La FDA approuve Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk) pour les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique HR positif et HER2 négatif précédemment traité

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La FDA approuve Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk) pour les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique HR positif, HER2 négatif précédemment traité

WILMINGTON, Del.-- 17 janvier 2025 - - Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk) a été approuvé aux États-Unis pour le traitement des patients adultes atteints de cancer du sein métastatique aux récepteurs hormonaux (HR) positifs, HER2 négatif (IHC 0, IHC 1+ ou IHC 2+/ISH-) qui ont déjà reçu un traitement endocrinien et une chimiothérapie pour une maladie non résécable ou métastatique. L'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis était basée sur les résultats de l'essai de phase III TROPION-Breast01.

Aditya Bardia, MD, MPH, directeur du programme d'oncologie du sein et directeur de l'intégration de la recherche translationnelle au Jonsson Comprehensive Cancer Center de l'UCLA Health et chercheur principal mondial pour TROPION-Breast01, a déclaré : "Malgré des progrès considérables dans le domaine des RH positives, Dans le paysage du traitement du cancer du sein métastatique HER2-négatif, de nouveaux traitements sont encore nécessaires pour relever le défi fréquent et complexe de la progression de la maladie après une chimiothérapie endocrinienne et initiale. L'approbation du datopotamab deruxtecan, un nouveau conjugué anticorps-médicament dirigé contre TROP2, marque une étape thérapeutique majeure et offre aux patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique une nouvelle alternative thérapeutique à la chimiothérapie conventionnelle. »

Dave Fredrickson, vice-président exécutif, L'unité commerciale d'hématologie oncologique d'AstraZeneca a déclaré : « Avec cette première approbation de Datroway aux États-Unis, nous continuons à réaliser notre ambition en matière de conjugués anticorps-médicaments pour améliorer et remplacer les conjugués anticorps-médicaments conventionnels. chimiothérapie pour le traitement de plusieurs cancers. Nous sommes fiers de proposer Datroway aux personnes vivant avec un cancer du sein métastatique HR-positif et HER2-négatif, et cette approbation marque le huitième nouveau médicament sur les 20 que nous avons prévu de fournir chez AstraZeneca d'ici 2030. »

Ken Keller, responsable mondial de l'activité oncologie et président-directeur général de Daiichi Sankyo, Inc., a déclaré : « L'approbation de Datroway permet aux patientes atteintes d'un cancer du sein HR-positif et HER2-négatif préalablement traitées par thérapie endocrinienne et chimiothérapie traditionnelle avec la possibilité d'être traité avec un nouveau conjugué anticorps-médicament dirigé vers TROP2 plus tôt dans le contexte métastatique. Datroway est le dernier ajout à notre portefeuille de traitements innovants contre le cancer et marque le quatrième médicament de notre pipeline d'oncologie à recevoir l'approbation aux États-Unis. »

Caitlin Lewis, vice-présidente principale de la stratégie et de la mission, Living Beyond Breast Cancer, a déclaré : « Seule une patiente sur trois atteinte d’un cancer du sein métastatique HR-positif et HER2-négatif vit plus de cinq ans après le diagnostic, ce qui souligne le besoin urgent de traitements supplémentaires efficaces. L'approbation de Datroway constitue une avancée significative, offrant aux patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique HR-positif une nouvelle option de traitement indispensable. »

Dans l'étude TROPION-Breast01, Datroway a réduit de manière significative le risque de progression de la maladie ou de décès de 37 % par rapport à la chimiothérapie choisie par l'investigateur (rapport de risque [HR] 0,63 ; intervalle de confiance [IC] à 95 % 0,52-0,76 ; p < 0,0001). chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique HR-positif et HER2-négatif, tel qu'évalué par une revue centrale indépendante en aveugle (BICR). La survie médiane sans progression (SSP) était de 6,9 ​​mois chez les patients traités par Datroway contre 4,9 mois avec la chimiothérapie.

Le profil de sécurité de Datroway était cohérent avec le profil connu de ce médicament et aucun nouveau problème de sécurité n'a été identifié. Dans le bras Datroway, le taux de maladie pulmonaire interstitielle (MPI) était de 4,2 % et la majorité des événements étaient de faible grade.

Datroway est un conjugué anticorps-médicament (ADC) spécialement conçu pour TROP2, découvert par Daiichi Sankyo et développé conjointement par AstraZeneca et Daiichi Sankyo.

Des soumissions réglementaires supplémentaires pour Datroway dans le cancer du sein sont en cours d'examen en l'UE, la Chine et d'autres régions.

Informations importantes de sécurité de Datroway aux États-Unis Indication Datroway® est un conjugué d'anticorps dirigé contre Trop-2 et d'inhibiteur de la topoisomérase indiqué pour le traitement des patients adultes présentant une hormone non résécable ou métastatique. cancer du sein avec récepteurs (HR) positifs, HER2-négatifs (IHC 0, IHC 1+ ou IHC 2+/ISH−) qui ont déjà reçu thérapie endocrinienne et chimiothérapie pour les maladies non résécables ou métastatiques.

Contre-indications Aucune.

Avertissements et précautions Maladie pulmonaire interstitielle/pneumopathie Datroway peut provoquer une maladie pulmonaire interstitielle (MPI) ou une pneumopathie grave, potentiellement mortelle ou mortelle.

Dans l'étude TROPION-Breast01, une PID/pneumonite est survenue chez 4,2 % des patientes traitées par Datroway, dont 0,5 % des patientes présentant un grade 3-4 ILD/pneumonite, et 0,3 % avec ILD/pneumonite mortelle. Six patients (1,7 %) ont arrêté définitivement Datroway en raison d'une PID/pneumonite. Le délai médian d’apparition de l’ILD/pneumonite était de 3,5 mois (intervalle : 1,2 mois à 10,8 mois). Les patientes ont été exclues de TROPION-Breast01 en raison d'antécédents d'ILD/pneumonite nécessitant un traitement aux stéroïdes ou d'ILD/pneumonite en cours.

Surveillez les patients pour déceler l'apparition ou l'aggravation de symptômes respiratoires indiquant une PID/pneumonite (par exemple, dyspnée, toux, fièvre) pendant le traitement par Datroway. En cas de PID/pneumonite asymptomatique (grade 1), envisager un traitement aux corticostéroïdes (par exemple, ≥0,5 mg/kg/jour de prednisolone ou équivalent). En cas de PID/pneumonite symptomatique (grade 2 ou plus), instaurer rapidement un traitement systémique aux corticostéroïdes (par exemple, ≥ 1 mg/kg/jour de prednisolone ou équivalent) et poursuivre pendant au moins 14 jours, suivi d'une diminution progressive pendant au moins 4 semaines.

Refuser Datroway chez les patients chez lesquels on soupçonne une PID/pneumonite et interrompre définitivement Datroway si une PPI/pneumonite de grade ≥ 2 est confirmé.

Effets indésirables oculaires Datroway peut provoquer des effets indésirables oculaires, notamment sécheresse oculaire, kératite, blépharite, dysfonctionnement de la glande de Meibomius, augmentation du larmoiement, conjonctivite et vision floue.

Dans TROPION- Breast01, des effets indésirables oculaires sont survenus chez 51 % des patientes traitées par Datroway. Sept patients (1,9 %) ont présenté des effets indésirables oculaires de grade 3, notamment une sécheresse oculaire, une kératite et une vision floue. Les effets indésirables oculaires les plus fréquents (≥ 5 %) étaient la sécheresse oculaire (27 %), la kératite (24 %), la blépharite et l'augmentation du larmoiement (8 % chacun) et le dysfonctionnement de la glande de Meibomius (7 %). Les patientes présentant une maladie cornéenne cliniquement significative ont été exclues de TROPION-Breast01.

Le délai médian d'apparition des effets indésirables oculaires était de 2,1 mois (plage : 0,03 mois à 23,2 mois). Parmi les patients ayant présenté des effets indésirables oculaires, 45 % ont connu une résolution complète ; 9 % ont présenté une amélioration partielle (définie comme une diminution de la gravité d'un ou plusieurs grades par rapport au pire grade au dernier suivi). Les effets indésirables oculaires ont conduit à l'arrêt définitif de Datroway chez 0,8 % des patients.

Recommandez aux patients d'utiliser des gouttes oculaires lubrifiantes sans conservateur plusieurs fois par jour à titre prophylactique. Conseillez aux patients d'éviter d'utiliser des lentilles de contact, sauf indication contraire d'un professionnel de la vue.

Orienter les patients vers un professionnel de la vue pour un examen ophtalmologique comprenant un test d'acuité visuelle, un examen à la lampe à fente (avec coloration à la fluorescéine), la pression intraoculaire et une fondoscopie au début du traitement, chaque année pendant le traitement, à la fin du traitement et selon les besoins cliniques. indiqué.

Orientez rapidement les patients vers un professionnel des soins de la vue en cas d'apparition ou d'aggravation d'effets indésirables oculaires. Surveiller les patients pour détecter les effets indésirables oculaires pendant le traitement par Datroway et, si le diagnostic est confirmé, retarder la dose, réduire la dose ou arrêter définitivement Datroway en fonction de la gravité.

Stomatite Datroway peut provoquer une stomatite, notamment des aphtes et une mucite buccale.

Dans l'étude TROPION-Breast01, une stomatite est survenue chez 59 % des patientes traitées par Datroway, dont 7 % de patients présentant des événements de grade 3-4. Le délai médian jusqu'à la première apparition était de 0,7 mois (plage : 0,03 mois à 8,8 mois). La stomatite a entraîné l'interruption du traitement par Datroway chez 1,9 %, une réduction de la posologie chez 13 % et un arrêt définitif chez 0,3 % des patients.

Chez les patients ayant reçu Datroway, 38 % ont utilisé un bain de bouche contenant des corticostéroïdes pour le traitement ou la prophylaxie de la stomatite/mucite buccale à tout moment du traitement.

Recommandez aux patients d'utiliser un bain de bouche contenant des stéroïdes à titre prophylactique. et le traitement de la stomatite. Demandez au patient de garder des morceaux de glace ou de l'eau glacée dans la bouche tout au long de la perfusion de Datroway.

Surveillez les patients pour détecter les signes et symptômes de stomatite. En cas de stomatite, augmentez la fréquence des bains de bouche et administrez d'autres traitements topiques selon les indications cliniques. En fonction de la gravité de l'effet indésirable, suspendre, réduire la dose ou interrompre définitivement Datroway.

Toxicité Embryo-Fœtale Sur la base de son mécanisme d'action, Datroway peut provoquer des effets nocif lorsqu'il est administré à une femme enceinte, car le composant inhibiteur de la topoisomérase de Datroway, DXd, est génotoxique et affecte les cellules en division active.

Informez les patients du risque potentiel pour le fœtus. Conseillez aux patientes en âge de procréer d'utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Datroway et pendant 7 mois après la dernière dose. Conseillez aux patients de sexe masculin ayant des partenaires féminines en âge de procréer d'utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Datroway et pendant 4 mois après la dernière dose.

Effets indésirables La sécurité de Datroway a été évaluée dans 360 patientes atteintes d'un cancer du sein HR-positif non résécable ou métastatique, HER2-négatif (IHC 0, IHC 1+ ou IHC 2+/ISH−) qui ont reçu au moins une dose de Datroway 6 mg/kg dans TROPION-Sein01. Datroway a été administré par perfusion intraveineuse une fois toutes les trois semaines. La durée médiane du traitement était de 6,7 mois (plage : 0,7 mois à 16,1 mois) pour les patients ayant reçu Datroway.

Des effets indésirables graves sont survenus chez 15 % des patients ayant reçu Datroway. Les effets indésirables graves chez > 0,5 % des patients ayant reçu Datroway étaient les suivants : infection des voies urinaires (1,9 %), infection au COVID-19 (1,7 %), PID/pneumonite (1,1 %), lésion rénale aiguë, embolie pulmonaire, vomissements, diarrhée, hémiparésie. , et anémie (0,6 % chacun). Des effets indésirables mortels sont survenus chez 0,3 % des patients ayant reçu Datroway et étaient dus à une PID/pneumonite.

L'arrêt définitif de Datroway en raison d'un effet indésirable est survenu chez 3,1 % des patients. Les effets indésirables ayant entraîné l'arrêt définitif de Datroway chez > 0,5 % des patients comprenaient une PID/pneumopathie (1,7 %) et une fatigue (0,6 %). Des interruptions de dosage de Datroway en raison d'un effet indésirable sont survenues chez 22 % des patients. Les effets indésirables ayant nécessité une interruption du traitement chez > 1 % des patients comprenaient le COVID-19 (3,3 %), les réactions liées à la perfusion (1,4 %), la PID/pneumonite (1,9 %), la stomatite (1,9 %), la fatigue (1,7 %). kératite (1,4 %), lésion rénale aiguë (1,1 %) et pneumonie (1,1 %). Des réductions de dose de Datroway en raison d'un effet indésirable sont survenues chez 23 % des patients. Les effets indésirables ayant nécessité une réduction de dose chez > 1 % des patients comprenaient la stomatite (13 %), la fatigue (3,1 %), les nausées (2,5 %) et la perte de poids (1,9 %).

Les effets indésirables les plus fréquents (≥20 %), y compris les anomalies biologiques, étaient la stomatite (59 %), les nausées (56 %), la fatigue (44 %), la diminution des leucocytes (41 %) et la diminution du calcium (39 %). , alopécie (38 %), diminution des lymphocytes (36 %), diminution de l'hémoglobine (35 %), constipation (34 %), diminution des neutrophiles (30 %), sécheresse oculaire (27 %), vomissements (24 %), augmentation de l'ALT ( 24 %), kératite (24 %), augmentation AST (23 %) et augmentation des phosphatases alcalines (23 %).

Les effets indésirables cliniquement pertinents survenus chez <10 % des patients ayant reçu Datroway comprenaient des réactions liées à la perfusion (y compris bronchospasme), une PID/pneumonite, maux de tête, prurit, peau sèche, bouche sèche, conjonctivite, blépharite, dysfonctionnement des glandes de Meibomius, vision floue, larmoiement accru, photophobie, déficience visuelle, peau hyperpigmentation et madarose.

Utilisation dans des populations spécifiques

  • Grossesse : Sur la base de son mécanisme d'action, Datroway peut provoquer des troubles embryonnaires. nuire au fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte, car le composant inhibiteur de la topoisomérase de Datroway, DXd, est génotoxique et affecte activement les cellules en division. Il n'existe aucune donnée disponible sur l'utilisation de Datroway chez la femme enceinte permettant d'informer sur un risque associé au médicament. Informer les patientes des risques potentiels pour le fœtus.
  • Allaitement : Il n'existe aucune donnée concernant la présence de datopotamab deruxtecan-dlnk ou de ses métabolites dans le lait maternel, les effets sur les bébés allaités. enfant, ou les effets sur la production de lait. En raison du risque d'effets indésirables graves chez un enfant allaité, conseillez aux femmes de ne pas allaiter pendant le traitement par Datroway et pendant 1 mois après la dernière dose.
  • Femelles et hommes en âge de procréer :
  • Femelles et hommes en âge de procréer :
  • Utilisation pédiatrique : La sécurité et l'efficacité de Datroway n'ont pas été établies chez les patients pédiatriques.
  • Utilisation gériatrique : Sur les 365 patientes de l'étude TROPION-Breast01 traitées par Datroway 6 mg/kg, 25 % étaient âgées de ≥65 ans et 5 % avaient ≥75 ans. ans. Les effets indésirables de grade ≥3 et graves étaient plus fréquents chez les patients ≥65 ans (42 % et 25 %, respectivement) que chez les patients < 65 ans (33 % et 15 %, respectivement). Dans l'étude TROPION-Breast01, aucune autre différence significative en termes de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les patientes âgées de ≥ 65 ans et les patientes plus jeunes.
  • Insuffisance rénale : Une incidence plus élevée d'ILD/pneumopathie a été observé chez des patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine [CLcr] 30 à <90 ml/min). Surveiller les patients atteints d'insuffisance rénale pour détecter une augmentation des effets indésirables, y compris des réactions respiratoires. Aucun ajustement posologique n'est recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée. L'effet d'une insuffisance rénale sévère (CLcr <30 mL/min) sur la pharmacocinétique du datopotamab deruxtecan-dlnk ou du DXd est inconnu.
  • Insuffisance hépatique : Aucun ajustement posologique n'est recommandé chez patients présentant une insuffisance hépatique légère (bilirubine totale ≤LSN et tout AST >LSN ou bilirubine totale >1 à 1,5 fois la LSN et tout AST). Des données limitées sont disponibles chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (bilirubine totale > 1,5 à 3 fois la LSN et toute ASAT). Surveiller les patients présentant une insuffisance hépatique modérée pour déceler une augmentation des effets indésirables. La posologie recommandée de Datroway n'a pas été établie pour les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (bilirubine totale > 3 fois la LSN et toute ASAT).

    • Pour signaler des EFFETS INDÉSIRABLES SUSPECTÉS, contacter Daiichi Sankyo , Inc. au 1-877-437-7763 ou FDA au 1-800-FDA-1088 ou fda.gov/medwatch.

    Cancer du sein HR-positif

    Aux États-Unis, plus de 300 000 cas de cancer du sein sont diagnostiqués chaque année.1 Alors que les taux de survie sont élevés pour les personnes diagnostiquées avec un cancer du sein précoce , seulement environ 30 % des patients diagnostiqués avec une maladie métastatique ou évoluant vers une maladie métastatique devraient vivre cinq ans après le diagnostic.2

    Environ 70 % des cas diagnostiqués sont considérés comme ce qui a été historiquement appelé cancer du sein HR-positif et HER2-négatif (mesuré par le score HER2 IHC 0, IHC 1+ ou IHC 2+/ISH-).2 Les thérapies endocriniennes sont largement administrés de manière consécutive dans les premières lignes de traitement du cancer du sein métastatique HR-positif.3 Cependant, après le traitement initial, l'efficacité de l'hormonothérapie est souvent limitée.3 La norme actuelle de soins après L'endocrinothérapie est une chimiothérapie, qui est associée à des taux de réponse et à des résultats médiocres.3-6

    TROPION-Breast01 TROPION-Breast01 est une phase mondiale, randomisée, multicentrique et ouverte. Essai III évaluant l'efficacité et l'innocuité du Datroway par voie intraveineuse (6 mg/kg) une fois par cycle de 21 jours par rapport au choix de l'investigateur d'une chimiothérapie à agent unique (éribuline, capécitabine, vinorelbine ou gemcitabine) chez les patientes adultes atteintes d'un cancer du sein non résécable ou métastatique HR-positif, HER2-négatif (IHC 0, IHC 1+ ou IHC 2+/ISH-) qui ont progressé et ne sont pas adaptées à un traitement endocrinien, selon l'investigateur évaluation et avoir reçu au moins une ligne de chimiothérapie antérieure pour une maladie non résécable ou métastatique.

    Après la progression de la maladie ou l'arrêt de Datroway ou de la chimiothérapie, les patients avaient la possibilité de recevoir un traitement ultérieur à la discrétion de leur médecin. Le croisement entre les bras de l'essai n'était pas autorisé.

    Le double critère d'évaluation principal de TROPION-Breast01 est la SSP telle qu'évaluée par BICR et OS. Les principaux critères d'évaluation secondaires comprennent l'ORR, la durée de la réponse, la SSP évaluée par l'investigateur, le taux de contrôle de la maladie, le délai avant le premier traitement ultérieur et la sécurité. Les données sur la SSP et les résultats supplémentaires pour les principaux critères d'évaluation secondaires de TROPION-Breast01 ont été publiés dans le Journal of Clinical Oncology.

    TROPION-Breast01 a recruté 732 patientes en Afrique, en Asie, en Europe, en Amérique du Nord et en Amérique du Sud. Pour plus d'informations, visitez ClinicalTrials.gov.

    Datroway Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk aux États-Unis ; datopotamab deruxtecan dans le reste du monde) est un TROP2 -ADC dirigé. Conçu à l’aide de la technologie DXd ADC exclusive de Daiichi Sankyo, Datroway est l’un des six ADC DXd du pipeline d’oncologie de Daiichi Sankyo et l’un des programmes les plus avancés de la plateforme scientifique ADC d’AstraZeneca. Datroway est composé d'un anticorps monoclonal humanisé anti-TROP2 IgG1, développé en collaboration avec l'Université médicale de Sapporo, attaché à un certain nombre de charges utiles d'inhibiteurs de la topoisomérase I (un dérivé de l'exatecan, DXd) via des lieurs clivables à base de tétrapeptide. .

    Datroway (6 mg/kg) est approuvé aux États-Unis et au Japon pour le traitement des patients adultes présentant une HR positive non résécable ou métastatique, HER2 négatif (IHC 0, IHC 1+ ou IHC 2). +/ISH-) cancer du sein ayant déjà reçu un traitement endocrinien et une chimiothérapie pour une maladie non résécable ou métastatique, sur la base des résultats de l'étude TROPION-Breast01 Phase III essai.

    Programme de développement clinique Datroway Un programme mondial complet de développement clinique est en cours avec plus de 20 essais évaluant l'efficacité et l'innocuité de Datroway dans plusieurs cancers. , y compris le cancer du poumon non à petites cellules, le cancer du sein triple négatif (CSTN) et le cancer du sein HR-positif, HER2-négatif. Le programme comprend sept essais de phase III sur le cancer du poumon et cinq essais de phase III sur le cancer du sein évaluant Datroway en monothérapie et en association avec d'autres traitements anticancéreux dans divers contextes.

    Collaboration Daiichi Sankyo AstraZeneca et Daiichi Sankyo ont conclu une collaboration mondiale pour développer et commercialiser conjointement le fam-trastuzumab deruxtecan-nxki en mars 2019 et Datroway en juillet 2020, sauf au Japon où Daiichi Sankyo conserve les droits exclusifs pour chaque ADC. Daiichi Sankyo est responsable de la fabrication et de la fourniture du fam-trastuzumab deruxtecan-nxki et du Datroway.

    AstraZeneca dans le cancer du sein Grâce à une compréhension croissante de la biologie du cancer du sein, AstraZeneca commence remettre en question et redéfinir le paradigme clinique actuel sur la façon dont le cancer du sein est classé et traité afin de fournir des traitements encore plus efficaces aux patientes qui en ont besoin – avec l'ambition audacieuse d'éliminer un jour le cancer du sein en tant que maladie. cause du décès.

    AstraZeneca dispose d'un portefeuille complet de composés approuvés et prometteurs en cours de développement qui exploitent différents mécanismes d'action pour répondre à l'environnement biologiquement diversifié des tumeurs du cancer du sein.

    Avec le fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, un médicament dirigé par HER2 ADC, AstraZeneca et Daiichi Sankyo visent à améliorer les résultats des cancers du sein métastatiques HER2-positifs et HER2-faibles précédemment traités et explorent leur potentiel dans des lignes de traitement antérieures. et dans de nouveaux contextes de cancer du sein.

    Dans le cancer du sein HR-positif, AstraZeneca continue d'améliorer les résultats grâce à ses médicaments fondamentaux, la goséréline, et vise à remodeler l'espace HR-positif avec le premier inhibiteur de l'AKT, le capivasertib, le SERD de nouvelle génération et le nouveau médicament potentiel, le camizestant. AstraZeneca collabore également avec Daiichi Sankyo pour explorer le potentiel de l'ADC dirigé par TROP2, Datroway, dans ce contexte.

    L'olaparib, inhibiteur de PARP, est une option de traitement ciblée qui a été étudiée chez les patientes atteintes d'un cancer du sein précoce et métastatique avec une mutation BRCA héréditaire. AstraZeneca et Merck & Co., Inc. (MSD en dehors des États-Unis et du Canada) continuent de rechercher l'olaparib dans ces contextes et d'explorer son potentiel dans le traitement de maladies précoces.

    Afin d'offrir des options de traitement indispensables aux patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif, une forme agressive de cancer du sein, AstraZeneca évalue le potentiel de Datroway seul et en association avec l'immunothérapie (durvalumab), le capivasertib en association avec une chimiothérapie et le durvalumab dans en association avec d'autres médicaments oncologiques, notamment l'olaparib et le fam-trastuzumab deruxtecan-nxki.

    AstraZeneca en oncologie AstraZeneca mène une révolution en oncologie avec l'ambition de fournir des remèdes contre le cancer sous toutes ses formes, en suivant la science pour comprendre le cancer et toutes ses complexités afin de découvrir, développer et délivrer la vie. changer les médicaments pour les patients.

    La société se concentre sur certains des cancers les plus difficiles. C'est grâce à une innovation constante qu'AstraZeneca a construit l'un des portefeuilles et pipelines les plus diversifiés du secteur, avec le potentiel de catalyser des changements dans la pratique de la médecine et de transformer l'expérience du patient.

    AstraZeneca a la vision de redéfinir les soins contre le cancer et, un jour, éliminer le cancer comme cause de décès.

    AstraZeneca AstraZeneca est une société biopharmaceutique mondiale à vocation scientifique qui se concentre sur la découverte, le développement et la commercialisation de médicaments sur ordonnance dans les domaines de l'oncologie, des maladies rares et des produits biopharmaceutiques, notamment cardiovasculaires, rénaux, métaboliques et respiratoires. & Immunologie. Basée à Cambridge, au Royaume-Uni, AstraZeneca opère dans plus de 125 pays et ses médicaments innovants sont utilisés par des millions de patients dans le monde. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.astrazeneca-us.com et suivez-nous sur les réseaux sociaux @AstraZeneca.

    Références

  • American Cancer Society. Statistiques clés sur le cancer du sein. Disponible à : https://www.cancer.org/cancer/types/breast-cancer/about/how-common-is-breast-cancer.html. Consulté en janvier 2025.
  • Institut national du cancer. Programme de surveillance, d'épidémiologie et de résultats finaux. Disponible à : https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast-subtypes.html. Consulté en janvier 2025.
  • Manohar P, et al. Mises à jour sur la thérapie endocrinienne pour le cancer du sein métastatique. Cancer Biol Med. 15 février 2022 ; 19(2):202-212.
  • Cortes J, et al. Eribuline en monothérapie versus traitement choisi par le médecin chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique (EMBRACE) : une étude randomisée ouverte de phase 3. Lancette. 2011;377:914-923.
  • Yuan P, et al. Mésilate d'éribuline versus vinorelbine chez les femmes atteintes d'un cancer du sein localement récurrent ou métastatique : un essai clinique randomisé. Eur J Cancer. 2019 ; 112 : 57-65.
  • Jérusalem G, et al. Everolimus Plus Exemestane vs Everolimus ou Capécitabine en monothérapie pour le cancer du sein avancé à récepteurs d'œstrogènes positifs et HER2 négatifs. JAMA Oncol. 2018;4(10):1367-1374.]

    • Source : Daiichi Sankyo

    Publié : 2025-01-18 12:00

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