La FDA aprueba Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk) para pacientes con cáncer de mama metastásico HR positivo y HER2 negativo previamente tratado

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La FDA aprueba Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk) para pacientes con cáncer de mama metastásico HR positivo y HER2 negativo previamente tratado

WILMINGTON, Del.-- 17 de enero de 2025 - - Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk) ha sido aprobado en EE. UU. para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad metastásica o irresecable. cáncer de mama con receptor hormonal (HR) positivo, HER2 negativo (IHC 0, IHC 1+ o IHC 2+/ISH-) que hayan recibido terapia y quimioterapia previas de base endocrina para una enfermedad irresecable o metastásica. La aprobación por parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) se basó en los resultados del ensayo de fase III TROPION-Breast01.

Aditya Bardia, MD, MPH, Directora del Programa de Oncología Mamaria y Directora de Integración de Investigación Traslacional en el Centro Oncológico Integral Jonsson Health de UCLA e Investigadora Principal Global de TROPION-Breast01, dijo: “A pesar del considerable progreso en HR-positivo, En el panorama del tratamiento del cáncer de mama metastásico HER2 negativo, aún se necesitan nuevas terapias para abordar el desafío frecuente y complejo de la progresión de la enfermedad después de la quimioterapia endocrina e inicial. La aprobación de datopotamab deruxtecan, un nuevo conjugado de fármaco-anticuerpo dirigido a TROP2, marca un hito terapéutico importante y proporciona a los pacientes con cáncer de mama metastásico una nueva alternativa de tratamiento a la quimioterapia convencional”.

Dave Fredrickson, vicepresidente ejecutivo, La Unidad de Negocios de Hematología Oncológica de AstraZeneca, dijo: “Con esta primera aprobación de Datroway en los EE. UU., continuamos cumpliendo nuestra ambición de que los conjugados de fármacos de anticuerpos mejoren y reemplacen la quimioterapia convencional para el tratamiento de múltiples cánceres. Estamos orgullosos de llevar Datroway a las personas que viven con cáncer de mama metastásico HR positivo y HER2 negativo, y esta aprobación marca el octavo medicamento nuevo de los 20 que nos hemos propuesto entregar en AstraZeneca para 2030”.

Ken Keller, director global de negocios de oncología y presidente y director ejecutivo de Daiichi Sankyo, Inc., dijo: “La aprobación de Datroway proporciona a los pacientes con cáncer de mama HR positivo y HER2 negativo previamente tratados con terapia de base endocrina y quimioterapia tradicional con la oportunidad de ser tratado con un nuevo conjugado de fármaco-anticuerpo dirigido a TROP2 antes en el entorno metastásico. Datroway es la última incorporación a nuestra cartera de tratamientos innovadores contra el cáncer y marca el cuarto medicamento de nuestra línea de oncología en recibir aprobación en los EE. UU.”.

Caitlin Lewis, vicepresidenta sénior de estrategia y misión, Living Beyond Breast Cáncer, dijo: “Solo uno de cada tres pacientes con cáncer de mama metastásico HR positivo y HER2 negativo vive más de cinco años después del diagnóstico, lo que destaca la necesidad urgente de terapias efectivas adicionales. La aprobación de Datroway es un avance significativo, ya que ofrece a las pacientes con cáncer de mama metastásico HR positivo una opción de tratamiento nueva y muy necesaria”.

En TROPION-Breast01, Datroway redujo significativamente el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 37% en comparación con la quimioterapia elegida por el investigador (índice de riesgo [HR] 0,63; intervalo de confianza [IC] del 95% 0,52-0,76; p<0,0001) en pacientes con cáncer de mama metastásico HR positivo y HER2 negativo según la evaluación mediante una revisión central independiente ciega (BICR). La mediana de supervivencia libre de progresión (SSP) fue de 6,9 ​​meses en pacientes tratados con Datroway versus 4,9 meses con quimioterapia.

El perfil de seguridad de Datroway fue consistente con el perfil conocido de este medicamento y no se identificaron nuevos problemas de seguridad. En el grupo de Datroway, la tasa de enfermedad pulmonar intersticial (EPI) fue del 4,2 % y la mayoría de los eventos fueron de bajo grado.

Datroway es un conjugado de fármaco-anticuerpo dirigido a TROP2 (ADC) diseñado específicamente, descubierto por Daiichi Sankyo y desarrollado conjuntamente por AstraZeneca y Daiichi Sankyo.

Se están revisando presentaciones reglamentarias adicionales para Datroway en el cáncer de mama en la UE, China y otras regiones.

Información importante de seguridad de Datroway en EE. UU. Indicación Datroway® es un conjugado de anticuerpo dirigido contra Trop-2 e inhibidor de la topoisomerasa indicado para el tratamiento de pacientes adultos con trastornos hormonales irresecables o metastásicos. cáncer de mama con receptor (HR) positivo, HER2 negativo (IHC 0, IHC 1+ o IHC 2+/ISH-) que han recibido terapia previa de base endocrina y quimioterapia para enfermedades irresecables o metastásicas.

Contraindicaciones Ninguna.

Advertencias y precauciones Enfermedad pulmonar intersticial/neumonitis Datroway puede causar enfermedad pulmonar intersticial (EPI) o neumonitis grave, potencialmente mortal o mortal.

En TROPION-Breast01, se produjo EPI/neumonitis en el 4,2 % de los pacientes tratados con Datroway, incluido el 0,5 % de los pacientes con grado 3-4. EPI/neumonitis, y 0,3% con EPI/neumonitis mortal. Seis pacientes (1,7%) interrumpieron permanentemente Datroway debido a EPI/neumonitis. La mediana del tiempo transcurrido hasta la aparición de EPI/neumonitis fue de 3,5 meses (rango: 1,2 meses a 10,8 meses). Los pacientes fueron excluidos de TROPION-Breast01 por antecedentes de EPI/neumonitis que requerían tratamiento con esteroides o por EPI/neumonitis en curso.

Monitoree a los pacientes para detectar síntomas respiratorios nuevos o que empeoren, indicativos de EPI/neumonitis (p. ej., disnea, tos, fiebre) durante el tratamiento con Datroway. Para EPI/neumonitis asintomática (Grado 1), considere el tratamiento con corticosteroides (p. ej., ≥0,5 mg/kg/día de prednisolona o equivalente). Para EPI/neumonitis sintomática (Grado 2 o mayor), inicie de inmediato el tratamiento con corticosteroides sistémicos (p. ej., ≥1 mg/kg/día de prednisolona o equivalente) y continúe durante al menos 14 días seguido de una disminución gradual durante al menos 4 semanas.

Sujetar Datroway en pacientes con sospecha de EPI/neumonitis y suspender permanentemente Datroway si se confirma EPI/neumonitis de grado ≥2.

Reacciones adversas oculares Datroway puede causar reacciones adversas oculares que incluyen ojo seco, queratitis, blefaritis, disfunción de la glándula de Meibomio, aumento del lagrimeo, conjuntivitis y visión borrosa.

En TROPION- Breast01, se produjeron reacciones adversas oculares en el 51% de los pacientes tratados con Datroway. Siete pacientes (1,9%) experimentaron reacciones adversas oculares de grado 3, incluidos ojo seco, queratitis y visión borrosa. Las reacciones adversas oculares más comunes (≥5%) fueron ojo seco (27%), queratitis (24%), blefaritis y aumento del lagrimeo (8% cada uno) y disfunción de las glándulas de Meibomio (7%). Los pacientes con enfermedad corneal clínicamente significativa fueron excluidos de TROPION-Breast01.

La mediana del tiempo de aparición de las reacciones adversas oculares fue de 2,1 meses (rango: 0,03 meses a 23,2 meses). De los pacientes que experimentaron reacciones adversas oculares, el 45% tuvo una resolución completa; El 9% tuvo una mejoría parcial (definida como una disminución de la gravedad en uno o más grados desde el peor grado en el último seguimiento). Las reacciones adversas oculares provocaron la interrupción permanente de Datroway en el 0,8 % de los pacientes.

Aconseje a los pacientes que utilicen gotas oculares lubricantes sin conservantes varias veces al día como profilaxis. Aconseje a los pacientes que eviten el uso de lentes de contacto a menos que lo indique un profesional de la visión.

Remitir a los pacientes a un oftalmólogo para un examen oftálmico que incluya pruebas de agudeza visual, examen con lámpara de hendidura (con tinción con fluoresceína), presión intraocular y fundoscopia al inicio del tratamiento, anualmente durante el tratamiento, al final del tratamiento y según lo clínico. indicado.

Remitir de inmediato a los pacientes a un profesional del cuidado de los ojos ante cualquier reacción adversa ocular nueva o que empeore. Monitoree a los pacientes para detectar reacciones adversas oculares durante el tratamiento con Datroway y, si se confirma el diagnóstico, retrase la dosis, reduzca la dosis o suspenda permanentemente Datroway según la gravedad.

Estomatitis Datroway puede causar estomatitis, incluidas úlceras bucales y mucositis oral.

En el estudio TROPION-Breast01, se produjo estomatitis en el 59 % de los pacientes tratados con Datroway, incluidos 7 % de pacientes con eventos de Grado 3-4. La mediana del tiempo hasta la primera aparición fue de 0,7 meses (rango: 0,03 meses a 8,8 meses). La estomatitis provocó la interrupción del tratamiento con Datroway en el 1,9%, reducciones de la dosis en el 13% y la interrupción permanente en el 0,3% de los pacientes.

En los pacientes que recibieron Datroway, el 38 % utilizó un enjuague bucal que contenía corticosteroides para el tratamiento o la profilaxis de la estomatitis/mucositis oral en cualquier momento durante el tratamiento.

Aconseje a los pacientes que utilicen un enjuague bucal que contenga esteroides para la profilaxis. y tratamiento de la estomatitis. Indique al paciente que mantenga trozos de hielo o agua helada en la boca durante la infusión de Datroway.

Monitoree a los pacientes para detectar signos y síntomas de estomatitis. Si se produce estomatitis, aumentar la frecuencia del enjuague bucal y administrar otros tratamientos tópicos según esté clínicamente indicado. Según la gravedad de la reacción adversa, suspenda, reduzca la dosis o suspenda permanentemente Datroway.

Toxicidad embriofetal Según su mecanismo de acción, Datroway puede causar daños embriofetales. daño cuando se administra a una mujer embarazada porque el componente inhibidor de la topoisomerasa de Datroway, DXd, es genotóxico y afecta las células que se dividen activamente.

Informar a los pacientes sobre el riesgo potencial para el feto. Aconseje a las pacientes en edad fértil que utilicen métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con Datroway y durante 7 meses después de la última dosis. Aconseje a los pacientes masculinos con parejas femeninas en edad fértil que utilicen métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con Datroway y durante 4 meses después de la última dosis.

Reacciones adversas La seguridad de Datroway se evaluó en 360 pacientes con cáncer de mama irresecable o metastásico HR positivo, HER2 negativo (IHC 0, IHC 1+ o IHC 2+/ISH-) que recibieron al menos una dosis de Datroway 6 mg/kg en TROPION-Breast01. Datroway se administró mediante perfusión intravenosa una vez cada tres semanas. La mediana de duración del tratamiento fue de 6,7 meses (rango: 0,7 meses a 16,1 meses) para los pacientes que recibieron Datroway.

Se produjeron reacciones adversas graves en el 15 % de los pacientes que recibieron Datroway. Las reacciones adversas graves en >0,5 % de los pacientes que recibieron Datroway fueron infección del tracto urinario (1,9 %), infección por COVID-19 (1,7 %), EPI/neumonitis (1,1 %), lesión renal aguda, embolia pulmonar, vómitos, diarrea, hemiparesia. y anemia (0,6% cada uno). Se produjeron reacciones adversas mortales en el 0,3 % de los pacientes que recibieron Datroway y se debieron a EPI/neumonitis.

La interrupción permanente de Datroway debido a una reacción adversa se produjo en el 3,1 % de los pacientes. Las reacciones adversas que provocaron la interrupción permanente de Datroway en >0,5% de los pacientes incluyeron EPI/neumonitis (1,7%) y fatiga (0,6%). Se produjeron interrupciones de la dosificación de Datroway debido a una reacción adversa en el 22% de los pacientes. Las reacciones adversas que requirieron interrupción de la dosis en >1% de los pacientes incluyeron COVID-19 (3,3%), reacción relacionada con la infusión (1,4%), EPI/neumonitis (1,9%), estomatitis (1,9%), fatiga (1,7%), queratitis (1,4%), lesión renal aguda (1,1%) y neumonía (1,1%). Se produjeron reducciones de dosis de Datroway debido a una reacción adversa en el 23% de los pacientes. Las reacciones adversas que requirieron una reducción de la dosis en >1% de los pacientes incluyeron estomatitis (13%), fatiga (3,1%), náuseas (2,5%) y pérdida de peso (1,9%).

Las reacciones adversas más comunes (≥20%), incluidas anomalías de laboratorio, fueron estomatitis (59%), náuseas (56%), fatiga (44%), disminución de leucocitos (41%), disminución de calcio (39%) , alopecia (38%), disminución de linfocitos (36%), disminución de hemoglobina (35%), estreñimiento (34%), disminución de neutrófilos (30%), ojo seco (27%), vómitos (24%), aumento de ALT ( 24%), queratitis (24%), aumento de AST (23%) y aumento de fosfatasa alcalina (23%).

Las reacciones adversas clínicamente relevantes que ocurrieron en <10% de los pacientes que recibieron Datroway incluyeron reacciones relacionadas con la perfusión (incluido broncoespasmo), EPI/neumonitis. , dolor de cabeza, prurito, piel seca, boca seca, conjuntivitis, blefaritis, disfunción de la glándula de Meibomio, visión borrosa, aumento del lagrimeo, fotofobia, discapacidad visual, piel hiperpigmentación y madarosis.

Uso en poblaciones específicas

  • Embarazo: según su mecanismo de acción, Datroway puede causar embrio- daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada porque el componente inhibidor de la topoisomerasa de Datroway, DXd, es genotóxico y afecta las células que se dividen activamente. No hay datos disponibles sobre el uso de Datroway en mujeres embarazadas para informar sobre el riesgo asociado al medicamento. Advertir a los pacientes sobre los riesgos potenciales para el feto.
  • Lactancia: No existen datos sobre la presencia de datopotamab deruxtecan-dlnk o sus metabolitos en la leche materna, los efectos en las personas amamantadas niño, o los efectos sobre la producción de leche. Debido a la posibilidad de reacciones adversas graves en un niño amamantado, recomiende a las mujeres que no amamanten durante el tratamiento con Datroway y durante 1 mes después de la última dosis.
  • Mujeres y hombres con potencial reproductivo:Pruebas de embarazo: Verifique el estado de embarazo de las mujeres con potencial reproductivo antes del inicio de Datroway. Anticoncepción: Mujeres: recomiende a las mujeres en edad fértil que utilicen un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Datroway y durante 7 meses después de la última dosis. Hombres: debido al potencial de genotoxicidad, recomiende a los pacientes masculinos con parejas femeninas con potencial reproductivo que utilicen métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con Datroway y durante 4 meses después de la última dosis. Infertilidad: Según los hallazgos de estudios de toxicidad en animales, Datroway puede afectar la función reproductiva y la fertilidad masculina y femenina. Los efectos sobre los órganos reproductivos de los animales fueron irreversibles.
  • Uso pediátrico: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Datroway en pacientes pediátricos.
  • Uso geriátrico: De los 365 pacientes en TROPION-Breast01 tratados con Datroway 6 mg/kg, el 25 % tenía ≥65 años de edad y el 5 % tenía ≥75 años de edad. Las reacciones adversas de grado ≥3 y graves fueron más comunes en pacientes ≥65 años (42% y 25%, respectivamente) en comparación con pacientes <65 años (33% y 15%, respectivamente). En TROPION-Breast01, no se observaron otras diferencias significativas en seguridad o eficacia entre pacientes ≥65 años versus pacientes más jóvenes.
  • Insuficiencia renal: Una mayor incidencia de EPI/neumonitis Se ha observado en pacientes con insuficiencia renal leve y moderada (aclaramiento de creatinina [CLcr] de 30 a <90 ml/min). Vigile a los pacientes con insuficiencia renal para detectar un aumento de reacciones adversas, incluidas reacciones respiratorias. No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. Se desconoce el efecto de la insuficiencia renal grave (CLcr <30 ml/min) sobre la farmacocinética de datopotamab deruxtecan-dlnk o DXd.
  • Insuficiencia hepática: No se recomienda ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve (bilirrubina total ≤LSN y cualquier AST >LSN o bilirrubina total >1 a 1,5 veces el LSN y cualquier AST). Se dispone de datos limitados en pacientes con insuficiencia hepática moderada (bilirrubina total >1,5 a 3 veces el LSN y cualquier AST). Monitoree a los pacientes con insuficiencia hepática moderada para detectar un aumento de reacciones adversas. La dosis recomendada de Datroway no se ha establecido para pacientes con insuficiencia hepática grave (bilirrubina total >3 veces el LSN y cualquier AST).

    • Para informar SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS, comuníquese con Daiichi Sankyo. , Inc. al 1-877-437-7763 o FDA al 1-800-FDA-1088 o fda.gov/medwatch.

    Cáncer de mama HR positivo

    En los EE. UU., se diagnostican más de 300.000 casos de cáncer de mama anualmente.1 Si bien las tasas de supervivencia son altas para aquellas personas diagnosticadas con cáncer de mama temprano , se espera que solo alrededor del 30% de los pacientes diagnosticados con enfermedad metastásica o que progresan a ella vivan cinco años después del diagnóstico.2

    Aproximadamente el 70% de los casos diagnosticados se consideran lo que históricamente se ha llamado cáncer de mama HR positivo y HER2 negativo (medido como puntuación HER2 de IHC 0, IHC 1+ o IHC 2+/ISH-).2 Las terapias endocrinas son ampliamente administrado de forma consecutiva en las primeras líneas de tratamiento para el cáncer de mama metastásico HR positivo.3 Sin embargo, después del tratamiento inicial, la eficacia adicional de la terapia endocrina a menudo es limitada.3 El estándar actual de atención después La terapia endocrina es quimioterapia, que se asocia con tasas de respuesta y resultados deficientes.3-6

    TROPION-Breast01 TROPION-Breast01 es un estudio de fase global, aleatorizado, multicéntrico y abierto. III ensayo que evalúa la eficacia y seguridad de Datroway intravenoso (6 mg/kg) una vez por ciclo de 21 días versus la elección del investigador de quimioterapia como agente único (eribulina, capecitabina, vinorelbina o gemcitabina) en pacientes adultos con cáncer de mama irresecable o metastásico HR positivo, HER2 negativo (IHC 0, IHC 1+ o IHC 2+/ISH-) que han progresado y no son aptos para terapia endocrina según la evaluación del investigador y haber recibido al menos una línea previa de quimioterapia para enfermedad metastásica o irresecable.

    Después de la progresión de la enfermedad o la interrupción de Datroway o la quimioterapia, los pacientes tenían la opción de recibir un tratamiento posterior a criterio de su médico. No se permitió el cruce entre los brazos del ensayo.

    Los criterios de valoración principales duales de TROPION-Breast01 son la SSP evaluada por BICR y OS. Los criterios de valoración secundarios clave incluyen TRO, duración de la respuesta, PFS evaluada por el investigador, tasa de control de la enfermedad, tiempo hasta la primera terapia posterior y seguridad. Los datos de PFS y los resultados adicionales para criterios de valoración secundarios clave de TROPION-Breast01 se publicaron en el Journal of Clinical Oncology.

    TROPION-Breast01 inscribió a 732 pacientes en África, Asia, Europa, América del Norte y América del Sur. Para obtener más información, visite ClinicalTrials.gov.

    Datroway Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk en EE. UU.; datopotamab deruxtecan en el resto del mundo) es un TROP2 -ADC dirigido. Diseñado utilizando la tecnología DXd ADC patentada por Daiichi Sankyo, Datroway es uno de los seis DXd ADC en la cartera de oncología de Daiichi Sankyo y uno de los programas más avanzados de la plataforma científica ADC de AstraZeneca. Datroway está compuesto por un anticuerpo monoclonal IgG1 anti-TROP2 humanizado, desarrollado en colaboración con la Universidad Médica de Sapporo, unido a una serie de cargas útiles de inhibidores de la topoisomerasa I (un derivado de exatecán, DXd) a través de enlaces escindibles basados ​​en tetrapéptidos. .

    Datroway (6 mg/kg) está aprobado en EE. UU. y Japón para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad HR positiva o HER2 negativa irresecable o metastásica (IHC 0, IHC 1+ o IHC 2). +/ISH-) con cáncer de mama que hayan recibido terapia endocrina y quimioterapia previas para una enfermedad metastásica o irresecable según los resultados del ensayo de fase III TROPION-Breast01.

    Programa de desarrollo clínico de Datroway Está en marcha un programa integral de desarrollo clínico global con más de 20 ensayos que evalúan la eficacia y seguridad de Datroway en múltiples tipos de cáncer, incluido el de células no pequeñas. cáncer de pulmón, cáncer de mama triple negativo (TNBC) y cáncer de mama HR positivo y HER2 negativo. El programa incluye siete ensayos de fase III en cáncer de pulmón y cinco ensayos de fase III en cáncer de mama que evalúan Datroway como monoterapia y en combinación con otros tratamientos contra el cáncer en diversos entornos.

    Colaboración con Daiichi Sankyo AstraZeneca y Daiichi Sankyo iniciaron una colaboración global para desarrollar y comercializar conjuntamente fam-trastuzumab deruxtecan-nxki en marzo de 2019 y Datroway en julio de 2020, excepto en Japón, donde Daiichi Sankyo mantiene derechos exclusivos para cada ADC. Daiichi Sankyo es responsable de la fabricación y suministro de fam-trastuzumab deruxtecan-nxki y Datroway.

    AstraZeneca en el cáncer de mama Impulsada por una creciente comprensión de la biología del cáncer de mama, AstraZeneca está comenzando desafiar y redefinir el paradigma clínico actual sobre cómo se clasifica y trata el cáncer de mama para brindar tratamientos aún más efectivos a los pacientes que lo necesitan, con la audaz ambición de eliminar algún día el cáncer de mama como causa. de la muerte.

    AstraZeneca tiene una cartera completa de compuestos aprobados y prometedores en desarrollo que aprovechan diferentes mecanismos de acción para abordar el entorno biológicamente diverso del tumor del cáncer de mama.

    Con fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, un medicamento dirigido a HER2 ADC, AstraZeneca y Daiichi Sankyo tienen como objetivo mejorar los resultados en cáncer de mama metastásico HER2 positivo y HER2 bajo tratado previamente y están explorando su potencial en líneas anteriores de tratamiento y en nuevos entornos de cáncer de mama.

    En el cáncer de mama HR positivo, AstraZeneca continúa mejorando los resultados con los medicamentos fundamentales goserelina y apunta a remodelar el espacio HR positivo con el inhibidor de AKT de primera clase, capivasertib, y SERD de próxima generación y un posible nuevo medicamento camizestrant. AstraZeneca también está colaborando con Daiichi Sankyo para explorar el potencial del ADC dirigido a TROP2, Datroway, en este contexto.

    El inhibidor de PARP olaparib es una opción de tratamiento dirigido que se ha estudiado en pacientes con cáncer de mama temprano y metastásico con una mutación BRCA hereditaria. AstraZeneca con Merck & Co., Inc. (MSD fuera de EE. UU. y Canadá) continúan investigando olaparib en estos entornos y explorando su potencial en enfermedades más tempranas.

    Para brindar opciones de tratamiento muy necesarias a los pacientes con cáncer de mama triple negativo, una forma agresiva de cáncer de mama, AstraZeneca está evaluando el potencial de Datroway solo y en combinación con inmunoterapia durvalumab, capivasertib en combinación con quimioterapia y durvalumab en combinación con otros medicamentos oncológicos, incluidos olaparib y fam-trastuzumab deruxtecan-nxki.

    AstraZeneca en oncología AstraZeneca está liderando una revolución en oncología con la ambición de proporcionar curas para el cáncer en todas sus formas, siguiendo la ciencia para comprender el cáncer y todas sus complejidades para descubrir, desarrollar y suministrar medicamentos que cambien la vida de los pacientes.

    La empresa se centra en algunos de los cánceres más desafiantes. Es a través de una innovación persistente que AstraZeneca ha construido una de las carteras y proyectos más diversos de la industria, con el potencial de catalizar cambios en la práctica de la medicina y transformar la experiencia del paciente.

    AstraZeneca tiene la visión de redefinir la atención del cáncer y, algún día, eliminar el cáncer como causa de muerte.

    AstraZeneca AstraZeneca es una compañía biofarmacéutica global, basada en la ciencia, que se centra en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de medicamentos recetados en oncología, enfermedades raras y productos biofarmacéuticos, incluidos los cardiovasculares, renales y del metabolismo, y respiratorios. e Inmunología. Con sede en Cambridge, Reino Unido, AstraZeneca opera en más de 125 países y sus medicamentos innovadores son utilizados por millones de pacientes en todo el mundo. Para obtener más información, visite www.astrazeneca-us.com y síganos en las redes sociales @AstraZeneca.

    Referencias

  • Sociedad Estadounidense contra el Cáncer. Estadísticas clave para el cáncer de mama. Disponible en: https://www.cancer.org/cancer/types/breast-cancer/about/how-common-is-breast-cancer.html. Consultado en enero de 2025.
  • Instituto Nacional del Cáncer. Programa de Vigilancia, Epidemiología y Resultados Finales. Disponible en: https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast-subtypes.html. Consultado en enero de 2025.
  • Manohar P, et al. Actualizaciones en terapia endocrina para el cáncer de mama metastásico. Cáncer Biol Med. 2022 15 de febrero; 19(2):202–212.
  • Cortés J, et al. Monoterapia con eribulina versus tratamiento de elección del médico en pacientes con cáncer de mama metastásico (EMBRACE): un estudio aleatorizado abierto de fase 3. Lanceta. 2011;377:914-923.
  • Yuan P, et al. Mesilato de eribulina versus vinorelbina en mujeres con cáncer de mama localmente recurrente o metastásico: un ensayo clínico aleatorizado. Eur J Cáncer. 2019;112:57–65.
  • Jerusalén G, et al. Everolimus más exemestano frente a everolimus o capecitabina en monoterapia para el cáncer de mama avanzado con receptor de estrógeno positivo y HER2 negativo. JAMA Oncol. 2018;4(10):1367–1374.]

    • Fuente: Daiichi Sankyo

    Al corriente : 2025-01-18 12:00

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