FDA, gelişmiş karaciğer kanseri için Opdivo Plus Yervoy'u onaylıyor

Drugslib'i takip edin

Drugs.com tarafından tıbbi olarak incelendi.

15 Nisan 2025 Salı-ABD Gıda ve İlaç İdaresi, opdivo (nivolumab) artı Yervoy'u (ipilimumab), opdivo artı, checkmate-9dw kombinasyonu daha önce kabul edilemez veya metastatik hepatoselüler karsinom (HCC) için birinci basamak bir tedavi olarak onayladı. 2020 ve daha önce sorafenib ile tedavi edilen ileri HCC'li hastalar için yerleşik bir ikinci basamak tedavi olmuştur, ancak bu FDA kararı mevcut endikasyonu tam onaya dönüştürür ve göstergeyi birinci basamak ortama genişletir.

Onay, karşılaştırıcı kolundaki hastaların yüzde 85'inin lenvatinib ile tedavi edildiği ve yüzde 15'inin sorafenib monoterapisi ile tedavi edildiği Checkmate-9DW çalışmasının sonuçlarına dayanmaktadır. Opdivo artı Yervoy ile tedavi edilen 335 katılımcı için, ortalama genel sağkalım lenvatinib veya sorafenib ile 20.6 aya kıyasla 23.7 aydı (Hazard Oran, 0.79). Üç yılda, Opdivo Plus Yervoy, Lenvatinib veya Sorafenib monoterapisi ile yüzde 24 ile karşılaştırıldığında yüzde 38'lik bir genel sağkalım oranına yol açtı. Opdivo artı Yervoy ayrıca, lenvatinib veya sorafenib ile tedavi edilen hastalar için yüzde 13,2 ile karşılaştırıldığında yüzde 36,1'lik bir genel yanıt oranına yol açtı (tam yanıt, yüzde 1.8; kısmi yanıt, yüzde 11.4'e karşı). Ek olarak, kombinasyon tedavisi, ortalama 30.4 aylık yanıt süresi ile daha uzun yanıtlarla ilişkilendirildi. Bu, lenvatinib veya sorafenib için 12.9 ay ile karşılaştırıldığında. Yeni güvenlik sinyalleri tanımlanmamıştır.

"Checkmate-9DW onayı, son kırk yılda karaciğer kanseri insidansının üç katına çıktığı düşünüldüğünde," AIWU Ruth He, M.D., PH.D., bir checkmate-9DW Hastanesi'nden bir checkmate-9DW araştırmacısının Call. "Özellikle güçlü bir karşılaştırıcı kolunun seçimi ve performansı göz önüne alındığında, denemeden elde edilen kanıtların gücü göz önüne alındığında, opdivo artı Yervoy'un, ressamı olmayan veya metastatik HCC'li hastaların birinci basamak tedavisi için bir bakım potansiyeline sahip olduğuna inanıyorum."

.

Opdivo artı Yervoy'un tam onayı Bristol Myers Squibb'e verildi.

Feragat: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimler sağlar ve bireylerle ilgili değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Her zaman bireysel sağlık kararları için kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiyeler arayın.

Kaynak: Healthday

Gönderildi : 2025-04-16 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler