FDA, Multipl Miyelom Tedavisinde Darzalex Faspro'yu Onayladı

Drugslib'i takip edin

Drugs.com tarafından tıbbi açıdan incelendi.

Lori Solomon HealthDay Muhabiri

ÇARŞAMBA, 7 Ağustos 2024 -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, Darzalex Faspro'nun (daratumumab ve hyaluronidaz-fihj) bortezomib, lenalidomid ve deksametazon (D-VRd) ile kombinasyonunu hastalarda indüksiyon ve konsolidasyon için onayladı. otolog kök hücre nakli (ASCT) için uygun olan yeni teşhis edilmiş multipl miyelom (MM).

Onay, indüksiyon ve konsolidasyon sırasında D-VRd'nin etkinliğini ve güvenliğini, D-VRd ile karşılaştıran bir faz 3 çalışmasına dayanıyordu. ASCT'ye uygun MM'li hastalarda indüksiyon ve konsolidasyon sırasında VRd. Bulgular, ilerlemesiz sağkalımın birincil son noktasında önemli iyileşme gösterdi (tehlike oranı, 0,40). VRd (yüzde 32,5) ile karşılaştırıldığında, minimal rezidüel hastalık (MRD) negatiflik oranları D-VRd ile yüzde 57,5 ​​idi ve tam yanıt veya daha iyi yanıt veren hastalarda MRD negatiflik oranları yüzde 76,6'ya karşı yüzde 58,5 idi.

D-VRd ile en sık görülen advers reaksiyonlar (≥ yüzde 20) periferik nöropati, yorgunluk, ödem, ateş, üst solunum yolu enfeksiyonu, kabızlık, ishal, kas-iskelet ağrısı, uykusuzluk ve döküntü idi.

"Multipl miyelom, hastalar arasında ve her bir hastada oldukça değişken bir klinik gidişata sahiptir ve hastalara tanı anında ve hastalıklarının seyri boyunca tedavi seçenekleri sunmak için farklı hedefler ve kombinasyonlar kullanan yenilik ve tedavilere sürekli bir ihtiyaç vardır." Duarte, California'daki City of Hope'daki Judy ve Bernard Briskin Multipl Miyelom Merkezi'nden Dr. Amrita Y. Krishnan, bir açıklamada şunları söyledi. "Bu yeni dörtlü rejimi destekleyen etkinlik verileri, yerleşik güvenlik ve tolere edilebilirlik profiliyle birleştiğinde, VRd'ye kıyasla ilk tanı üzerine D-VRd eklenmesinin, otolog kök hücre nakli bağlamında yanıtları derinleştirebileceği ve remisyonları uzatabileceğine dair ikna edici kanıtlar sağlıyor."

Darzalex Faspro'nun onayı Johnson & Johnson'a verildi.

Daha Fazla Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için her zaman kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2024-08-08 07:15

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler