La FDA approva Cobenfy per gli adulti affetti da schizofrenia

Segui Drugslib su

Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento: 15 novembre 2024.

Di Lori Solomon HealthDay Reporter

GIOVEDI 14 novembre 2024 -- La Food and Drug Administration statunitense ha approvato Cobenfy (xanomelina e trospio cloruro), un agonista muscarinico di prima classe, per il trattamento della schizofrenia negli adulti.

Il farmaco orale rappresenta la prima nuova classe di farmaci da diversi decenni e prende di mira selettivamente i recettori M1 e M4 nel cervello, senza bloccare i recettori D2.

L'approvazione si basa sugli studi clinici EMERGENT. Negli studi di fase 3 EMERGENT-2 ed EMERGENT-3, Cobenfy ha raggiunto il suo endpoint primario, mostrando riduzioni statisticamente significative dei sintomi della schizofrenia rispetto al placebo, come misurato dalla variazione del punteggio totale della Positive and Negative Syndrome Scale dal basale alla settimana 5 (9,6- riduzione di punti e riduzione di 8,4 punti rispettivamente in EMERGENT-2 ed EMERGENT-3). Nello studio EMERGENT-2, Cobenfy ha mostrato anche un miglioramento statisticamente significativo dal basale alla settimana 5 nel punteggio Clinical Global Impression-Severity, un endpoint secondario. In entrambi gli studi, le reazioni avverse più comuni (≥5% e almeno il doppio rispetto al placebo) sono state nausea, dispepsia, costipazione, vomito, ipertensione, dolore addominale, diarrea, tachicardia, vertigini e malattia da reflusso gastroesofageo.

"A causa della sua natura eterogenea, la schizofrenia non è una condizione valida per tutti e le persone spesso si ritrovano in un ciclo di interruzione e cambiamento delle terapie", ha affermato Rishi Kakar, M.D., un ricercatore del programma EMERGENT. "Sfruttando un nuovo percorso, Cobenfy offre una nuova opzione per gestire questa difficile condizione."

L'approvazione di Cobenfy è stata concessa a Bristol Myers Squibb.

Altro Informazioni

Disclaimer: i dati statistici negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano singoli individui. I fattori individuali possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.

Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2024-11-16 00:00

Per saperne di più

Disclaimer

È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

Parole chiave popolari