FDA schvaluje Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk) pro pacientky s dříve léčeným metastatickým HR pozitivním, HER2 negativním karcinomem prsu

Sledujte Drugslib

FDA schvaluje Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk) pro pacientky s dříve léčeným metastatickým HR pozitivním, HER2 negativním karcinomem prsu

WILMINGTON, Del.-- 17. ledna 2025 – - Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk) byl schválen v USA pro léčbu dospělých pacientů s neresekovatelnými nebo metastatický hormonální receptor (HR)-pozitivní, HER2-negativní (IHC 0, IHC 1+ nebo IHC 2+/ISH-) karcinom prsu, kteří dříve podstoupili endokrinní terapii a chemoterapii pro neresekovatelné nebo metastatické onemocnění. Schválení americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) bylo založeno na výsledcích studie TROPION-Breast01 fáze III.

Aditya Bardia, MD, MPH, programová ředitelka onkologie prsu a ředitelka integrace translačního výzkumu v UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center a globální hlavní řešitelka pro TROPION-Breast01, řekla: „Navzdory značnému pokroku v HR pozitivní, Na poli léčby metastatického karcinomu prsu s negativním HER2 jsou stále zapotřebí nové terapie k řešení častého a složitého problému progrese onemocnění po endokrinních a počáteční chemoterapie. Schválení datopotamabu deruxtecanu, nového konjugátu protilátek s léčivem zaměřeným na TROP2, představuje významný terapeutický milník a poskytuje pacientkám s metastatickým karcinomem prsu novou léčebnou alternativu ke konvenční chemoterapii.“

Dave Fredrickson, výkonný viceprezident, Obchodní jednotka pro onkologickou hematologii, AstraZeneca, uvedla: „S tímto prvním schválením společnosti Datroway v USA pokračujeme v plnění našich ambicí v oblasti konjugátů protilátek a léků. zlepšit a nahradit konvenční chemoterapii pro léčbu více druhů rakoviny. Jsme hrdí na to, že můžeme přinést Datroway lidem, kteří žijí s metastatickým HR-pozitivním, HER2-negativním karcinomem prsu, a toto schválení je osmým novým lékem z 20, který jsme se rozhodli dodávat na AstraZenecu do roku 2030.“

Ken Keller, globální ředitel onkologického obchodu a prezident a generální ředitel společnosti Daiichi Sankyo, Inc., řekl: „Schválení společnosti Datroway poskytuje pacientkám s HR-pozitivním, HER2-negativním karcinomem prsu dříve léčeným endokrinní terapií a tradiční chemoterapie s možností být léčen novým konjugátem protilátky s léčivem zaměřeným na TROP2 dříve v metastatickém nastavení. Datroway je nejnovějším přírůstkem do našeho portfolia inovativních způsobů léčby rakoviny a je čtvrtým lékem z naší onkologie, který byl schválen v USA.“

Caitlin Lewis, hlavní viceprezidentka pro strategii a misii, Living Beyond Breast Cancer, řekl: „Pouze jeden ze tří pacientů s metastatickým HR-pozitivním, HER2-negativním karcinomem prsu žije déle než pět let po diagnóze, což zdůrazňuje naléhavou potřebu dalších účinných terapií. Schválení Datroway je významným pokrokem, který nabízí pacientkám s metastatickým HR-pozitivním karcinomem prsu novou a velmi potřebnou možnost léčby.“

Ve studii TROPION-Breast01 Datroway významně snížil riziko progrese onemocnění nebo úmrtí o 37 % ve srovnání s chemoterapií zvolenou výzkumníkem (poměr rizika [HR] 0,63; 95% interval spolehlivosti [CI] 0,52-0,76; p<0,0001) u pacientek s HR-pozitivním, HER2-negativním metastatickým karcinomem prsu hodnoceným zaslepeným nezávislým centrálním přehledem (BICR). Medián přežití bez progrese (PFS) byl 6,9 měsíce u pacientů léčených přípravkem Datroway oproti 4,9 měsíce při chemoterapii.

Bezpečnostní profil přípravku Datroway byl v souladu se známým profilem tohoto léku bez zjištěných nových bezpečnostních problémů. V rameni Datroway byl výskyt intersticiálního plicního onemocnění (ILD) 4,2 % a většina příhod byla nízkého stupně.

Datroway je specificky vytvořený TROP2-řízený protilátkový lékový konjugát (ADC) objevený společností Daiichi Sankyo a společně vyvinutý společnostmi AstraZeneca a Daiichi Sankyo.

Další regulační návrhy pro Datroway pro léčbu rakoviny prsu jsou předmětem přezkumu v EU, Čína a další regiony.

Důležité bezpečnostní informace Datroway pro USAIndikaceDatroway® je konjugát protilátky proti Trop-2 a inhibitoru topoizomerázy indikovaný k léčbě dospělých pacientů s neresekovatelným nebo metastatickým hormonem receptor (HR)-pozitivní, HER2-negativní (IHC 0, IHC 1+ nebo IHC 2+/ISH-) karcinom prsu, kteří již dříve podstoupili endokrinní terapie a chemoterapie pro neresekovatelné nebo metastatické onemocnění.

Kontraindikace Žádné.

Varování a bezpečnostní opatření Intersticiální plicní onemocnění/pneumonitida Datroway může způsobit závažné, život ohrožující nebo fatální intersticiální plicní onemocnění (ILD) nebo pneumonitidu.

V TROPION-Breast01 se ILD/pneumonitida vyskytla u 4,2 % pacientů léčených Datroway, včetně 0,5 % pacientů se stupněm 3-4 ILD/pneumonitida a 0,3 % s fatální ILD/pneumonitida. Šest pacientů (1,7 %) trvale vysadilo Datroway kvůli intersticiálnímu plicnímu onemocnění/pneumonitidě. Medián doby do nástupu ILD/pneumonitidy byl 3,5 měsíce (rozmezí: 1,2 měsíce až 10,8 měsíce). Pacientky byly z TROPION-Breast01 vyloučeny pro ILD/pneumonitidu v anamnéze vyžadující léčbu steroidy nebo pro pokračující ILD/pneumonitidu.

Během léčby přípravkem Datroway sledujte u pacientů nové nebo zhoršující se respirační příznaky svědčící pro intersticiální plicní onemocnění/pneumonitidu (např. dušnost, kašel, horečka). U asymptomatické (1. stupně) ILD/pneumonitidy zvažte léčbu kortikosteroidy (např. ≥ 0,5 mg/kg/den prednisolon nebo ekvivalent). U symptomatických intersticiálních plicních onemocnění/pneumonitidy (stupeň 2 nebo vyšší) okamžitě zahajte systémovou léčbu kortikosteroidy (např. ≥1 mg/kg/den prednisolon nebo ekvivalent) a pokračujte po dobu alespoň 14 dnů, po nichž následuje postupné snižování po dobu alespoň 4 týdnů.

U pacientů s podezřením na intersticiální plicní onemocnění/pneumonitidu přerušte podávání přípravku Datroway a pokud je ILD/pneumonitida stupně ≥2 potvrzeno.

Oční nežádoucí účinkyDatroway může způsobit oční nežádoucí reakce včetně suchého oka, keratitidy, blefaritidy, dysfunkce meibomské žlázy, zvýšeného slzení, konjunktivitidy a rozmazaného vidění.

V TROPION-- Breast01, oční nežádoucí účinky se objevily u 51 % pacientek léčených Datroway. U sedmi pacientů (1,9 %) se vyskytly oční nežádoucí reakce stupně 3, včetně suchého oka, keratitidy a rozmazaného vidění. Nejčastějšími (≥5 %) očními nežádoucími účinky byly suché oko (27 %), keratitida (24 %), blefaritida a zvýšené slzení (8 % každý) a dysfunkce meibomské žlázy (7 %). Pacienti s klinicky významným onemocněním rohovky byli z TROPION-Breast01 vyloučeni.

Střední doba do nástupu očních nežádoucích účinků byla 2,1 měsíce (rozmezí: 0,03 měsíce až 23,2 měsíce). Z pacientů, kteří zaznamenali oční nežádoucí reakce, došlo u 45 % k úplnému vymizení; 9 % mělo částečné zlepšení (definované jako snížení závažnosti o jeden nebo více stupňů od nejhoršího stupně při posledním sledování). Oční nežádoucí účinky vedly k trvalému vysazení Datroway u 0,8 % pacientů.

Poraďte pacientům, aby k profylaxi několikrát denně používali lubrikační oční kapky bez konzervačních látek. Informujte pacienty, aby se vyvarovali používání kontaktních čoček, pokud to nenařídí oční specialista.

Odkažte pacienty k očnímu odborníkovi na oftalmologické vyšetření včetně vyšetření zrakové ostrosti, vyšetření štěrbinovou lampou (s fluoresceinovým barvením), nitroočního tlaku a fundoskopie na začátku léčby, ročně během léčby, na konci léčby a klinicky indikováno.

Okamžitě odešlete pacienty k očnímu odborníkovi pro jakékoli nové nebo zhoršující se oční nežádoucí účinky. Během léčby Datroway sledujte u pacientů oční nežádoucí reakce, a pokud je diagnóza potvrzena, odložte dávku, snižte dávku nebo ji trvale přerušte podle závažnosti.

Stomatitida Datroway může způsobit stomatitidu, včetně vředů v ústech a orální mukozitidy.

Ve studii TROPION-Breast01 se stomatitida objevila u 59 % pacientů léčených přípravkem Datroway, včetně 7 % pacientů s příhodami stupně 3-4. Medián doby do prvního nástupu byl 0,7 měsíce (rozmezí: 0,03 měsíce až 8,8 měsíce). Stomatitida vedla k přerušení léčby Datroway u 1,9 %, snížení dávky u 13 % a trvalému vysazení u 0,3 % pacientů.

U pacientů, kteří dostávali Datroway, 38 % použilo ústní vodu obsahující kortikosteroidy k léčbě nebo profylaxi stomatitidy/orální mukozitidy kdykoli během léčby.

Poraďte pacientům, aby k profylaxi používali ústní vodu obsahující steroidy. a léčba stomatitidy. Poučte pacienta, aby po celou dobu infuze Datroway držel v ústech ledové třísky nebo ledovou vodu.

Sledujte u pacientů známky a příznaky stomatitidy. Pokud se objeví stomatitida, zvyšte frekvenci vyplachování úst a aplikujte další místní léčbu, jak je klinicky indikováno. Na základě závažnosti nežádoucí reakce přerušte podávání, snižte dávku nebo trvale přerušte podávání přípravku Datroway.

Embryo-fetální toxicitaNa základě svého mechanismu účinku může Datroway způsobit embryo-fetální poškození při podání těhotné ženě, protože složka inhibitoru topoizomerázy přípravku Datroway, DXd, je genotoxická a ovlivňuje aktivně se dělící buňky.

Informujte pacienty o potenciálním riziku pro plod. Informujte pacientky s reprodukčním potenciálem, aby během léčby přípravkem Datroway a po dobu 7 měsíců po poslední dávce používaly účinnou antikoncepci. Informujte pacienty mužského pohlaví s partnerkami s reprodukčním potenciálem, aby během léčby přípravkem Datroway a po dobu 4 měsíců po poslední dávce používali účinnou antikoncepci.

Nežádoucí účinkyBezpečnost přípravku Datroway byla hodnocena u 360 pacientky s neresekabilním nebo metastatickým HR-pozitivním, HER2-negativním (IHC 0, IHC 1+ nebo IHC 2+/ISH-) karcinomem prsu, které dostaly alespoň jednu dávku Datroway 6 mg/kg v TROPION-Breast01. Datroway byl podáván intravenózní infuzí jednou za tři týdny. Medián trvání léčby byl 6,7 měsíce (rozmezí: 0,7 měsíce až 16,1 měsíce) u pacientů, kteří dostávali Datroway.

Závažné nežádoucí účinky se objevily u 15 % pacientů, kteří dostávali Datroway. Závažné nežádoucí reakce u >0,5 % pacientů, kteří dostávali Datroway, byly infekce močových cest (1,9 %), infekce COVID-19 (1,7 %), ILD/pneumonitida (1,1 %), akutní poškození ledvin, plicní embolie, zvracení, průjem, hemiparéza a anémie (po 0,6 %). Fatální nežádoucí účinky se objevily u 0,3 % pacientů, kteří dostávali Datroway a byly způsobeny ILD/pneumonitidou.

Trvalé přerušení léčby Datroway z důvodu nežádoucí reakce se vyskytlo u 3,1 % pacientů. Nežádoucí účinky, které vedly k trvalému vysazení Datroway u >0,5 % pacientů, zahrnovaly ILD/pneumonitidu (1,7 %) a únavu (0,6 %). Přerušení dávkování Datroway z důvodu nežádoucí reakce se vyskytlo u 22 % pacientů. Nežádoucí reakce, které vyžadovaly přerušení dávkování u >1 % pacientů, zahrnovaly COVID-19 (3,3 %), reakci související s infuzí (1,4 %), intersticiální plicní onemocnění/pneumonitidu (1,9 %), stomatitidu (1,9 %), únavu (1,7 %), keratitida (1,4 %), akutní poškození ledvin (1,1 %) a zápal plic (1,1 %). Ke snížení dávky Datroway v důsledku nežádoucí reakce došlo u 23 % pacientů. Nežádoucí účinky, které vyžadovaly snížení dávky u > 1 % pacientů, zahrnovaly stomatitidu (13 %), únavu (3,1 %), nevolnost (2,5 %) a snížení hmotnosti (1,9 %).

Nejčastějšími (≥20 %) nežádoucími účinky, včetně laboratorních abnormalit, byly stomatitida (59 %), nauzea (56 %), únava (44 %), snížení leukocytů (41 %), snížení vápníku (39 %) , alopecie (38 %), snížení lymfocytů (36 %), snížení hemoglobinu (35 %), zácpa (34 %), snížení neutrofilů (30 %), suché oko (27 %), zvracení (24 %), zvýšená ALT (24 %), keratitida (24 %), zvýšená AST (23 %) a zvýšená alkalická fosfatáza (23 %).

Klinicky relevantní nežádoucí účinky vyskytující se u <10 % pacientů, kteří dostávali Datroway, zahrnovaly reakce související s infuzí (včetně bronchospasmu), ILD/pneumonitida, bolest hlavy, pruritus, suchá kůže, sucho v ústech, konjunktivitida, blefaritida, dysfunkce meibomské žlázy, rozmazané vidění, zvýšené slzení, fotofobie, poškození zraku, hyperpigmentace kůže a madaróza.

Použití u specifických populací

  • Těhotenství: Na základě mechanismu účinku může Datroway způsobit embryonální poškození plodu při podání těhotné ženě, protože složka inhibitoru topoizomerázy přípravku Datroway, DXd, je genotoxická a ovlivňuje aktivně se dělící buňky. Nejsou k dispozici žádné údaje o použití Datroway u těhotných žen, které by informovaly o riziku souvisejícím s užíváním léků. Informujte pacienty o možných rizicích pro plod.
  • Laktace: Neexistují žádné údaje týkající se přítomnosti datopotamabu deruxtecan-dlnk nebo jeho metabolitů v lidském mléce, účinků na kojené dítě, nebo účinky na produkci mléka. Vzhledem k možnosti závažných nežádoucích reakcí u kojeného dítěte doporučte ženám, aby během léčby přípravkem Datroway a 1 měsíc po poslední dávce nekojily.
  • Ženy a muži s reprodukčním potenciálem:
    • strong>Těhotenský test: Před zahájením Datroway ověřte stav březosti samic s reprodukčním potenciálem. Antikoncepce: Ženy: Informujte ženy s reprodukčním potenciálem, aby během léčby přípravkem Datroway a po dobu 7 měsíců po poslední dávce používaly účinnou antikoncepci. Muži: Z důvodu možné genotoxicity doporučte mužským pacientům s partnerkami s reprodukčním potenciálem používat účinnou antikoncepci během léčby přípravkem Datroway a po dobu 4 měsíců po poslední dávce. Neplodnost: Na základě zjištění ve studiích toxicity na zvířatech může Datroway narušit samčí a samičí reprodukční funkce a plodnost. Účinky na reprodukční orgány u zvířat byly nevratné.
  • Pediatrické použití: Bezpečnost a účinnost přípravku Datroway nebyla u dětských pacientů stanovena.
  • Geriatrické použití:Z 365 pacientů v TROPION-Breast01 léčených přípravkem Datroway 6 mg/kg bylo 25 % ve věku ≥ 65 let a 5 % bylo ≥75 let věku. Stupeň ≥3 a závažné nežádoucí účinky byly častější u pacientů ve věku ≥65 let (42 %, resp. 25 %) ve srovnání s pacienty < 65 let (33 %, resp. 15 %). V TROPION-Breast01 nebyly pozorovány žádné další významné rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti mezi pacienty ve věku ≥ 65 let oproti mladším pacientům.
  • Poškození ledvin: Vyšší výskyt intersticiálních plicních onemocnění/pneumonitidy byl pozorován u pacientů s mírnou a středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu [CLcr] 30 až <90 ml/min). U pacientů s poruchou funkce ledvin monitorujte zvýšené nežádoucí účinky, včetně respiračních reakcí. U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin se nedoporučuje žádná úprava dávkování. Vliv těžkého poškození ledvin (CLcr <30 ml/min) na farmakokinetiku datopotamabu deruxtecan-dlnk nebo DXd není znám.
  • Poškození jater: Nedoporučuje se žádná úprava dávkování pacienti s mírnou poruchou funkce jater (celkový bilirubin ≤ULN a jakákoli AST >ULN nebo celkový bilirubin >1 až 1,5násobek ULN a jakákoli AST). U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (celkový bilirubin >1,5 až 3násobek ULN a jakákoli AST) jsou k dispozici omezené údaje. U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater sledujte zvýšené nežádoucí účinky. Doporučené dávkování Datroway nebylo stanoveno pro pacienty se závažnou poruchou funkce jater (celkový bilirubin >3krát ULN a jakákoli AST).

    • Chcete-li nahlásit PODEZŘENÍ NA NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY, kontaktujte Daiichi Sankyo , Inc. na čísle 1-877-437-7763 nebo FDA na čísle 1-800-FDA-1088 nebo fda.gov/medwatch.

    HR-pozitivní rakovina prsu

    Ve Spojených státech je ročně diagnostikováno více než 300 000 případů rakoviny prsu.1 Zatímco míra přežití je u pacientů s časnou rakovinou prsu vysoká pouze asi 30 % pacientů s diagnózou nebo progresí do metastatického onemocnění se očekává, že bude žít pět let po diagnóze.2

    Přibližně 70 % diagnostikovaných případů je považováno za to, co se historicky nazývá HR-pozitivní, HER2-negativní rakovina prsu (měřeno jako HER2 skóre IHC 0, IHC 1+ nebo IHC 2+/ISH-).2 Endokrinní terapie jsou široce po sobě jdoucí v časných liniích léčby HR-pozitivního metastatického karcinomu prsu.3 Po počáteční léčbě však další účinnost endokrinní terapie je často omezená.3 Současným standardem péče po endokrinní terapii je chemoterapie, která je spojena se špatnou mírou odezvy a výsledky.3-6

    TROPION-Breast01 TROPION-Breast01 je globální, randomizovaná, multicentrická, otevřená studie fáze III hodnotící účinnost a bezpečnost intravenózního přípravku Datroway (6 mg/kg) jednou za 21denní cyklus oproti volbě výzkumníka chemoterapie v monoterapii (eribulin, kapecitabin, vinorelbin nebo gemcitabin) u dospělých pacientů s neresekovatelným nebo metastatickým HR-pozitivním, HER2-negativním (IHC 0, IHC 1+ nebo IHC 2+/ISH-) karcinomem prsu, u kterých došlo k progresi a jsou podle hodnocení zkoušejícího nejsou vhodné pro endokrinní terapii a podstoupili alespoň jednu předchozí linii chemoterapie pro neresekovatelné nebo metastatické onemocnění.

    Po progresi onemocnění nebo vysazení Datroway nebo chemoterapie měli pacienti možnost podstoupit následnou léčbu podle uvážení svého lékaře. Křížení mezi rameny studie nebylo povoleno.

    Dvojí primární cílové parametry TROPION-Breast01 jsou PFS podle hodnocení BICR a OS. Klíčové sekundární cílové parametry zahrnují ORR, trvání odpovědi, zkoušejícím hodnocené PFS, míru kontroly onemocnění, čas do první následné terapie a bezpečnost. Údaje o PFS a další výsledky pro klíčové sekundární cílové parametry TROPION-Breast01 byly publikovány v Journal of Clinical Oncology.

    TROPION-Breast01 zahrnul 732 pacientů v Africe, Asii, Evropě, Severní Americe a Jižní Americe. Pro více informací navštivte ClinicalTrials.gov.

    Datroway Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk v USA; datopotamab deruxtecan ve zbytku světa) je TROP2 - režie ADC. Datroway je navržený s využitím patentované technologie DXd ADC společnosti Daiichi Sankyo a je jedním ze šesti DXd ADC v onkologickém systému Daiichi Sankyo a jedním z nejpokročilejších programů vědecké platformy AstraZeneca ADC. Datroway se skládá z humanizované monoklonální protilátky anti-TROP2 IgG1, vyvinuté ve spolupráci se Sapporo Medical University, připojené k řadě zátěží inhibitorů topoizomerázy I (derivát exatekanu, DXd) prostřednictvím štěpitelných linkerů na bázi tetrapeptidu .

    Datroway (6 mg/kg) je schválen v USA a Japonsku pro léčbu dospělých pacientů s neresekovatelnými nebo metastatickými HR-pozitivními, HER2-negativními (IHC 0, IHC 1+ nebo IHC 2 +/ISH-) s rakovinou prsu, které dříve podstoupily endokrinní terapii a chemoterapii pro neresekovatelné nebo metastatické onemocnění na základě výsledků z TROPION-Breast01 fáze III studie.

    Program klinického vývoje Datroway Probíhá komplexní globální program klinického vývoje s více než 20 studiemi hodnotícími účinnost a bezpečnost Datroway u různých druhů rakoviny včetně nemalobuněčného karcinomu plic, triple-negativního karcinomu prsu (TNBC) a HR-pozitivního, HER2-negativního karcinomu prsu. Program zahrnuje sedm studií fáze III u rakoviny plic a pět studií fáze III u rakoviny prsu, které hodnotí Datroway jako monoterapii a v kombinaci s další protinádorovou léčbou v různých prostředích.

    Spolupráce Daiichi Sankyo AstraZeneca a Daiichi Sankyo uzavřely globální spolupráci na společném vývoji a komercializaci fam-trastuzumab deruxtecan-nxki v březnu 2019 a Datroway v červenci 2020, kromě v Japonsku, kde Daiichi Sankyo udržuje exkluzivní práva pro každý ADC. Daiichi Sankyo je zodpovědná za výrobu a dodávky fam-trastuzumab deruxtecan-nxki a Datroway.

    AstraZeneca u rakoviny prsuVzhledem k rostoucímu porozumění biologii rakoviny prsu začíná společnost AstraZeneca zpochybnit a předefinovat současné klinické paradigma toho, jak je rakovina prsu klasifikována a léčena, aby byla poskytnuta ještě účinnější léčba pacientkám v nouzi – s odvážnou ambicí den odstranit rakovinu prsu jako příčinu smrti.

    AstraZeneca má ve vývoji komplexní portfolio schválených a slibných sloučenin, které využívají různé mechanismy působení k řešení biologicky rozmanitého prostředí nádorů rakoviny prsu.

    S fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, zaměřený na HER2 ADC, AstraZeneca a Daiichi Sankyo se zaměřují na zlepšení výsledků u dříve léčených HER2-pozitivních a HER2-nízkých metastatických karcinomů prsu a zkoumají její potenciál v dřívějších liniích léčby a v nových podmínkách rakoviny prsu.

    U HR-pozitivního karcinomu prsu AstraZeneca pokračuje ve zlepšování výsledků pomocí základních léků goserelin a jeho cílem je přetvořit HR-pozitivní prostor pomocí prvotřídního inhibitoru AKT, capivasertibu a SERD nové generace a potenciálního nového léku camizestrant. AstraZeneca také spolupracuje s Daiichi Sankyo na prozkoumání potenciálu TROP2-řízeného ADC, Datroway, v tomto prostředí.

    Inhibitor PARP olaparib je možnost cílené léčby, která byla studována u pacientek s časným a metastatickým karcinomem prsu s dědičná mutace BRCA. AstraZeneca se společností Merck & Co., Inc. (MSD mimo USA a Kanadu) pokračují ve výzkumu olaparibu v těchto podmínkách a ve zkoumání jeho potenciálu u dřívějších onemocnění.

    Aby AstraZeneca přinesla pacientkám s triple-negativním karcinomem prsu, agresivní formou karcinomu prsu tolik potřebné možnosti léčby, vyhodnocuje potenciál samotného Datroway a v kombinaci s imunoterapií durvalumabem, capivasertibem v kombinaci s chemoterapií a durvalumabem v kombinaci s jinými onkologickými léky, včetně olaparibu a fam-trastuzumabu deruxtecan-nxki.

    AstraZeneca v onkologiiAstraZeneca vede revoluci v onkologii s ambicí poskytovat léky na rakovinu v každé formě, následuje vědu, aby porozuměla rakovině a všem jejím složitostem s cílem objevit, vyvinout a poskytnout život. výměna léků pacientům.

    Společnost se zaměřuje na některé z nejnáročnějších druhů rakoviny. Právě díky neustálým inovacím vybudovala AstraZeneca jedno z nejrozmanitějších portfolií a ropovodů v oboru s potenciálem katalyzovat změny v lékařské praxi a transformovat zkušenosti pacientů.

    AstraZeneca má vizi předefinovat péči o rakovinu a jednoho dne odstranit rakovinu jako příčinu smrti.

    AstraZeneca AstraZeneca je globální vědecky vedená biofarmaceutická společnost, která se zaměřuje na objev, vývoj a komercializaci léků na předpis v onkologii, vzácných onemocněních a biofarmaceutikách, včetně kardiovaskulárních, ledvinových a metabolických a respiračních & Imunologie. Společnost AstraZeneca se sídlem v Cambridge ve Velké Británii působí ve více než 125 zemích a její inovativní léky používají miliony pacientů po celém světě. Pro více informací prosím navštivte www.astrazeneca-us.com a sledujte nás na sociálních sítích @AstraZeneca.

    Reference

  • American Cancer Society. Klíčové statistiky pro rakovinu prsu. Dostupné na: https://www.cancer.org/cancer/types/breast-cancer/about/how-common-is-breast-cancer.html. Přístup od ledna 2025.
  • National Cancer Institute. Program dohledu, epidemiologie a konečných výsledků. Dostupné na: https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast-subtypes.html. Přístup k lednu 2025.
  • Manohar P, et al. Aktualizace endokrinní terapie pro metastatický karcinom prsu. Cancer Biol Med. 15. února 2022; 19(2):202–212.
  • Cortes J, et al. Monoterapie eribulinem versus léčba podle volby lékaře u pacientek s metastatickým karcinomem prsu (EMBRACE): otevřená randomizovaná studie fáze 3. Lanceta. 2011;377:914-923.
  • Yuan P, et al. Eribulin mesilát versus vinorelbin u žen s lokálně recidivujícím nebo metastatickým karcinomem prsu: Randomizovaná klinická studie. Eur J Cancer. 2019;112:57–65.
  • Jerusalem G, et al. Everolimus Plus Exemestane vs. Everolimus nebo Capecitabine v monoterapii u pokročilého karcinomu prsu s pozitivním receptorem estrogenu a HER2. JAMA Oncol. 2018;4(10):1367–1374.]

    • Zdroj: Daiichi Sankyo

    Vyslán : 2025-01-18 12:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova