FDA схвалює Cobenfy для дорослих із шизофренією

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Кармен Поуп, BPharm. Востаннє оновлено 15 листопада 2024 р.

Автор: Лорі Соломон, репортер HealthDay

ЧЕТВЕР, 14 листопада 2024 р. – Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило Cobenfy (ксаномелін і троспію хлорид), перший у своєму класі агоніст мускаринової кислоти, для лікування шизофренії у дорослих.

Пероральний препарат представляє перший новий клас ліків за кілька десятиліть і вибірково націлений на рецептори M1 і M4 у мозку, не блокуючи рецептори D2.

Схвалення базується на клінічних випробуваннях EMERGENT. У фазі 3 досліджень EMERGENT-2 і EMERGENT-3 Cobenfy досяг своєї первинної кінцевої точки, продемонструвавши статистично значуще зменшення симптомів шизофренії порівняно з плацебо, як виміряно за допомогою загальної зміни балів за шкалою позитивного та негативного синдрому від вихідного рівня до 5-го тижня (9,6- зниження на 8,4 бала в EMERGENT-2 і EMERGENT-3 відповідно). У дослідженні EMERGENT-2 Cobenfy також продемонстрував статистично значуще покращення від базового рівня до 5-го тижня за балом загальної тяжкості клінічних вражень, другорядною кінцевою точкою. В обох дослідженнях найпоширенішими побічними реакціями (≥5 відсотків і принаймні вдвічі порівняно з плацебо) були нудота, диспепсія, запор, блювання, гіпертонія, біль у животі, діарея, тахікардія, запаморочення та гастроезофагеальна рефлюксна хвороба.

«Через свою гетерогенну природу шизофренія не є універсальним захворюванням, і люди часто опиняються в циклі припинення терапії та зміни терапії», — сказав Ріші Какар, доктор медичних наук, дослідник програми EMERGENT. «Використовуючи новий шлях, Cobenfy пропонує нову можливість впоратися з цим складним станом».

Схвалення Cobenfy було надано Bristol Myers Squibb.

Більше Інформація

Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за персональною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2024-11-16 00:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова