FDA одобрило Cobenfy для взрослых с шизофренией

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка Кармен Поуп, BPharm. Последнее обновление: 15 ноября 2024 г.

Лори Соломон, репортер HealthDay

ЧЕТВЕРГ, 14 ноября 2024 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат Кобенфи (ксаномелин и троспия хлорид), первый в своем классе мускариновый агонист, для лечения шизофрении у взрослых.

Поральные препараты представляют собой первый новый класс лекарств за несколько десятилетий и избирательно воздействуют на рецепторы M1 и M4 в головном мозге, не блокируя рецепторы D2.

Одобрение основано на результатах СРОЧНЫХ клинических исследований. В исследованиях EMERGENT-2 и EMERGENT-3 фазы 3 Cobenfy достиг своей основной конечной точки, показав статистически значимое снижение симптомов шизофрении по сравнению с плацебо, что измерялось изменением общего балла по шкале положительных и отрицательных синдромов от исходного уровня до 5-й недели (9,6-9,6-9,6-9,6). снижение баллов и снижение на 8,4 балла в EMERGENT-2 и EMERGENT-3 соответственно). В исследовании EMERGENT-2 Cobenfy также продемонстрировал статистически значимое улучшение от исходного уровня до 5-й недели по шкале клинического общего впечатления-тяжести, вторичной конечной точки. В обоих исследованиях наиболее частыми побочными реакциями (≥5 процентов и как минимум вдвое по сравнению с плацебо) были тошнота, диспепсия, запор, рвота, гипертония, боль в животе, диарея, тахикардия, головокружение и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.

"Из-за своей гетерогенной природы шизофрения не является универсальным заболеванием, и люди часто оказываются в цикле прекращения и переключения терапии», — сказал Риши Какар, доктор медицинских наук, исследователь программы EMERGENT. «Используя новый путь, Cobenfy предлагает новый вариант борьбы с этим сложным заболеванием».

Одобрение Cobenfy было предоставлено компании Bristol Myers Squibb.

Дополнительная информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2024-11-16 00:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова