FDA схвалило Cobenfy, новий вид ліків від шизофренії

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Кармен Поуп, BPharm. Востаннє оновлено 27 вересня 2024 р.

Автор: Ерні Манделл Репортер HealthDay

П'ЯТНИЦЯ, 27 вересня 2024 р. У четвер Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило перший за десятиліття новий тип ліків для боротьби з шизофренією.

Cobenfy (ксаномелін/троспіум хлорид) ) може принести пацієнтам те, на що вони давно сподівалися: засіб полегшення галюцинацій і «голосів», які руйнують їх життя, без збільшення ваги та млявості сучасних препаратів, орієнтованих на дофамін.

Кобенфі дійсно впливає на дофамін, але опосередковано через так звані холінергічні рецептори, змінюючи активність іншого нейромедіатора, ацетилхоліну.

«Шизофренія є основною причиною інвалідності в усьому світі. Це важке хронічне психічне захворювання, яке часто погіршує якість життя людини», – сказала доктор Тіффані Фаркіоне, директор відділу психіатрії в Управлінні нейронаук Центру оцінки та дослідження ліків FDA.

«Цей препарат є першим за десятиліття новим підходом до лікування шизофренії, — сказала вона в прес-релізі агентства. — Це схвалення пропонує нову альтернативу антипсихотичним препаратам, які раніше призначали хворим на шизофренію».

За даними FDA, близько 1% людей страждають на шизофренію, яка характеризується нав’язливими думками, галюцинаціями (зокрема голосами) і параною, що може значно заважати повсякденному житті та спілкуванню з іншими.

Це може бути виснажливою хворобою та значно підвищує шанси померти в молодому віці, повідомляє агентство. Майже 5% людей із шизофренією помирають через самогубство, зазначає FDA.

Майже всі існуючі ліки від шизофренії допомагають контролювати симптоми шляхом блокування дофамінових рецепторів у клітинах мозку.

Це може зробити симптоми контрольованими, але люди, які приймали ліки, десятиліттями скаржилися на збільшення ваги, відсутність мотивації та млявість як побічні ефекти, і припинення прийому ліків є звичайним явищем.

Cobenfy виробляє Bristol Myers Squibb. Препарат був протестований у двох 5-тижневих дослідженнях, які були «подвійними сліпими»: ні пацієнти, ні ті, хто розповсюджував ліки, не знали, чи приймав пацієнт Кобенфі чи плацебо.

Результати пацієнтів оцінювали за стандартною шкалою з 30 пунктів, що оцінювала симптоми шизофренії.

«В обох дослідженнях учасники, які отримували Cobenfy, відчули значуще зменшення симптомів від вихідного рівня до 5-го тижня», — FDA. сказав.

Можуть виникнути побічні ефекти, зокрема шлунково-кишкові, такі як нудота, розлад травлення, запор і блювота. Також може виникнути прискорене серцебиття та кислотний рефлюкс.

Через ризик пошкодження печінки Cobenfy не рекомендовано використовувати людям, чия печінка вже порушена.

На відміну від інших антипсихотичних препаратів, які використовуються для лікування шизофренії, Cobenfy «не містить попереджень щодо класу нетипових антипсихотичних препаратів і застережних заходів, а також не містить попереджень у коробці [згідно з FDA]» на етикетці, зазначив Брістоль Майерс Сквібб у прес-релізі компанії.

Два випробування тривали лише 5 тижнів, тому довгострокова ефективність і безпека залишаються неясними.

«Ми не знаємо, як це суттєво працює за останні п’ять тижнів», — сказав д-р Девід Рінд, медичний директор Інституту клінічного та економічного огляду, який відстежує нещодавно схвалені ліки.

Люди «дещо обережно ставляться до тверджень, перш ніж вони дійсно побачать, що відбувається з ліками», - сказав Рінд The ​​New York Times. Він цікавився потенціалом довгострокової ефективності або неврологічними ефектами Кобенфі, такими як рухові розлади.

Як повідомляє Times, компанія Bristol Myers Squibb заявила, що провела індивідуальні дослідження людей, які приймали Cobenfy протягом року, які показали, що у них не розвинулися метаболічні зміни чи будь-які ознаки рухового розладу. Компанія заявила, що планує опублікувати ці результати пізніше у 2024 році.

Cobenfy буде коштувати недешево: Bristol Myers Squibb сказав, що ліки коштуватимуть 1850 доларів на місяць або близько 22 500 доларів на рік, повідомляє Times.

Джерела

  • Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів, випуск новин, 26 вересня 2024 р.
  • The New York Times
  • Брістоль Майерс Squibb, випуск новин, 26 вересня 2024 р.

    • Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за персональною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

    Джерело: HealthDay

    Опубліковано : 2024-09-28 06:00

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова