FDA Meluluskan Cobenfy untuk Dewasa Dengan Skizofrenia

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Carmen Pope, BPharm. Kemas kini terakhir pada 15 Nov 2024.

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

KHAMIS, 14 Nov. 2024 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. telah meluluskan Cobenfy (xanomeline dan trospium chloride), agonis muskarinik kelas pertama, untuk rawatan skizofrenia pada orang dewasa.

Ubat oral mewakili kelas perubatan baharu yang pertama dalam beberapa dekad dan secara selektif menyasarkan reseptor M1 dan M4 di otak, tanpa menyekat reseptor D2.

Kelulusan adalah berdasarkan ujian klinikal EMERGENT. Dalam percubaan fasa 3 EMERGENT-2 dan EMERGENT-3, Cobenfy mencapai titik akhir utamanya, menunjukkan pengurangan ketara secara statistik bagi simptom skizofrenia berbanding plasebo, seperti yang diukur oleh jumlah perubahan skor Skala Sindrom Positif dan Negatif dari garis dasar ke minggu 5 (9.6- pengurangan mata dan pengurangan 8.4 mata dalam EMERGENT-2 dan EMERGENT-3, masing-masing). Dalam EMERGENT-2, Cobenfy juga menunjukkan peningkatan yang ketara secara statistik daripada garis dasar kepada minggu ke-5 dalam skor Keterukan Teraan Global Klinikal, titik akhir kedua. Dalam kedua-dua ujian, tindak balas buruk yang paling biasa (≥5 peratus dan sekurang-kurangnya dua kali ganda berbanding plasebo) adalah loya, dispepsia, sembelit, muntah, hipertensi, sakit perut, cirit-birit, takikardia, pening dan penyakit refluks gastroesophageal.

"Disebabkan sifatnya yang heterogen, skizofrenia bukanlah satu keadaan yang sesuai untuk semua, dan orang sering mendapati diri mereka berada dalam kitaran menghentikan dan menukar terapi," kata Rishi Kakar, M.D., seorang penyiasat dalam program EMERGENT. "Dengan memanfaatkan laluan baru, Cobenfy menawarkan pilihan baharu untuk mengurus keadaan yang mencabar ini."

Kelulusan Cobenfy telah diberikan kepada Bristol Myers Squibb.

Lagi Maklumat

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh berbeza-beza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2024-11-16 00:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular