A FDA aprova a combinação do OpDivo Plus Yervoy para câncer de fígado avançado

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revisado clinicamente por drogas.com.Terça-feira, 15 de abril de 2025-A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o OpDivo (Nivolumab) mais Yervoy (ipilimumab) como um tratamento de primeira linha para adultos com o carcinoma hepatocelular não-rastreado ou metastático da combinação de pica-tel de vastos, mais

a combinação de verificação de verificação do Opdw, mais

a combinação de check-9DW da combinação de Opdw da combina 2020 e tem sido um tratamento de segunda linha estabelecido para pacientes com CHC avançado que foram tratados anteriormente com sorafenibe, mas essa decisão da FDA converte a indicação existente em aprovação total e expande a indicação na configuração da primeira linha.

A aprovação é baseada nos resultados do estudo CheckMate-9DW, no qual 85 % dos pacientes no braço do comparador foram tratados com lenvatinibe e 15 % foram tratados com monoterapia com sorafenibe. Para os 335 participantes tratados com OpDivo mais YervOy, a sobrevida global mediana foi de 23,7 meses em comparação com 20,6 meses com lenvatinibe ou sorafenib (taxa de risco, 0,79). Aos três anos, o OpDivo mais YervOy levou a uma taxa de sobrevida global de 38 % em comparação com 24 % com a monoterapia de Lenvatinib ou sorafenibe. O OpDivo Plus Yervy também levou a uma taxa de resposta geral de 36,1 % em comparação com 13,2 % para pacientes tratados com lenvatinibe ou sorafenib (resposta completa, 6,9 versus 1,8 %; resposta parcial, 29,3 versus 11,4 %). Além disso, o tratamento combinado foi associado a respostas mais longas, com uma duração média de resposta de 30,4 meses. Isso comparado com 12,9 meses para lenvatinibe ou sorafenibe. Não foram identificados novos sinais de segurança. declaração. "Dada a força das evidências do estudo, especialmente considerando a seleção e o desempenho de um forte braço de comparador, acredito que o OpDivo Plus Yervy tem o potencial de se tornar um padrão de atendimento para o tratamento de primeira linha de pacientes com CHC irressecável ou metastático".

A aprovação completa do OpDivo Plus Yervoy foi concedida a Bristol Myers Squibb.

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Fonte: HealthDay

Postou : 2025-04-16 12:00

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