FDA aprobă Darzalex Faspro pentru tratarea mielomului multiplu

Urmăriți Drugslib pe

Evaluat medical de Drugs.com.

De Lori Solomon HealthDay Reporter

MIERCURI, 7 august 2024 -- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat Darzalex Faspro (daratumumab și hialuronidază-fihj) în combinație cu bortezomib, lenalidomidă și dexametazonă (D-VRd) pentru inducerea și consolidarea la pacienții cu mielom multiplu (MM) nou diagnosticat care sunt eligibili pentru un transplant de celule stem autologe (ASCT).

Aprobarea s-a bazat pe un studiu de fază 3 care a comparat eficacitatea și siguranța D-VRd în timpul inducției și consolidării versus VRd în timpul inducției și consolidării la pacienții cu MM eligibili pentru ASCT. Constatările au arătat o îmbunătățire semnificativă a punctului final primar al supraviețuirii fără progresie (raportul de risc, 0,40). În comparație cu VRd (32,5 la sută), ratele negativității bolii reziduale minime (MRD) au fost de 57,5 ​​la sută cu D-VRd și ratele de negativitate a MRD la pacienții cu răspuns complet sau mai bun au fost de 76,6 față de 58,5 la sută.

Cele mai frecvente reacții adverse (≥20 la sută) la D-VRd au fost neuropatia periferică, oboseala, edemul, pirexie, infecția căilor respiratorii superioare, constipația, diareea, durerile musculo-scheletale, insomnia și erupția cutanată.

„Mielomul multiplu are o evoluție clinică foarte variată în rândul pacienților și la fiecare pacient în parte și există o nevoie continuă de inovare și terapii care să utilizeze diferite ținte și combinații pentru a oferi pacienților opțiuni de tratament la diagnostic și pe tot parcursul bolii.” Amrita Y. Krishnan, M.D., de la Centrul pentru mielom multiplu Judy și Bernard Briskin din City of Hope din Duarte, California, a declarat într-un comunicat. „Datele de eficacitate care susțin acest nou regim de cvadrupleți, combinate cu profilul său de siguranță și tolerabilitate stabilit, oferă dovezi convingătoare că adăugarea de D-VRd la diagnosticul inițial în comparație cu VRd poate aprofunda răspunsurile și poate prelungi remisiile în contextul transplantului de celule stem autologe”.

Aprobarea Darzalex Faspro a fost acordată lui Johnson & Johnson.

Mai multe informații

Renunțare la răspundere: datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: HealthDay

Postat : 2024-08-08 07:15

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare