تتوافق إدارة الأغذية والعقاقير (DENOSUMAB-BNHT) ، وهو حيوي للبروليا

اتبع Drugslib على

ادارة الاغذية والعقاقير يوافق على conexxence (denosumab-bnht) ، وهو بيولوجي للبروليا

بحيرة زيوريخ ، ill. من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). تتم الموافقة على Denosumab Biosimilar لجميع مؤشرات المنتج المرجعي: Prolia (Denosumab). وافق FDA أيضًا على Bomyntra (Denosumab-BNHT) ، وهو مرجع حيوي Xgeva (Denosumab).

بالإضافة إلى ذلك ، وصلت شركة Fresenius التشغيلية إلى تسوية عالمية مع Amgen فيما يتعلق بـ Denosumab Biosimilars.

"نحن سعداء بالوصول إلى تسوية عالمية مع Amgen للمرشحين Biosimilar الخاص بنا. وقال الدكتور سانج جين باك ، الرئيس فريسينيوس كابي الحيوي

: "حافظة لتوفير المزيد من العلاجات بأسعار معقولة للمرضى في الولايات المتحدة".

تعتمد موافقة إدارة الأغذية والعقاقير على التطور التحليلي الشامل وتقييم التشابه المدعوم من دراستين سريريتين مقارنتين: دراسة الدوائية والدوائية والمناعية في المتطوعين الأصحاء ، وفعالية ، ودراسة الدوائية ، والديناميكية ، والمناعة ، والمناعة في النساء اللواتي يعانين من أوستوبوروزيم ،

(DENOSUMAB-BNHT)

تمت الموافقة على

conexxence (denosumab-BNHT) للاستخدام في مختلف مجموعات المرضى البالغة المعرضين لخطر كبير للكسور ، بما في ذلك أولئك الذين يعانون من مرض هشاشة العظام ، والأفراد الذين يخضعون لبعض علاجات السرطان التي تؤثر على كثافة العظام ، والمرضى الذين يتلقون علاج الجلوكورتيكويد على المدى الطويل. في الولايات المتحدة Conexxence (Denosumab-BNHT) هو منتج تحذير من الصندوق الأسود ويتضمن برنامجًا لتقييم المخاطر وتخفيف الاستراتيجية (REMS) ، والذي يهدف إلى تثقيف الواصفات والمرضى حول خطر نقص كلس الدم الحاد في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن المتقدم ، بما في ذلك غسيل الكلى. conexxence (denosumab-bnht) موانع أثناء الحمل وفي حالة وجود فرط الحساسية المعروفة لمنتجات denosumab.

لمزيد من المعلومات حول conexxence يرجى الاطلاع

حول Fresenius Kabi

كشركة رعاية صحية عالمية ، فريسينيوس كابي ملتزم بالحياة. يتم استخدام منتجات الشركة وتقنياتها وخدماتها لعلاج ورعاية المرضى الذين يعانون من حالات حرجة ومزمنة. مع وجود أكثر من 43000 موظف ويحضرون في أكثر من 100 دولة ، تركز محفظة منتجات Fresenius Kabi الواسعة على توفير الوصول إلى الأدوية والتقنيات عالية الجودة والإنقاذ.

في الأدوية الحيوية ، يقدم Fresenius Kabi أجهزة بيولوجية متطورة لأمراض المناعة الذاتية وعلم الأورام. من خلال مواقع السوق الرائدة في التغذية السريرية ، تحدث مجموعة واسعة من المنتجات المعوية واليريدية فرقًا واضحًا في الوضع الغذائي للمرضى - لا سيما بأنها الشركة الوحيدة التي تقدم كلا المجموعتين للمنتجات. في MedTech ، توفر الشركة مضخات ضخ حيوية ، وأجهزة العلاج بالخلايا والجينات ، والتخلص من القتائم ، وأكثر من ذلك. فريسينيوس كابي رائد عالمي في توفير أكياس وأجهزة جمع الدم ، ودعم بنوك الدم ومرافق الرعاية الصحية في جميع أنحاء العالم.

الشركة على سبيل المثال يساعد الأدوية والسوائل لعلاج التسريب في إنقاذ ملايين الأرواح كل عام ، في طب الطوارئ والجراحة وعلم الأورام والعناية المركزة.

يتبع Fresenius Kabi مقاربة شاملة للرعاية الصحية ويجمع بشكل فريد الخبرة والخبرة والابتكار والتفاني - إحداث تغيير في حياة 450 مليون مريض سنويًا. مع Vision 2026 ، كجزء من استراتيجية #FutureFresenius ، تقوم الشركة بتطوير وإنتاج وبيع منتجات وتقنيات جديدة وتطمح إلى توسيع موقعها كمزود عالمي رائد للعلاجات ، وتحسين رعاية المرضى ، وتوليد قيمة مستدامة لأصحاب المغلفين - تشكيل مستقبل الرعاية الصحية. و Quirónsalud. كفريق واحد ، تلتزم الشركات في مجموعة Fresenius بتوفير حلول الرعاية الصحية المتغيرة للحياة وتغير الحياة على نطاق عالمي.

لمزيد من المعلومات ، يرجى زيارة www.fresenius-kabi.com و www.fresenius-kabi.com/us في الولايات المتحدة.

prolia® و Xgeva® هي علامات تجارية مسجلة لـ Amgen Inc.

Conexxence® و Bomyntra® هما علامات تجارية مسجلة لفريسينيوس كابي دويتشلاند في البلدان المختارة.

نشر : 2025-03-29 18:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية