FDA Meluluskan Darzalex Faspro untuk Merawat Multiple Myeloma

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com.

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

RABU, 7 Ogos 2024 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. telah meluluskan Darzalex Faspro (daratumumab dan hyaluronidase-fihj) dalam kombinasi dengan bortezomib, lenalidomide dan dexamethasone (D-VRd) untuk induksi dan penyatuan pada pesakit dengan multiple myeloma (MM) yang baru didiagnosis yang layak untuk pemindahan sel stem autologous (ASCT).

Kelulusan adalah berdasarkan percubaan fasa 3 yang membandingkan keberkesanan dan keselamatan D-VRd semasa induksi dan penyatuan berbanding VRd semasa induksi dan penyatuan pada pesakit dengan MM yang layak untuk ASCT. Penemuan menunjukkan peningkatan yang ketara dalam titik akhir utama kelangsungan hidup tanpa perkembangan (nisbah bahaya, 0.40). Berbanding dengan VRd (32.5 peratus), kadar negatif sisa penyakit (MRD) yang minimum ialah 57.5 peratus dengan kadar negatif D-VRd dan MRD pada pesakit dengan tindak balas lengkap atau lebih baik ialah 76.6 berbanding 58.5 peratus.

Reaksi buruk yang paling biasa (≥20 peratus) dengan D-VRd ialah neuropati periferal, keletihan, edema, pyrexia, jangkitan saluran pernafasan atas, sembelit, cirit-birit, sakit muskuloskeletal, insomnia dan ruam.

"Multiple myeloma mempunyai kursus klinikal yang sangat pelbagai di kalangan pesakit dan dalam setiap pesakit individu, dan terdapat keperluan berterusan untuk inovasi dan terapi yang menggunakan sasaran dan kombinasi yang berbeza untuk menyediakan pesakit dengan pilihan rawatan semasa diagnosis dan sepanjang perjalanan penyakit mereka," Amrita Y. Krishnan, M.D., dari Judy dan Bernard Briskin Multiple Myeloma Centre di City of Hope di Duarte, California, berkata dalam satu kenyataan. "Data keberkesanan yang menyokong rejimen quadruplet baharu ini, digabungkan dengan profil keselamatan dan toleransinya yang mantap, memberikan bukti kukuh bahawa penambahan D-VRd semasa diagnosis awal berbanding VRd boleh memperdalam tindak balas dan memanjangkan remisi dalam konteks pemindahan sel stem autologus."

Kelulusan Darzalex Faspro telah diberikan kepada Johnson & Johnson.

Maklumat Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2024-08-08 07:15

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular