FDA aprobă Cobenfy pentru adulții cu schizofrenie

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Carmen Pope, BPharm. Ultima actualizare pe 15 noiembrie 2024.

De Lori Solomon HealthDay Reporter

JOI, 14 noiembrie 2024 -- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat Cobenfy (xanomelină și clorură de trospium), un agonist muscarinic de prim rang, pentru tratamentul schizofreniei la adulți.

Medicația orală reprezintă prima clasă nouă de medicamente din câteva decenii și vizează selectiv receptorii M1 și M4 din creier, fără a bloca receptorii D2.

Aprobarea se bazează pe studiile clinice EMERGENTE. În studiile de fază 3 EMERGENT-2 și EMERGENT-3, Cobenfy și-a atins obiectivul principal, arătând reduceri semnificative statistic ale simptomelor schizofreniei față de placebo, măsurate prin modificarea scorului total al Scalei Sindromului Pozitiv și Negativ de la momentul inițial la săptămâna 5 (9,6- reducerea punctelor și reducerea cu 8,4 puncte în EMERGENT-2 și, respectiv, EMERGENT-3). În EMERGENT-2, Cobenfy a arătat, de asemenea, o îmbunătățire semnificativă statistic de la momentul inițial până la săptămâna 5 a scorului Clinical Global Impression-Severity, un punct final secundar. În ambele studii, cele mai frecvente reacții adverse (≥5 la sută și cel puțin dublu față de placebo) au fost greața, dispepsia, constipația, vărsăturile, hipertensiunea arterială, durerile abdominale, diareea, tahicardia, amețelile și boala de reflux gastroesofagian.

„Datorită naturii sale eterogene, schizofrenia nu este o soluție universală. condiție, iar oamenii se trezesc adesea într-un ciclu de întrerupere și schimbare a terapiilor”, a spus Rishi Kakar, MD, un investigator în programul EMERGENT. „Prin valorificarea unei căi noi, Cobenfy oferă o nouă opțiune pentru a gestiona această condiție provocatoare.”

Aprobarea Cobenfy a fost acordată lui Bristol Myers Squibb.

Mai mult Informații

Declinarea răspunderii: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: HealthDay

Postat : 2024-11-16 00:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare