FDA одобрило Дарзалекс Фаспро для лечения множественной миеломы

Следите за Drugslib на

Медицинская оценка на сайте Drugs.com.

Автор: Лори Соломон, репортер HealthDay

СРЕДА, 7 августа 2024 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Дарзалекс Фаспро (даратумумаб и гиалуронидаза-fihj) в сочетании с бортезомибом, леналидомидом и дексаметазоном (D-VRd) для индукции и консолидации у пациентов с недавно диагностированная множественная миелома (ММ), которым показана трансплантация аутологичных стволовых клеток (АТСК).

Одобрение было основано на исследовании фазы 3, сравнивающем эффективность и безопасность D-VRd во время индукции и консолидации с VRd во время индукции и консолидации у пациентов с ММ, которым показано ASCT. Результаты показали значительное улучшение первичной конечной точки выживаемости без прогрессирования (отношение рисков 0,40). По сравнению с VRd (32,5 процента), уровень отрицательного результата минимальной остаточной болезни (MRD) составил 57,5 ​​процента при D-VRd, а уровень отрицательного результата MRD у пациентов с полным ответом или лучше составил 76,6 против 58,5 процента.

Наиболее распространенными побочными реакциями (≥20 процентов) при применении D-VRd были периферическая нейропатия, утомляемость, отеки, лихорадка, инфекции верхних дыхательных путей, запор, диарея, скелетно-мышечная боль, бессонница и сыпь.

«Множественная миелома имеет очень различное клиническое течение среди пациентов и у каждого отдельного пациента, и существует постоянная потребность в инновациях и методах лечения, которые используют разные цели и комбинации, чтобы предоставить пациентам варианты лечения при постановке диагноза и на протяжении всего течения заболевания», Об этом говорится в заявлении Амриты Кришнан, доктора медицинских наук из Центра множественной миеломы Джуди и Бернарда Брискин в Городе надежды в Дуарте, Калифорния. «Данные об эффективности этого нового квадруплетного режима в сочетании с его установленным профилем безопасности и переносимости предоставляют убедительные доказательства того, что добавление D-VRd при первоначальном диагнозе по сравнению с VRd может углубить ответы и продлить ремиссии в контексте трансплантации аутологичных стволовых клеток».

Компания Johnson & Johnson получила одобрение на использование Darzalex Faspro.

Дополнительная информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2024-08-08 07:15

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова