FDA одобряет комбо Opdivo Plus Yervoy для продвинутого рака печени

Следите за Drugslib на

с медицинской точки зрения, рассмотренная Drugs.com.

Lori Solomon Healthday Reporter

Во вторник, 15 апреля 2025 года. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств в США одобрило Opdivo (Nivolumab) плюс Yervoy (ipilimumab) в качестве первой линии для взрослых с неотразимым или метастатическим гепатоцеллюлярным карциномой (HCC). FDA в 2020 году и было установленным лечением второй линии для пациентов с продвинутым ГЦК, которых ранее лечилось сорафенибом, но это решение FDA преобразует существующее указание на полное одобрение и расширяет указание в настройке первой линии.

.

Одобрение основано на результатах исследования Checkmate-9DW, в котором 85 процентов пациентов в группе компаратора лечились с помощью Lenvatinib, а 15 процентов получали монотерапию сорафенибом. Для 335 участников, получавших лечение Opdivo Plus Yervoy, средняя общая выживаемость составила 23,7 месяца по сравнению с 20,6 месяцами с Lenvatinib или Sorafenib (отношение опасности, 0,79). Через три года Opdivo Plus Yervoy привел к общей выживаемости 38 процентов по сравнению с 24 процентами с монотерапией Lenvatinib или Sorafenib. Opdivo Plus Yervoy также приводил к общему уровню ответа 36,1 процента по сравнению с 13,2 процента для пациентов, получавших лечение Lenvatinib или Sorafenib (полный ответ, 6,9 против 1,8 процента; частичный ответ, 29,3 против 11,4 процента). Кроме того, комбинированное лечение было связано с более длинными реакциями, со средней продолжительностью ответа 30,4 месяца. Это по сравнению с 12,9 месяцами для Lenvatinib или Sorafenib. Никаких новых сигналов безопасности не было выявлено. «Учитывая силу доказательств из исследования, особенно учитывая отбор и производительность сильного подразделения компаратора, я считаю, что Opdivo Plus Yervoy может стать стандартом лечения первой линии пациентов с неоразимым или метастатическим HCC».

Полное одобрение Opdivo Plus Yervoy был предоставлен Bristol Myers Squibb.

Подробнее Информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях обеспечивают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда ищите персонализированные медицинские консультации для отдельных решений о здравоохранении.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2025-04-16 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова