تتوافق إدارة الأغذية والعقاقير (FDA

اتبع Drugslib على

تمت مراجعتها طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة Lori Solomon Healthday Reporter

الثلاثاء ، 15 أبريل ، 2025-وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Opdivo (nivolumab) بالإضافة إلى yervoy (ipilimumab) كعلاج أول للبالغين مع وجود مجموعة من الكبد غير القابلة للاكتشاف أو من قبل ypdiv carcinated ackelated ackelated ackelated. 2020 وكان علاجًا في الخط الثاني المعمول به للمرضى الذين يعانون من HCC المتقدم والذين عولجوا سابقًا مع Sorafenib ، لكن قرار إدارة الأغذية والعقاقير هذا يحول الإشارة الحالية إلى الموافقة الكاملة وتوسيع المؤشر في إعداد الخط الأول.

تعتمد الموافقة على نتائج تجربة Checkmate-9DW ، حيث تم علاج 85 في المائة من المرضى في ذراع المقارنة مع Lenvatinib و 15 في المائة عولجوا مع Sorafenib Monotherapy. بالنسبة للمشاركين البالغ عددهم 335 مشاركًا الذين عولجوا بـ Opdivo Plus Yervoy ، كان متوسط ​​البقاء على قيد الحياة بشكل عام 23.7 شهرًا مقارنةً بـ 20.6 شهرًا مع Lenvatinib أو Sorafenib (نسبة الخطر ، 0.79). في ثلاث سنوات ، أدى Opdivo Plus Yervoy إلى معدل البقاء على قيد الحياة البالغ 38 في المائة مقارنةً بـ 24 في المائة مع Lenvatinib أو Sorafenib Monotherapy. أدى Opdivo plus yervoy أيضًا إلى معدل استجابة إجمالي قدره 36.1 في المائة مقارنة مع 13.2 في المائة للمرضى الذين عولجوا بـ Lenvatinib أو Sorafenib (استجابة كاملة ، 6.9 مقابل 1.8 في المائة ؛ استجابة جزئية ، 29.3 مقابل 11.4 في المائة). بالإضافة إلى ذلك ، ارتبط العلاج الجمع مع استجابات أطول ، مع متوسط ​​مدة استجابة 30.4 شهرا. هذا مقارنة بـ 12.9 شهرًا لـ Lenvatinib أو Sorafenib. لم يتم تحديد أي إشارات سلامة جديدة.

"إن موافقة Checkmate-9DW هي تقدم مهم للمرضى ، مع الأخذ في الاعتبار أن حدوث سرطان الكبد قد تضاعف ثلاث مرات في العقود الأربعة الماضية ، ومع ذلك ، لا يزال التشخيص في مجال دراسة Medstar ،". "بالنظر إلى قوة الأدلة من التجربة ، لا سيما بالنظر إلى اختيار وأداء ذراع المقارنة القوية ، أعتقد أن Opdivo Plus Yervoy لديه القدرة على أن يصبح معيارًا لرعاية الخط الأول للمرضى الذين يعانون من HCC غير القابل للكشف أو النقيلي."

تم منح الموافقة الكاملة من Opdivo Plus Yervoy لبريستول مايرز سكيب.

المزيد المعلومات

إخلاء المسئولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. العوامل الفردية يمكن أن تختلف اختلافا كبيرا. ابحث دائمًا عن المشورة الطبية الشخصية لقرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2025-04-16 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية