FDA menyetujui kombo opdivo plus yervoy untuk kanker hati lanjut

Ikuti Drugslib di

secara medis ditinjau oleh obat-obatan.com.

oleh Lori Solomon Healthday Reporter

Selasa, 15 April 2025-Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS telah menyetujui Opdivo (Nivolumab) ditambah Yervoy (ipilimumab) sebagai pengobatan lini pertama untuk orang dewasa dengan kombinasi hepatoseluler yang tidak dapat disetujui oleh kombinasi fakulrika yang sebelumnya dari Opdon-Kombinasi Paktoda-Pakmat-Pakmat-Pakmat-Pakmat-Pakat 2020 dan telah menjadi pengobatan lini kedua yang ditetapkan untuk pasien dengan HCC lanjut yang sebelumnya dirawat dengan sorafenib, tetapi keputusan FDA ini mengubah indikasi yang ada menjadi persetujuan penuh dan memperluas indikasi ke dalam pengaturan lini pertama.

Persetujuan ini didasarkan pada hasil dari uji coba checkmate-9DW, di mana 85 persen pasien dalam kelompok pembanding diobati dengan lenvatinib dan 15 persen diobati dengan monoterapi sorafenib. Untuk 335 peserta yang diobati dengan Opdivo Plus Yervoy, median kelangsungan hidup keseluruhan adalah 23,7 bulan dibandingkan dengan 20,6 bulan dengan lenvatinib atau sorafenib (rasio bahaya, 0,79). Pada tiga tahun, Opdivo plus Yervoy menyebabkan tingkat kelangsungan hidup keseluruhan 38 persen dibandingkan dengan 24 persen dengan monoterapi lenvatinib atau sorafenib. Opdivo Plus Yervoy juga menyebabkan tingkat respons keseluruhan 36,1 persen dibandingkan dengan 13,2 persen untuk pasien yang diobati dengan lenvatinib atau sorafenib (respons lengkap, 6,9 berbanding 1,8 persen; respons parsial, 29,3 berbanding 11,4 persen). Selain itu, pengobatan kombinasi dikaitkan dengan respons yang lebih lama, dengan durasi rata -rata respons 30,4 bulan. Ini dibandingkan dengan 12,9 bulan untuk lenvatinib atau sorafenib. Tidak ada sinyal keselamatan baru yang diidentifikasi.

"Persetujuan Skakmat-9DW adalah kemajuan penting bagi pasien, mengingat kejadian kanker hati telah meningkat tiga kali lipat dalam empat dekade terakhir, namun prognosis untuk pasien HCC tetap miskin," Aiwu Ruth HE, M.D., Ph.D., seorang penyelidik Studi Kecil dari Cecrosse, seorang peneliti. "Mengingat kekuatan bukti dari uji coba, terutama mengingat seleksi dan kinerja lengan pembanding yang kuat, saya percaya bahwa Opdivo Plus Yervoy memiliki potensi untuk menjadi standar perawatan untuk pengobatan lini pertama pasien dengan HCC yang tidak dapat diterima atau metastasis."

Persetujuan penuh Opdivo Plus Yervoy diberikan kepada Bristol Myers Squibb.

lebih Informasi

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu dapat sangat bervariasi. Selalu cari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Healthday

Diposting : 2025-04-16 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer