FDA meluluskan combo opdivo plus yervoy untuk kanser hati maju

Ikuti Drugslib di

Medically demak semula oleh Drugs.com.

Selasa, 15 April, 2025-Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. telah meluluskan Opdivo (nivolumab) ditambah yervoy (ipilimumab) sebagai rawatan lini pertama untuk orang dewasa dengan karsinoma hepatoselular yang tidak dapat dipertikaikan atau metastatik. dan telah menjadi rawatan lini kedua untuk pesakit dengan HCC maju yang sebelum ini dirawat dengan sorafenib, tetapi keputusan FDA ini mengubah petunjuk sedia ada untuk kelulusan penuh dan memperluaskan petunjuk ke dalam tetapan baris pertama.

Kelulusan ini berdasarkan hasil dari percubaan CheckMate-9DW, di mana 85 peratus pesakit dalam lengan komparator dirawat dengan lenvatinib dan 15 peratus dirawat dengan monoterapi sorafenib. Bagi 335 peserta yang dirawat dengan Opdivo ditambah Yervoy, kelangsungan hidup keseluruhan median adalah 23.7 bulan berbanding dengan 20.6 bulan dengan lenvatinib atau sorafenib (nisbah bahaya, 0.79). Pada tiga tahun, Opdivo ditambah Yervoy membawa kepada kadar survival keseluruhan sebanyak 38 peratus berbanding dengan 24 peratus dengan monoterapi lenvatinib atau sorafenib. Opdivo Plus Yervoy juga membawa kepada kadar tindak balas keseluruhan sebanyak 36.1 peratus berbanding dengan 13.2 peratus untuk pesakit yang dirawat dengan lenvatinib atau sorafenib (tindak balas lengkap, 6.9 berbanding 1.8 peratus, tindak balas separa, 29.3 berbanding 11.4 peratus). Di samping itu, rawatan gabungan dikaitkan dengan tindak balas yang lebih panjang, dengan tempoh median tindak balas 30.4 bulan. Ini berbanding dengan 12.9 bulan untuk lenvatinib atau sorafenib. Tiada isyarat keselamatan baru yang dikenalpasti.

dalam satu kenyataan. "Memandangkan kekuatan bukti dari perbicaraan, terutamanya memandangkan pemilihan dan prestasi lengan komparator yang kuat, saya percaya bahawa Opdivo ditambah Yervoy mempunyai potensi untuk menjadi standard penjagaan untuk rawatan lini pertama pesakit dengan HCC yang tidak dapat dirasakan atau metastatik.

Kelulusan penuh Opdivo Plus Yervoy diberikan kepada Bristol Myers Squibb.

more Maklumat

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan menyediakan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh berbeza -beza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2025-04-16 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular