FDA schvaluje Darzalex Faspro pro léčbu mnohočetného myelomu

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Drugs.com.

Od Lori Solomon HealthDay Reporter

STŘEDA, 7. srpna 2024 – Americký úřad pro potraviny a léčiva schválil přípravek Darzalex Faspro (daratumumab a hyaluronidáza-fihj) v kombinaci s bortezomibem, lenalidomidem a dexamethasonem (D-VRd) pro indukci a konsolidaci u pacientů s nově diagnostikovaný mnohočetný myelom (MM), kteří jsou způsobilí pro autologní transplantaci kmenových buněk (ASCT).

Schválení bylo založeno na studii fáze 3 porovnávající účinnost a bezpečnost D-VRd během indukce a konsolidace oproti VRd během indukce a konsolidace u pacientů s MM vhodných pro ASCT. Nálezy prokázaly významné zlepšení primárního cílového bodu přežití bez progrese (poměr rizika 0,40). Ve srovnání s VRd (32,5 procenta) byla míra negativity minimální reziduální choroby (MRD) 57,5 ​​procenta s D-VRd a míra negativity MRD u pacientů s kompletní odpovědí nebo lepší byla 76,6 oproti 58,5 procenta.

Nejčastějšími nežádoucími účinky (≥20 procent) u D-VRd byly periferní neuropatie, únava, edém, horečka, infekce horních cest dýchacích, zácpa, průjem, muskuloskeletální bolest, nespavost a vyrážka.

"Mnohočetný myelom má velmi různorodý klinický průběh mezi pacienty a u každého jednotlivého pacienta a existuje neustálá potřeba inovací a terapií, které využívají různé cíle a kombinace, aby pacientům poskytly možnosti léčby při diagnóze a v průběhu jejich onemocnění," Amrita Y. Krishnan, MD, z centra pro mnohočetný myelom Judy a Bernarda Briskinových v City of Hope v Duarte v Kalifornii, uvedla v prohlášení. "Údaje o účinnosti, které podporují tento nový čtyřčlenný režim, v kombinaci s jeho zavedeným profilem bezpečnosti a snášenlivosti poskytují přesvědčivé důkazy, že přidání D-VRd při počáteční diagnóze ve srovnání s VRd může prohloubit reakce a prodloužit remise v kontextu autologní transplantace kmenových buněk."

Schválení Darzalex Faspro bylo uděleno společnosti Johnson & Johnson.

Další informace

Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

Zdroj: HealthDay

Vyslán : 2024-08-08 07:15

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova