FDA одобрило Cobenfy, новый вид лекарства от шизофрении

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка Кармен Поуп, BPharm. Последнее обновление: 27 сентября 2024 г.

Эрни Манделл, репортер HealthDay

ПЯТНИЦА, 27 сентября 2024 г. — В четверг Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило первый за последние десятилетия препарат нового типа для борьбы с шизофренией.

Кобенфи (ксаномелин/троспия хлорид) ) может принести пациентам то, на что они давно надеялись: средство облегчения галлюцинаций и «голосов», которые нарушают их жизнь, без увеличения веса и вялости, как современные препараты, ориентированные на дофамин.

Кобенфи действительно влияет на дофамин, но косвенно через так называемые холинергические рецепторы, изменяя активность другого нейротрансмиттера, ацетилхолина.

«Шизофрения является основной причиной инвалидности во всем мире. Это тяжелое хроническое психическое заболевание, которое часто ухудшает качество жизни человека», — сказала д-р Тиффани Фарчионе, директор психиатрического отдела отдела нейробиологии Центра оценки и исследования лекарств FDA.

"Этот препарат представляет собой первый за последние десятилетия новый подход к лечению шизофрении, - заявила она в пресс-релизе агентства. - Это одобрение предлагает новую альтернативу антипсихотическим препаратам, которые ранее назначались людям с шизофренией".

По данным FDA, около 1% людей страдают шизофренией, которая характеризуется навязчивыми мыслями, галлюцинациями (в том числе голосовыми) и паранойей, которые могут сильно мешать повседневной жизни и социальному взаимодействию с другими людьми.

Это может быть изнурительная болезнь, и она значительно повышает вероятность смерти в молодом возрасте, сообщает агентство. По данным FDA, почти 5% людей, страдающих шизофренией, умирают в результате самоубийства.

Почти все существующие лекарства от шизофрении помогают контролировать симптомы, блокируя дофаминовые рецепторы в клетках головного мозга.

Это может сделать симптомы управляемыми, но люди, принимающие лекарства, на протяжении десятилетий жаловались на увеличение веса, отсутствие мотивации и вялость как побочные эффекты, а отказ от лекарств является обычным явлением.

Cobenfy производится компанией Bristol Myers Squibb. Препарат был протестирован в двух 5-недельных исследованиях, которые были «двойными слепыми»: ни пациенты, ни те, кто распространял лекарства, не знали, получал ли пациент Cobenfy или плацебо.

Результаты лечения пациентов оценивались по стандартной шкале из 30 пунктов, измеряющей симптомы шизофрении.

"В обоих исследованиях у участников, принимавших Cobenfy, наблюдалось значительное уменьшение симптомов от исходного уровня до 5-й недели", - сообщает FDA. сказал.

Могут возникнуть побочные эффекты, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, расстройство желудка, запор и рвота. Также может возникнуть учащение сердцебиения и кислотный рефлюкс.

Из-за риска повреждения печени Cobenfy не рекомендуется использовать людям, у которых печень уже повреждена.

В отличие от других нейролептиков, используемых для лечения шизофрении, Cobenfy «не имеет атипичных антипсихотических предупреждений и мер предосторожности, а также не имеет рамочного предупреждения [согласно FDA]» на этикетке, отметила Bristol Myers Squibb в пресс-релизе компании.

Два исследования длились всего 5 недель, поэтому долгосрочная эффективность и безопасность остаются неясными.

"Мы не знаем, как это работает в значительной степени за последние пять недель", - сказал доктор Дэвид Ринд, медицинский директор Института клинического и экономического анализа, который отслеживает недавно одобренные лекарства.

Люди «немного настороженно относятся к заявлениям, прежде чем они действительно увидят, что происходит с наркотиками», — сказал Ринд The ​​New York Times. Он задался вопросом о потенциальной долгосрочной эффективности или неврологических эффектах от Кобенфи, таких как двигательные расстройства.< /п>

По данным Times, компания Bristol Myers Squibb сообщила, что провела индивидуальные исследования людей, принимавших Cobenfy в течение года, которые показали, что у них не развилось метаболических изменений или каких-либо признаков двигательных расстройств. Компания заявила, что планирует опубликовать эти результаты позже в 2024 году.

Cobenfy будет стоить недешево: Bristol Myers Squibb заявила, что лекарство будет стоить 1850 долларов в месяц, или около 22 500 долларов в год, сообщает Times.

Источники

  • Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, пресс-релиз, 26 сентября 2024 г.
  • The New York Times
  • Бристоль Майерс Squibb, пресс-релиз, 26 сентября 2024 г.

    • Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

    Источник: HealthDay

    Опубликовано : 2024-09-28 06:00

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова