FDA схвалює Darzalex Faspro для лікування множинної мієломи

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Drugs.com.

Репортер Лорі Соломон HealthDay

СЕРЕДА, 7 серпня 2024 р. – Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило застосування препарату Дарзалекс Фаспро (даратумумаб і гіалуронідаза-fihj) у комбінації з бортезомібом, леналідомідом і дексаметазоном (D-VRd) для індукції та консолідації у пацієнтів із нещодавно діагностованою множинною мієломою (MM), які підходять для трансплантації аутологічної стовбурової клітини (ASCT).

Схвалення ґрунтувалося на дослідженні фази 3, у якому порівнювали ефективність і безпеку D-VRd під час індукції та консолідації проти VRd під час індукції та консолідації у пацієнтів з ММ, які підходять для ASCT. Результати показали значне покращення первинної кінцевої точки виживання без прогресування (коефіцієнт ризику 0,40). Порівняно з VRd (32,5 відсотка), рівень негативності мінімальної залишкової хвороби (MRD) становив 57,5 ​​відсотка з D-VRd, а рівень негативності MRD у пацієнтів із повною відповіддю або кращим становив 76,6 проти 58,5 відсотка.

Найпоширенішими побічними реакціями (≥20 відсотків) при застосуванні D-VRd були периферична нейропатія, втома, набряк, гарячка, інфекція верхніх дихальних шляхів, запор, діарея, кістково-м’язовий біль, безсоння та висип.

«Множинна мієлома має дуже різноманітний клінічний перебіг у пацієнтів і в кожного окремого пацієнта, і існує постійна потреба в інноваціях і методах лікування, які використовують різні цілі та комбінації, щоб надати пацієнтам варіанти лікування під час встановлення діагнозу та протягом усього перебігу хвороби», Амріта Ю. Крішнан, доктор медичних наук із Центру множинної мієломи Джуді та Бернарда Бріскін у місті Надії в Дуарті, штат Каліфорнія, йдеться в заяві. «Дані про ефективність, які підтверджують цю нову схему квадруплету, у поєднанні з її встановленим профілем безпеки та переносимості надають переконливі докази того, що додавання D-VRd після первинної діагностики порівняно з VRd може поглибити відповіді та подовжити ремісію в контексті аутологічної трансплантації стовбурових клітин».

Схвалення Darzalex Faspro було надано Johnson & Johnson.

Додаткова інформація

Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за персональною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2024-08-08 07:15

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова