز، قالت شركة بريستول مايرز سكويب إنها أجرت دراسات حالة فردية لأشخاص تناولوا كوبينفي لمدة عام، والتي أظهرت أنهم لم يطوروا تغيرات أيضية أو أي علامة على اضطراب الحركة. وقالت الشركة إنها تخطط لنشر هذه النتائج في وقت لاحق من عام 2024.

لن يكون عقار Cobenfy رخيصًا: قالت شركة بريستول مايرز سكويب إن الدواء سيكلف 1850 دولارًا شهريًا، أو حوالي 22500 دولارًا سنويًا، حسبما ذكرت صحيفة التايمز.

المصادر

  • إدارة الغذاء والدواء، بيان صحفي، 26 سبتمبر 2024
  • نيويورك تايمز
  • بريستول مايرز سكويب، بيان صحفي، 26 سبتمبر 2024

    • إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

    المصدر: HealthDay

    نشر : 2024-09-28 06:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية