وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Cobenfy للبالغين المصابين بالفصام

اتبع Drugslib على

تمت مراجعته طبيًا بواسطة كارمن بوب، BPharm. تم آخر تحديث في 15 نوفمبر 2024.

بقلم لوري سولومون HealthDay Reporter

الخميس، 14 نوفمبر 2024 - وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على كوبينفي (الزانوميلين وكلوريد التروسبيوم)، وهو ناهض موسكاريني من الدرجة الأولى، لعلاج الفصام لدى البالغين.

يمثل الدواء عن طريق الفم أول فئة جديدة من الطب منذ عدة عقود ويستهدف بشكل انتقائي مستقبلات M1 وM4 في الدماغ، دون عرقلة مستقبلات D2.

تعتمد الموافقة على التجارب السريرية EMERGENT. في المرحلة الثالثة من تجارب EMERGENT-2 وEMERGENT-3، حقق Cobenfy نقطة النهاية الأولية، حيث أظهر انخفاضًا ملحوظًا إحصائيًا في أعراض الفصام مقابل العلاج الوهمي، كما تم قياسه من خلال التغير الإجمالي في مقياس المتلازمة الإيجابية والسلبية من خط الأساس إلى الأسبوع 5 (9.6- تخفيض النقطة وتخفيض 8.4 نقطة في EMERGENT-2 وEMERGENT-3 على التوالي). في EMERGENT-2، أظهر Cobenfy أيضًا تحسنًا ملحوظًا إحصائيًا من خط الأساس إلى الأسبوع 5 في درجة خطورة الانطباع العالمي السريري، وهي نقطة نهاية ثانوية. في كلتا التجربتين، كانت التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا (≥5 بالمائة وعلى الأقل ضعف مقابل الدواء الوهمي) هي الغثيان، وعسر الهضم، والإمساك، والقيء، وارتفاع ضغط الدم، وآلام البطن، والإسهال، وعدم انتظام دقات القلب، والدوخة، ومرض الجزر المعدي المريئي.

< قال: "نظرًا لطبيعته غير المتجانسة، فإن الفصام ليس حالة واحدة تناسب الجميع، وغالبًا ما يجد الناس أنفسهم في دائرة من التوقف عن العلاج وتبديل العلاجات". ريشي كاكار، دكتور في الطب، باحث في برنامج EMERGENT. "من خلال الاستفادة من مسار جديد، يقدم Cobenfy خيارًا جديدًا لإدارة هذه الحالة الصعبة."

تم منح الموافقة على Cobenfy لشركة بريستول مايرز سكويب.

مزيد من المعلومات

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2024-11-16 00:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية