FDA aprobă combo de opdivo plus yervoy pentru cancer hepatic avansat

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Drugs.com.

De Lori Solomon Healthday Reporter

marți, 15 aprilie 2025-Administrația SUA pentru Alimente și Droguri a aprobat Opdivo (Nivolumab) plus Yervoy (ipilimumab) ca tratament de primă linie pentru adulții cu carcinom hepatocelular nerezonabil sau metastatic (HCC). în 2020 și a fost un tratament de a doua linie consacrat pentru pacienții cu HCC avansat, care au fost tratați anterior cu sorafenib, dar această decizie FDA transformă indicația existentă la aprobarea completă și extinde indicația în setarea din prima linie.

Aprobarea se bazează pe rezultatele studiului Checkmate-9DW, în care 85 la sută dintre pacienții din brațul comparator au fost tratați cu lenvatinib și 15 la sută au fost tratați cu monoterapie cu sorafenib. Pentru cei 335 de participanți tratați cu Opdivo Plus Yervoy, supraviețuirea medie generală a fost de 23,7 luni comparativ cu 20,6 luni cu Lenvatinib sau Sorafenib (Raportul de pericol, 0,79). La trei ani, Opdivo Plus Yervoy a dus la o rată totală de supraviețuire de 38 la sută, comparativ cu 24 la sută cu monoterapia cu lenvatinib sau sorafenib. Opdivo Plus Yervoy a dus, de asemenea, la o rată de răspuns globală de 36,1 la sută, comparativ cu 13,2 la sută pentru pacienții tratați cu lenvatinib sau sorafenib (răspuns complet, 6,9 față de 1,8 la sută; răspuns parțial, 29,3 față de 11,4 la sută). În plus, tratamentul combinat a fost asociat cu răspunsuri mai lungi, cu o durată medie a răspunsului de 30,4 luni. Aceasta comparativ cu 12,9 luni pentru Lenvatinib sau Sorafenib. Nu au fost identificate noi semnale de siguranță.

"Aprobarea Checkmate-9DW este un progres important pentru pacienți, având în vedere că incidența cancerului hepatic s-a triplat în ultimele patru decenii, totuși prognostic pentru pacienții cu HCC," "Aiwu Ruth He, M.D., doctorat, un spital de la Washmate-9DW. declarație. „Având în vedere puterea probelor din proces, în special având în vedere selecția și performanța unui braț puternic comparator, cred că Opdivo Plus Yervoy are potențialul de a deveni un standard de îngrijire pentru tratamentul de primă linie a pacienților cu HCC nerezonabil sau metastatic."

Aprobarea completă a Opdivo Plus Yervoy a fost acordată lui Bristol Myers Squibb.

Renunțarea: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de asistență medicală.

Sursa: Healthday

Postat : 2025-04-16 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare