FDA затверджує комбо Opdivo Plus Yervoy для запущеного раку печінки

Підпишіться на Drugslib

Медично розглянуто Drugs.com.

Вівторок, 15 квітня 2025 р.-Американська адміністрація з харчових продуктів та лікарських засобів затвердила Opdivo (nivolumab) плюс yervoy (іпілімумаб) як лікування першої лінії для дорослих з нереалізацією або метастатичною гепатоцелюлярною карциномою (HCC). 2020 р. І було встановленим лікуванням у другому ряді для пацієнтів із запущеним HCC, які раніше лікувались сорафенібом, але це рішення FDA перетворює існуючі вказівки на повне затвердження та розширює показання в обстановку першої лінії.

4 Для 335 учасників, які отримували Opdivo Plus Yervoy, середня загальна виживаність становила 23,7 місяця порівняно з 20,6 місяців з ленватинібом або сорафенібом (коефіцієнт небезпеки, 0,79). У три роки Opdivo Plus Yervoy призвів до загального рівня виживання 38 відсотків порівняно з 24 відсотками з монотерапією ленватинібу або сорафенібу. Opdivo Plus Yervoy також призвів до загального рівня відповіді на 36,1 відсотка порівняно з 13,2 відсотками для пацієнтів, які отримували ленватиніб або сорафеніб (повна відповідь, 6,9 проти 1,8 відсотка; часткова відповідь, 29,3 проти 11,4 відсотка). Крім того, комбіноване лікування було пов'язане з більш тривалими реакціями з середньою тривалістю реакції 30,4 місяця. Це порівняно з 12,9 місяців для ленватинібу або сорафенібу. Не було виявлено нових сигналів безпеки.

"Затвердження Checkmate-9DW є важливим просуванням для пацієнтів, враховуючи, що захворюваність на рак печінки втричі збільшилася втричі, але прогноз для пацієнтів з ХСС залишається поганим", Aiwu ruth He, M.D., Ph.D. "Враховуючи силу доказів з випробувань, особливо враховуючи відбір та виконання сильної руки порівняльника, я вважаю, що Opdivo Plus Yervoy має потенціал стати стандартом догляду за першим рядом пацієнтів з ненароком або метастатичним HCC."

Повне схвалення Opdivo Plus yervoy було надано Брістолу Майєру Сквібб.

Більше Інформація

Відмова: Статистичні дані в медичних статтях надають загальні тенденції та не стосуються осіб. Окремі фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди шукайте персоналізованих медичних консультацій для індивідуальних рішень щодо охорони здоров'я.

Джерело: Healthday

Опубліковано : 2025-04-16 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова