FDA nyetujoni CTEXLI (Chenodiol) kanggo xanthomatosis serebrotendinous

Tindakake Drugslib ing

fda nyetujoni ctexli (chenodiol) kanggo xanthomatosis serebresendinous xanthomatosis (CTX) ing wong diwasa. Ctexli minangka obat sing disetujoni FDA sing pisanan kanggo ngobati CTX, penyakit panyimpenan lipid langka sing langka.

"FDA darmabakti kanggo ndhukung penyakit narkoba anyar kanggo penyakit langka kalebu penyakit metabolik sing arang banget kaya obat-obatan jenis, direktur, direktur, obat urologis, ing Pusat FDA kanggo evaluasi obat lan riset. "CTX minangka kelainan multisik sing maju sing signifikan pengaruh pasien lan perawatan sadurunge sing disetujoni. Persetujuan dina iki nyedhiyakake pilihan perawatan sing aman lan efektif kanggo CTX. " break lemak. Amarga suda produksi asam empedu ing ati, pasien karo CTX ora bisa ngilangi kolesterol kanthi cara normal, nyebabake deposisi saka Metabolit Kolesterol Atypical (bahan sing nyebabake kolesterol kolesterol) ing macem-macem papan ing awak kalebu otak lan jaringan, ctexli kerja kanggo ngganti tingkat sing kurang saka salah sawijining asam empan , nyuda celengan kolesterol sing ora normal mikir dadi tanggung jawab kanggo kelainan klinis ing CTX.

Kesahihan CTExli kanggo perawatan pasien kanthi CTX dievaluasi ing dobel kaping pindho, plasebo sing dikendhaleni, acak crossover mundur. Percobaan 24 minggu nuduhake manawa perawatan karo ctexli, 250 milligram kaping telu saben dina, metabolit kolestanol lan pencenggongan ing plasma (metabolit CTX) dibandhingake karo perawatan CTOBO.

Informasi rescribing kanggo CTExli kalebu peringatan kanthi keracunan ati ing kabeh pasien kanthi risiko kanggo ngrusak ati Ing pasien karo penyakit ati sing wis ana utawa kelainan saluran empan. Pasien kudu entuk tes getih sing ati sadurunge miwiti perawatan, saben taun nalika dituduhake lan dituduhake sacara klinis. Yen tandha keracunan ati (E.g.

Efek samping sing paling umum yaiku diare, sirah, nyeri weteng, hipertensi, infeksi otot ndhuwur lan kurang lisan kaping pindho dina .

Review prioritas FDA sing cepet, trek cepet lan perancang obat yatim kanggo aplikasi iki.

persetujuan CTExli diwenehake menyang Mirum Pharmaceutical inc.

Sumber: FDA

Dikirim : 2025-02-24 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer