FDA schvaluje kombo Opdivo plus yervoy pro pokročilé rakoviny jater

Sledujte Drugslib

lékařsky přezkoumáno Drugs.com.

od Lori Solomon Healthday Reporter

úterý 15. dubna 2025-Americká správa potravin a léčiv schválila Opdivo (nivolumab) plus yervoy (ipilimumab) jako léčbu první linie pro dospělé s neresekovatelným nebo metastatickým hepatocelulárním karcinomem (HCC). byla zavedenou léčbou druhé linie u pacientů s pokročilým HCC, kteří byli dříve léčeni sorafenibem, ale toto rozhodnutí FDA převádí existující indikaci na úplné schválení a rozšiřuje indikaci do nastavení první linie.

Schválení je založeno na výsledcích ze studie CheckMate-9DW, ve kterém bylo 85 procent pacientů v rameni komparátoru léčeno lenvatinibem a 15 procent bylo léčeno monoterapií sorafenibu. U 335 účastníků léčených Opdivo plus Yervoy bylo střední přežití 23,7 měsíců ve srovnání s 20,6 měsíci s lenvatinibem nebo sorafenibem (poměr rizika, 0,79). Ve třech letech vedl Opdivo Plus Yervoy k celkové míře přežití 38 procent ve srovnání s 24 procenty s monoterapií lenvatinibu nebo sorafenibu. Opdivo plus Yervoy také vedl k celkové míře odezvy 36,1 procenta ve srovnání s 13,2 procenty u pacientů léčených lenvatinibem nebo sorafenibem (úplná odpověď, 6,9 oproti 1,8 procenta; částečná odpověď, 29,3 versus 11,4 procenta). Kromě toho byla kombinovaná léčba spojena s delšími odpověďmi, se střední dobou reakce 30,4 měsíce. To ve srovnání s 12,9 měsíci pro lenvatinib nebo sorafenib. Nebyly identifikovány žádné nové bezpečnostní signály. „Vzhledem k síle důkazů ze studie, zejména s ohledem na výběr a výkon silného komparátorového ramene, se domnívám, že Opdivo plus Yervoy má potenciál stát se standardem péče o léčbu první linie s neresekovatelným nebo metastatickým HCC.“

Úplné schválení Opdivo Plus Yervoy bylo uděleno Bristol Myers Squibb.

více Informace

vyloučení odpovědnosti: Statistická data ve zdravotnických článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Vždy hledejte personalizovanou lékařskou pomoc pro individuální rozhodnutí o zdravotní péči.

Zdroj: Healthday

Vyslán : 2025-04-16 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova