FDA zatwierdza kombinację Opdivo Plus Yervoy do zaawansowanego raka wątroby

Śledź Drugslib na

medycznie recenzowane przez leki

Wtorek, 15 kwietnia 2025 r.-U.S. Food and Drug Administration zatwierdziło Opdivo (Nivolulumab) plus Yervoy (IPILIMUMAB) jako leczenie pierwszej linii dla dorosłych z nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC).

Checkmate-mmetka-9DW z opracowanymi opróczami. 2020 i było ustalonym leczeniem drugiej linii u pacjentów z zaawansowanym HCC, którzy wcześniej byli leczeni sorafenibem, ale ta decyzja FDA przekształca istniejące wskazanie w pełne zatwierdzenie i rozszerza wskazanie na ustawienie pierwszego rzutu.

Zatwierdzenie opiera się na wynikach badania Checkmate-9DW, w którym 85 procent pacjentów w ramieniu komparatora leczono lenvatynibem, a 15 procent leczono monoterapią sorafenibu. W przypadku 335 uczestników leczonych opdivo plus Yervoy mediana całkowitego przeżycia wyniosła 23,7 miesiąca w porównaniu z 20,6 miesięcy z lenvatynibem lub sorafenibem (stosunek ryzyka, 0,79). Po trzech latach Opdivo Plus Yervoy doprowadził do ogólnego przeżycia wynoszącego 38 procent w porównaniu z 24 procentami z monoterapią lenvatynibu lub sorafenibu. Opdivo Plus Yervoy doprowadził również do ogólnego wskaźnika odpowiedzi wynoszący 36,1 procent w porównaniu z 13,2 procentami u pacjentów leczonych lenvatynibem lub sorafenibem (całkowita odpowiedź, 6,9 w porównaniu z 1,8 procent; odpowiedź częściowa, 29,3 w porównaniu z 11,4 procent). Dodatkowo leczenie skojarzone było związane z dłuższymi odpowiedziami, z medianą czasu trwania odpowiedzi 30,4 miesięcy. W porównaniu z 12,9 miesięcy dla lenvatynibu lub sorafenibu. Nie zidentyfikowano nowych sygnałów bezpieczeństwa.

„Zatwierdzenie Checkmate-9DW jest ważnym postępem dla pacjentów, biorąc pod uwagę, że częstość występowania raka wątroby potroiła się w ciągu ostatnich czterech dekad, ale prognozy dla pacjentów z HCC pozostaje słabe”, „Aiwu Ruth He, M.D., Ph.D., badane badanie 9DW-9DW-9DW-9DW Badania z Medstar Georgetown w Washington, powiedział w stwierdzeniu. „Biorąc pod uwagę siłę dowodów z badania, zwłaszcza biorąc pod uwagę selekcję i wydajność silnego ramienia komparatora, uważam, że Opdivo Plus Yervoy może stać się standardem opieki nad leczeniem pierwszego rzutu pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym HCC.”

Pełne zatwierdzenie Opdivo Plus Yervoy zostało przyznane Bristolowi Myers Squibb.

więcej Informacje

Zastrzeżenie: Dane statystyczne w artykułach medycznych zapewniają ogólne trendy i nie dotyczą osób. Poszczególne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze szukaj spersonalizowanej porady medycznej na indywidualne decyzje dotyczące opieki zdrowotnej.

Źródło: Healthday

Wysłano : 2025-04-16 12:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe