FDA Nyetujoni Darzalex Faspro kanggo Nambani Multiple Myeloma

Tindakake Drugslib ing

Dideleng kanthi medis dening Drugs.com.

Dening Lori Solomon HealthDay Reporter

REBU, 7 Agustus 2024 -- Administrasi Pangan lan Narkoba AS wis nyetujoni Darzalex Faspro (daratumumab lan hyaluronidase-fihj) kanthi kombinasi bortezomib, lenalidomide, lan dexamethasone (D-VRd) kanggo induksi lan konsolidasi ing pasien karo Multiple myeloma (MM) sing mentas didiagnosis sing layak kanggo transplantasi sel induk autologous (ASCT).

Persetujuan kasebut adhedhasar uji coba fase 3 sing mbandhingake khasiat lan safety D-VRd sajrone induksi lan konsolidasi. VRd sajrone induksi lan konsolidasi ing pasien MM sing layak kanggo ASCT. Temuan kasebut nuduhake perbaikan sing signifikan ing titik pungkasan utama saka kaslametan tanpa kemajuan (rasio bahaya, 0.40). Dibandhingake karo VRd (32,5 persen), tingkat negativitas residual minimal (MRD) yaiku 57,5 ​​persen karo D-VRd lan tingkat negativitas MRD ing pasien kanthi respon lengkap utawa luwih apik yaiku 76,6 tinimbang 58,5 persen.

Reaksi salabetipun sing paling umum (≥20 persen) karo D-VRd yaiku neuropati perifer, lemes, edema, pyrexia, infeksi saluran napas ndhuwur, konstipasi, diare, nyeri muskuloskeletal, insomnia, lan ruam.

"Multiple myeloma duwe kursus klinis sing beda-beda ing antarane pasien lan ing saben pasien, lan ana kabutuhan terus kanggo inovasi lan terapi sing nggunakake target lan kombinasi sing beda kanggo nyedhiyakake pilihan perawatan kanggo pasien nalika diagnosa lan sajrone penyakite," Amrita Y. Krishnan, M.D., saka Judy lan Bernard Briskin Multiple Myeloma Center ing City of Hope ing Duarte, California, ngandika ing statement. "Data khasiat sing ndhukung regimen quadruplet anyar iki, digabungake karo profil safety lan toleransi sing wis ditemtokake, nyedhiyakake bukti sing kuat yen nambah D-VRd nalika diagnosa awal dibandhingake karo VRd bisa nambah respon lan ndawakake remisi ing konteks transplantasi sel stem autologous."

Persetujuan Darzalex Faspro diwenehake marang Johnson & Johnson.

Informasi Liyane

Disclaimer: Data statistik ing artikel medis nyedhiyakake tren umum lan ora ana hubungane karo individu. Faktor individu bisa beda-beda banget. Tansah golek saran medis khusus kanggo keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Dikirim : 2024-08-08 07:15

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer