FDA aprobă, Cobenfy, un nou tip de medicament pentru schizofrenie

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Carmen Pope, BPharm. Ultima actualizare pe 27 septembrie 2024.

De Ernie Mundell HealthDay Reporter

VINERI, 27 septembrie 2024 -- Primul tip nou de medicamente din ultimele decenii pentru a ajuta la lupta împotriva schizofreniei a fost aprobat joi de U.S. Food and Drug Administration.

Cobenfy (xanomelina/clorură de trospium). ) le-ar putea aduce pacienților ceea ce au sperat de multă vreme: un mijloc de a atenua halucinațiile și „vocile” care le perturbă viața, fără creșterea în greutate și încetinirea medicamentelor actuale concentrate pe dopamină.

Cobenfy afectează dopamina, dar indirect prin ceea ce sunt cunoscuți sub numele de receptori colinergici, modificând activitatea unui alt neurotransmițător, acetilcolina.

„Schizofrenia este o cauză principală de dizabilitate la nivel mondial. Este o boală mintală severă, cronică, care dăunează adesea calității vieții unei persoane”, a spus dr. Tiffany Farchione, director de psihiatrie în Oficiul de neuroștiință din Centrul de Evaluare și Cercetare a Medicamentului al FDA.

„Acest medicament adoptă prima abordare nouă a tratamentului schizofreniei în ultimele decenii”, a spus ea într-un comunicat de presă al agenției. „Această aprobare oferă o nouă alternativă la medicamentele antipsihotice pe care persoanele cu schizofrenie le-au fost prescrise anterior.”

Conform FDA, aproximativ 1% dintre oameni au schizofrenie, care se caracterizează prin gânduri intruzive, halucinații (inclusiv voci) și paranoia care pot interfera foarte mult cu viața de zi cu zi și cu interacțiunile sociale cu ceilalți.

Poate fi o boală debilitantă și crește foarte mult șansele de a muri la o vârstă fragedă, a spus agenția. Aproape 5% dintre persoanele cu schizofrenie mor prin sinucidere, a menționat FDA.

Aproape toate medicamentele existente pentru schizofrenie au funcționat pentru a aduce simptomele sub control prin blocarea receptorilor de dopamină din celulele creierului.

Acest lucru poate face simptomele gestionabile, dar persoanele tratate cu medicamente s-au plâns de zeci de ani de creșterea în greutate, lipsa de motivație și lent ca efecte secundare, iar renunțarea la medicamente este obișnuită.

Cobenfy este produs de Bristol Myers Squibb. Medicamentul a fost testat în două studii de 5 săptămâni care au fost „dublu-orb”: nici pacienții, nici cei care distribuiau medicamentele nu știau dacă pacientul ia Cobenfy sau un placebo.

Rezultatele pacientului au fost evaluate pe o scară standard de 30 de itemi care măsoară simptomele schizofreniei.

„În ambele studii, participanții care au primit Cobenfy au experimentat o reducere semnificativă a simptomelor de la momentul inițial la Săptămâna 5”, a declarat FDA. spus.

Efectele secundare -- în special gastrointestinale, cum ar fi greața, indigestia, constipația și vărsăturile -- pot apărea. De asemenea, ar putea apărea o creștere a bătăilor inimii și a refluxului acid.

Din cauza riscului de afectare a ficatului, Cobenfy nu este recomandat pentru utilizare de către persoanele ale căror ficat sunt deja afectați.

Spre deosebire de alte antipsihotice utilizate pentru tratarea scozofreniei, Cobenfy „nu are avertismente și precauții atipice de clasă antipsihotice și nu are pe etichetă un avertisment în cutie [mandat de FDA]”, a menționat Bristol Myers Squibb într-un comunicat de presă al companiei.

Cele două studii au durat doar 5 săptămâni, așa că eficacitatea și siguranța pe termen lung rămân neclare.

„Nu știm cum funcționează în mod substanțial în ultimele cinci săptămâni”, a spus dr. David Rind, director medical al Institutului pentru Revizuire Clinică și Economică, care urmărește medicamentele nou aprobate.

Oamenii „sunt puțin atenți la afirmații înainte de a vedea cu adevărat ce se întâmplă cu medicamentele”, a spus Rind pentru The New York Times. El s-a întrebat despre potențialul de eficacitate pe termen lung sau efectele neurologice ale Cobenfy, cum ar fi tulburările motorii.

Potrivit Times, Bristol Myers Squibb a declarat că a efectuat studii de caz individuale ale persoanelor care au luat Cobenfy timp de un an, care au arătat că nu au dezvoltat modificări metabolice sau vreun semn de tulburare de mișcare. Compania a spus că intenționează să publice acele rezultate mai târziu în 2024.

Cobenfy nu va fi ieftin: Bristol Myers Squibb a spus că medicamentul va costa 1.850 de dolari pe lună sau aproximativ 22.500 de dolari pe an, a raportat Times.

Surse

  • Food and Drug Administration, comunicat de presă, 26 septembrie 2024
  • The New York Times
  • Bristol Myers Squibb, comunicat de presă, 26 septembrie 2024

    • Declinarea răspunderii: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

    Sursa: HealthDay

    Postat : 2024-09-28 06:00

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare