FDA keurt Cobenfy goed voor volwassenen met schizofrenie

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Carmen Pope, BPHarm. Laatst bijgewerkt op 15 november 2024.

Door Lori Solomon HealthDay Reporter

DONDERDAG 14 november 2024 -- De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft Cobenfy (xanomeline en trospiumchloride), een eersteklas muscarine-agonist, goedgekeurd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen.

De orale medicatie vertegenwoordigt de eerste nieuwe klasse medicijnen in tientallen jaren en richt zich selectief op de M1- en M4-receptoren in de hersenen, zonder D2 te blokkeren receptoren.

De goedkeuring is gebaseerd op de klinische onderzoeken van EMERGENT. In de fase 3-onderzoeken EMERGENT-2 en EMERGENT-3 bereikte Cobenfy het primaire eindpunt, waarbij statistisch significante verminderingen van schizofreniesymptomen werden waargenomen ten opzichte van placebo, gemeten aan de hand van de verandering van de totale score op de Positive and Negative Syndrome Scale vanaf baseline tot week 5 (9,6- puntreductie en 8,4-puntreductie in respectievelijk EMERGENT-2 en EMERGENT-3). In EMERGENT-2 liet Cobenfy ook een statistisch significante verbetering zien vanaf de uitgangssituatie tot week 5 in de Clinical Global Impression-Severity-score, een secundair eindpunt. In beide onderzoeken waren de meest voorkomende bijwerkingen (≥ 5 procent en minstens dubbel versus placebo) misselijkheid, dyspepsie, obstipatie, braken, hypertensie, buikpijn, diarree, tachycardie, duizeligheid en gastro-oesofageale refluxziekte.

"Vanwege de heterogene aard is schizofrenie geen one-size-fits-all aandoening, en mensen bevinden zich vaak in een cyclus van stoppen en overstappen. therapieën", zegt Rishi Kakar, M.D., een onderzoeker in het EMERGENT-programma. "Door gebruik te maken van een nieuw traject biedt Cobenfy een nieuwe optie om deze uitdagende aandoening te beheersen."

Goedkeuring van Cobenfy werd verleend aan Bristol Myers Squibb.

Meer Informatie

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2024-11-16 00:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden