FDA Menyetujui Cobenfy untuk Orang Dewasa Penderita Skizofrenia

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, BPharm. Terakhir diperbarui pada 15 November 2024.

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

KAMIS, 14 November 2024 -- Badan Pengawas Obat dan Makanan A.S. telah menyetujui Cobenfy (xanomeline dan trospium klorida), agonis muskarinik kelas satu, untuk pengobatan skizofrenia pada orang dewasa.

Obat oral mewakili kelas pengobatan baru pertama dalam beberapa dekade dan secara selektif menargetkan reseptor M1 dan M4 di otak, tanpa memblokir reseptor D2.

Persetujuan ini didasarkan pada uji klinis EMERGENT. Dalam uji coba fase 3 EMERGENT-2 dan EMERGENT-3, Cobenfy mencapai titik akhir utamanya, menunjukkan penurunan gejala skizofrenia yang signifikan secara statistik dibandingkan dengan plasebo, yang diukur dengan perubahan skor total Skala Sindrom Positif dan Negatif dari awal hingga minggu ke 5 (9,6- pengurangan poin dan pengurangan 8,4 poin masing-masing pada EMERGENT-2 dan EMERGENT-3). Dalam EMERGENT-2, Cobenfy juga menunjukkan peningkatan yang signifikan secara statistik dari awal hingga minggu ke-5 dalam skor Keparahan-Kesan Tayangan Global Klinis, yang merupakan titik akhir sekunder. Dari kedua uji coba tersebut, efek samping yang paling umum (≥5 persen dan setidaknya dua kali lipat dibandingkan plasebo) adalah mual, pencernaan yg terganggu, sembelit, muntah, hipertensi, sakit perut, diare, takikardia, pusing, dan penyakit refluks gastroesofageal.

"Karena sifatnya yang heterogen, skizofrenia bukanlah kondisi yang bisa diterapkan untuk semua orang, dan orang sering kali berada dalam siklus penghentian dan peralihan terapi," kata Rishi Kakar, M.D., seorang penyelidik dalam program EMERGENT. "Dengan memanfaatkan jalur baru, Cobenfy menawarkan opsi baru untuk mengelola kondisi yang menantang ini."

Persetujuan Cobenfy diberikan kepada Bristol Myers Squibb.

Informasi Lebih Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Diposting : 2024-11-16 00:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer