FDA Nyetujoni Cobenfy kanggo Wong Dewasa Kanthi Skizofrenia

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Carmen Pope, BPharm. Dianyari pungkasan tanggal 15 Nov 2024.

Dening Lori Solomon HealthDay Reporter

KEMUS, 14 Nov. 2024 -- Administrasi Pangan lan Narkoba AS wis nyetujoni Cobenfy (xanomeline lan trospium chloride), agonis muskarinik kelas siji, kanggo perawatan skizofrenia ing wong diwasa.

Obat oral minangka kelas obat anyar pisanan ing sawetara dekade lan kanthi selektif target reseptor M1 lan M4 ing otak, tanpa mblokir reseptor D2.

Disetujoni adhedhasar uji klinis EMERGENT. Ing uji coba fase 3 EMERGENT-2 lan EMERGENT-3, Cobenfy ketemu titik pungkasan utama, nuduhake pangurangan signifikan sacara statistik saka gejala skizofrenia versus plasebo, sing diukur kanthi owah-owahan skor total Skala Sindrom Positif lan Negatif saka awal nganti minggu 5 (9.6-). titik abang lan 8,4-titik abang ing EMERGENT-2 lan EMERGENT-3, mungguh). Ing EMERGENT-2, Cobenfy uga nuduhake asil dandan sing signifikan sacara statistik saka awal nganti minggu 5 ing skor Klinis Global Impression-Severity, titik pungkasan sekunder. Ing loro uji coba, reaksi salabetipun sing paling umum (≥5 persen lan paling ora kaping pindho tinimbang plasebo) yaiku mual, dyspepsia, konstipasi, muntah, hipertensi, nyeri weteng, diare, tachycardia, pusing, lan penyakit refluks gastroesophageal.

"Amarga sifate sing heterogen, skizofrenia dudu kahanan sing cocog kanggo kabeh, lan wong asring nemoni siklus sing mandheg lan ngoper terapi, "ujare Rishi Kakar, M.D., peneliti ing program EMERGENT. "Kanthi nggunakake dalan anyar, Cobenfy nawakake pilihan anyar kanggo ngatur kahanan sing tantangan iki."

Persetujuan Cobenfy diwenehake marang Bristol Myers Squibb.

Liyane Informasi

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis pribadi kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Dikirim : 2024-11-16 00:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer