Το FDA εγκρίνει το combo του Opdivo Plus Yervoy για προχωρημένο καρκίνο του ήπατος

Ακολουθήστε το Drugslib

που αναθεωρήθηκε ιατρικά από το drugs.com.

Τρίτη, 15 Απριλίου 2025-Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων έχει εγκρίνει το Opdivo (Nivolumab) συν το Yervoy (Ipilimumab) ως θεραπεία πρώτης γραμμής για τους ενήλικες με μη επιταχυντές ή μεταστατικό ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (HCC). 2020 και υπήρξε μια καθιερωμένη θεραπεία δεύτερης γραμμής για ασθενείς με προχωρημένο HCC οι οποίοι είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με sorafenib, αλλά αυτή η απόφαση FDA μετατρέπει την υπάρχουσα ένδειξη για πλήρη έγκριση και επεκτείνει την ένδειξη στη ρύθμιση της πρώτης γραμμής.

Η έγκριση βασίζεται στα αποτελέσματα της δοκιμής CheckMate-9DW, στην οποία το 85 % των ασθενών στον βραχίονα συγκριτή υποβλήθηκαν σε θεραπεία με lenvatinib και το 15 % υποβλήθηκε σε θεραπεία με μονοθεραπεία Sorafenib. Για τους 335 συμμετέχοντες που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με OPDIVO συν Yervoy, η μέση συνολική επιβίωση ήταν 23,7 μήνες σε σύγκριση με 20,6 μήνες με τη λενβατινίμπη ή το sorafenib (αναλογία κινδύνου, 0,79). Σε τρία χρόνια, το Opdivo Plus Yervoy οδήγησε σε συνολικό ποσοστό επιβίωσης 38 % σε σύγκριση με 24 % με τη μονοθεραπεία με Lenvatinib ή Sorafenib. Το Opdivo Plus Yervoy οδήγησε επίσης σε συνολικό ποσοστό ανταπόκρισης 36,1 % σε σύγκριση με το 13,2 % για τους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με λενβιτινίμπη ή sorafenib (πλήρης απόκριση, 6,9 έναντι 1,8 %, μερική ανταπόκριση, 29,3 έναντι 11,4 %). Επιπλέον, η συνδυασμένη θεραπεία συσχετίστηκε με μεγαλύτερες αποκρίσεις, με μέση διάρκεια απόκρισης 30,4 μηνών. Αυτό σε σύγκριση με 12,9 μήνες για το lenvatinib ή το sorafenib. Δεν εντοπίστηκαν νέα σήματα ασφαλείας. "Η έγκριση του checkmate-9dw είναι μια σημαντική πρόοδος για τους ασθενείς, λαμβάνοντας υπόψη ότι η συχνότητα εμφάνισης του καρκίνου του ήπατος έχει τριπλασιαστεί στο Πανεπιστήμιο Georget, αλλά η πρόγνωση για τους ασθενείς με HCC παραμένει φτωχή", "Aiwu Ruth He, M.D., Ph.D. "Λαμβάνοντας υπόψη τη δύναμη των αποδεικτικών στοιχείων από τη δοκιμή, ειδικά λαμβάνοντας υπόψη την επιλογή και την απόδοση ενός ισχυρού βραχίονα συγκριτή, πιστεύω ότι το Opdivo plus yervoy έχει τη δυνατότητα να γίνει πρότυπο φροντίδας για την πρώτη γραμμή θεραπείας ασθενών με μη αναστρέψιμο ή μεταστατικό HCC."

Πλήρης έγκριση του Opdivo Plus Yervoy χορηγήθηκε στο Bristol Myers Squibb.

Περισσότερα Πληροφορίες

Αποποίηση ευθυνών: Στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν τα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν σε μεγάλο βαθμό. Αναζητήστε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: Healthday

Δημοσιεύτηκε : 2025-04-16 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά