FDA, Şizofreni Hastası Yetişkinler için Cobenfy'i Onayladı

Drugslib'i takip edin

Tıbbi olarak Carmen Pope, BPharm tarafından incelendi. En son 15 Kasım 2024'te güncellendi.

Yazar: Lori Solomon HealthDay Muhabiri

14 Kasım 2024 PERŞEMBE -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, yetişkinlerde şizofreni tedavisi için sınıfının ilk muskarinik agonisti olan Cobenfy'yi (ksanomelin ve trospium klorür) onayladı.

Ağızdan alınan ilaç, onlarca yıldır ilk yeni ilaç sınıfını temsil ediyor ve D2 reseptörlerini bloke etmeden seçici olarak beyindeki M1 ve M4 reseptörlerini hedef alıyor.

Onay ACİL klinik araştırmalara dayanmaktadır. Faz 3 EMERGENT-2 ve EMERGENT-3 çalışmalarında Cobenfy, Pozitif ve Negatif Sendrom Ölçeği toplam skorunun başlangıçtan 5. haftaya kadar değişimiyle ölçülen, plaseboya kıyasla şizofreni semptomlarında istatistiksel olarak anlamlı azalmalar göstererek birincil son noktasına ulaştı (9,6-3). ACİL-2 ve ACİL-3'te sırasıyla puan azalması ve 8,4 puanlık azalma). ACİL-2'de Cobenfy ayrıca ikincil bir son nokta olan Klinik Küresel İzlenim-Şiddet skorunda başlangıçtan 5. haftaya kadar istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme gösterdi. Her iki denemede de en sık görülen advers reaksiyonlar (≥ yüzde 5 ve plaseboya kıyasla en az iki kat) mide bulantısı, dispepsi, kabızlık, kusma, hipertansiyon, karın ağrısı, ishal, taşikardi, baş dönmesi ve gastroözofageal reflü hastalığıydı.

"Heterojen doğası nedeniyle şizofreni herkese uyan tek bir durum değildir ve insanlar sıklıkla kendilerini tedaviyi bırakma ve tedaviyi değiştirme döngüsünde bulurlar" dedi Rishi. Kakar, MD, ACİL programında araştırmacı. "Cobenfy, yeni bir yoldan yararlanarak bu zorlu durumu yönetmek için yeni bir seçenek sunuyor."

Cobenfy'nin onayı Bristol Myers Squibb'e verildi.

Daha Fazla Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2024-11-16 00:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler