FDA keurt combo van Opdivo plus Yervoy goed voor geavanceerde leverkanker goed

Volg Drugslib op

medisch beoordeeld door drugs.com.

door Lori Solomon HealthDay Reporter

Dinsdag 15 april 2025-De U.S. Food and Drug Administration heeft Opdivo (Nivolumab) plus Yervoy (Ipilimumab) goedgekeurd als een eerstelijnsbehandeling voor volwassenen met niet-resecteerbare of metastatische hepatocellulaire carcinoom (HCC). 2020 en is een gevestigde tweedelijnsbehandeling geweest voor patiënten met geavanceerde HCC die eerder werden behandeld met sorafenib, maar deze FDA-beslissing zet de bestaande indicatie om in volledige goedkeuring en breidt de indicatie uit naar de eerstelijnsinstelling.

De goedkeuring is gebaseerd op de resultaten van de Checkmate-9DW-studie, waarbij 85 procent van de patiënten in de comparatorarm werd behandeld met Lenvatinib en 15 procent werd behandeld met sorafenib-monotherapie. Voor de 335 deelnemers die werden behandeld met Opdivo plus Yervoy was de mediane totale overleving 23,7 maanden vergeleken met 20,6 maanden met Lenvatinib of Sorafenib (Hazard Ratio, 0,79). Na drie jaar leidde Opdivo plus Yervoy tot een totale overlevingspercentage van 38 procent vergeleken met 24 procent met lenvatinib of sorafenib monotherapie. Opdivo plus Yervoy leidde ook tot een algemeen responspercentage van 36,1 procent vergeleken met 13,2 procent voor patiënten die werden behandeld met Lenvatinib of Sorafenib (volledige respons, 6,9 versus 1,8 procent; gedeeltelijke respons, 29,3 versus 11,4 procent). Bovendien werd de combinatiebehandeling geassocieerd met langere reacties, met een mediane responsduur van 30,4 maanden. Dit vergeleken met 12,9 maanden voor lenvatinib of sorafenib. No new safety signals were identified.

"The CheckMate-9DW approval is an important advancement for patients, considering the incidence of liver cancer has tripled in the last four decades, yet prognosis for HCC patients remains poor," Aiwu Ruth He, M.D., Ph.D., a CheckMate-9DW study investigator from MedStar Georgetown University Hospital in Washington, D.C., said in a statement. "Gezien de sterkte van het bewijs uit de proef, vooral gezien de selectie en prestaties van een sterke comparatorarm, geloof ik dat Opdivo plus Yervoy het potentieel heeft om een ​​zorgstandaard te worden voor de eerstelijnsbehandeling van patiënten met niet-resecteerbare of metastatische HCC."

Volledige goedkeuring van Opdivo plus Yervoy werd verleend aan Bristol Myers Squibb.

meer Informatie

Disclaimer: statistische gegevens in medische artikelen bieden algemene trends en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Zoek altijd gepersonaliseerd medisch advies voor individuele beslissingen in de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2025-04-16 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden