FDA schvaluje Cobenfy pro dospělé se schizofrenií

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Carmen Pope, BPharm. Poslední aktualizace 15. listopadu 2024.

Od Lori Solomon HealthDay Reporter

ČTVRTEK, 14. listopadu 2024 -- Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil Cobenfy (xanomelin a trospium chlorid), prvotřídního muskarinového agonistu, pro léčbu schizofrenie u dospělých.

Ústní medikace představuje první novou třídu léků za několik desetiletí a selektivně se zaměřuje na receptory M1 a M4 v mozku, aniž by blokovala D2 receptory.

Schválení je založeno na klinických studiích EMERGENT. Ve 3. fázi studií EMERGENT-2 a EMERGENT-3 Cobenfy splnil svůj primární cílový bod, ukázal statisticky významné snížení příznaků schizofrenie oproti placebu, jak bylo měřeno změnou celkového skóre na škále pozitivních a negativních syndromů od výchozí hodnoty do týdne 5 (9,6- snížení o 8,4 bodu u EMERGENT-2 a EMERGENT-3). V EMERGENT-2 Cobenfy také vykázalo statisticky významné zlepšení od výchozího stavu do týdne 5 ve skóre klinického globálního dojmu-závažnosti, což je sekundární cílový bod. V obou studiích byly nejčastějšími nežádoucími reakcemi (≥5 procent a alespoň dvojnásobné oproti placebu) nauzea, dyspepsie, zácpa, zvracení, hypertenze, bolest břicha, průjem, tachykardie, závratě a gastroezofageální refluxní choroba.

"Vzhledem k heterogenní povaze schizofrenie není univerzální stav a lidé se často ocitají v cyklu přerušování a přepínání terapií," řekl Rishi Kakar, M.D., vyšetřovatel v programu EMERGENT. „Využitím nové cesty nabízí Cobenfy novou možnost, jak zvládnout tento náročný stav.“

Schválení Cobenfy bylo uděleno společnosti Bristol Myers Squibb.

Další informace

Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

Zdroj: HealthDay

Vyslán : 2024-11-16 00:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova