FDA Menyetujui Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk) untuk Pasien dengan Kanker Payudara Metastatik HR Positif, Negatif HER2 yang Sebelumnya Diobati

Ikuti Drugslib di

FDA Menyetujui Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk) untuk Pasien dengan Kanker Payudara Metastatik HR Positif, Negatif HER2 yang Sebelumnya Diobati

WILMINGTON, Del.-- 17 Januari 2025 - - Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk) telah disetujui di AS untuk pengobatan pasien dewasa dengan reseptor hormon yang tidak dapat dioperasi atau bermetastasis (HR)-positif, HER2-negatif (IHC 0, IHC 1+ atau IHC 2+/ISH-) kanker payudara yang telah menerima terapi dan kemoterapi berbasis endokrin sebelumnya untuk penyakit yang tidak dapat dioperasi atau metastasis. Persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) didasarkan pada hasil uji coba TROPION-Breast01 Fase III.

Aditya Bardia, MD, MPH, Direktur Program Onkologi Payudara dan Direktur Integrasi Penelitian Translasional di UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center dan Global Principal Investigator untuk TROPION-Breast01, mengatakan: “Meskipun terdapat kemajuan besar dalam bidang HR-positif, Dalam lanskap pengobatan kanker payudara metastatik HER2-negatif, terapi baru masih diperlukan untuk mengatasi tantangan perkembangan penyakit yang sering dan kompleks setelah kemoterapi endokrin dan awal. Persetujuan datopotamab deruxtecan, konjugat obat antibodi baru yang diarahkan TROP2, menandai tonggak sejarah terapi yang besar dan memberikan pasien kanker payudara metastatik alternatif pengobatan baru dibandingkan kemoterapi konvensional.”

Dave Fredrickson, Wakil Presiden Eksekutif, Unit Bisnis Hematologi Onkologi, AstraZeneca, mengatakan: “Dengan persetujuan pertama Datroway di AS, kami terus mewujudkan ambisi kami untuk membuat konjugat obat antibodi guna meningkatkan dan menggantikan kemoterapi konvensional untuk pengobatan penyakit. beberapa jenis kanker. Kami bangga mempersembahkan Datroway kepada orang-orang yang hidup dengan kanker payudara metastatik HR-positif dan kanker payudara HER2-negatif, dan persetujuan ini menandai obat baru kedelapan dari 20 obat yang kami rencanakan untuk diberikan di seluruh AstraZeneca pada tahun 2030.”

Ken Keller, Global Head of Oncology Business, serta Presiden dan CEO, Daiichi Sankyo, Inc., mengatakan: “Persetujuan Datroway memberikan pasien kanker payudara HR-positif, HER2-negatif yang sebelumnya diobati dengan terapi berbasis endokrin dan kemoterapi tradisional dengan peluang untuk diobati dengan konjugat obat antibodi terarah TROP2 baru di awal pengaturan metastasis. Datroway adalah tambahan terbaru dalam portofolio pengobatan kanker inovatif kami dan menandai obat keempat dari jalur onkologi kami yang menerima persetujuan di AS.”

Caitlin Lewis, Wakil Presiden Senior Strategi & Misi, Living Beyond Breast Cancer, mengatakan: “Hanya satu dari tiga pasien dengan kanker payudara metastatik HR-positif dan HER2-negatif yang dapat hidup lebih dari lima tahun setelah diagnosis, hal ini menunjukkan adanya kebutuhan mendesak akan terapi tambahan yang efektif. Persetujuan Datroway merupakan kemajuan yang signifikan, karena menawarkan pilihan pengobatan baru dan sangat dibutuhkan bagi pasien kanker payudara HR-positif metastatik.”

Dalam TROPION-Breast01, Datroway secara signifikan mengurangi risiko perkembangan penyakit atau kematian sebesar 37% dibandingkan dengan pilihan kemoterapi yang dipilih peneliti (rasio bahaya [HR] 0,63; interval kepercayaan [CI] 95% 0,52-0,76; p<0,0001) pada pasien dengan kanker payudara metastatik HR-positif dan HER2-negatif sebagaimana dinilai oleh blinded Independent Central Review (BICR). Median kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) adalah 6,9 bulan pada pasien yang diobati dengan Datroway dibandingkan 4,9 bulan dengan kemoterapi.

Profil keamanan Datroway konsisten dengan profil obat ini yang diketahui dan tidak ada masalah keamanan baru yang teridentifikasi. Di kelompok Datroway, tingkat penyakit paru interstisial (ILD) adalah 4,2% dan sebagian besar kejadiannya tergolong rendah.

Datroway adalah konjugat obat antibodi (ADC) yang diarahkan TROP2 yang direkayasa secara khusus, ditemukan oleh Daiichi Sankyo dan dikembangkan bersama oleh AstraZeneca dan Daiichi Sankyo.

Pengajuan peraturan tambahan untuk Datroway pada kanker payudara sedang ditinjau di UE, Tiongkok, dan wilayah lainnya.

Informasi Keamanan Penting Datroway A.S. Indikasi Datroway® adalah antibodi terarah Trop-2 dan konjugat inhibitor topoisomerase yang diindikasikan untuk pengobatan pasien dewasa dengan hormon yang tidak dapat direseksi atau metastasis. kanker payudara reseptor (HR)-positif, HER2-negatif (IHC 0, IHC 1+, atau IHC 2+/ISH−) yang telah menerima terapi berbasis endokrin sebelumnya dan kemoterapi untuk penyakit yang tidak dapat dioperasi atau menyebar.

Kontraindikasi Tidak ada.

Peringatan dan Tindakan Pencegahan Penyakit Paru-Paru Interstisial/Pneumonitis Datroway dapat menyebabkan penyakit paru-paru interstisial (ILD) atau pneumonitis yang parah, mengancam jiwa, atau fatal.

Pada TROPION-Breast01, ILD/pneumonitis terjadi pada 4,2% pasien yang diobati dengan Datroway, termasuk 0,5% pasien dengan Grade 3-4 ILD/pneumonitis, dan 0,3% dengan ILD/pneumonitis yang fatal. Enam pasien (1,7%) menghentikan Datroway secara permanen karena ILD/pneumonitis. Waktu rata-rata timbulnya ILD/pneumonitis adalah 3,5 bulan (kisaran: 1,2 bulan hingga 10,8 bulan). Pasien dikeluarkan dari TROPION-Breast01 karena riwayat ILD/pneumonitis yang memerlukan pengobatan dengan steroid atau untuk ILD/pneumonitis yang sedang berlangsung.

Pantau pasien terhadap gejala pernapasan baru atau yang memburuk yang mengindikasikan ILD/pneumonitis (misalnya dispnea, batuk, demam) selama pengobatan dengan Datroway. Untuk ILD/pneumonitis tanpa gejala (Grade 1), pertimbangkan pengobatan kortikosteroid (misalnya, prednisolon ≥0,5 mg/kg/hari atau setara). Untuk ILD/pneumonitis yang bergejala (Grade 2 atau lebih tinggi), segera mulai pengobatan kortikosteroid sistemik (misalnya, prednisolon ≥1 mg/kg/hari atau setara) dan lanjutkan selama minimal 14 hari diikuti dengan pengurangan bertahap selama minimal 4 minggu.

Tahan Datroway pada pasien dengan dugaan ILD/pneumonitis dan hentikan Datroway secara permanen jika ILD/pneumonitis Tingkat ≥2 dipastikan.

Reaksi Merugikan Mata Datroway dapat menyebabkan reaksi merugikan pada mata termasuk mata kering, keratitis, blepharitis, disfungsi kelenjar meibom, peningkatan lakrimasi, konjungtivitis, dan penglihatan kabur.

Dalam TROPION- Breast01, reaksi merugikan pada mata terjadi pada 51% pasien yang diobati dengan Datroway. Tujuh pasien (1,9%) mengalami reaksi merugikan pada mata tingkat 3, termasuk mata kering, keratitis, dan penglihatan kabur. Reaksi merugikan pada mata yang paling umum (≥5%) adalah mata kering (27%), keratitis (24%), blepharitis dan peningkatan lakrimasi (masing-masing 8%), dan disfungsi kelenjar meibom (7%). Pasien dengan penyakit kornea yang signifikan secara klinis dikeluarkan dari TROPION-Breast01.

Waktu rata-rata timbulnya reaksi merugikan pada mata adalah 2,1 bulan (kisaran: 0,03 bulan hingga 23,2 bulan). Dari pasien yang mengalami efek samping pada mata, 45% mengalami resolusi sempurna; 9% mengalami perbaikan parsial (didefinisikan sebagai penurunan tingkat keparahan sebesar satu atau lebih tingkatan dari tingkat terburuk pada tindak lanjut terakhir). Reaksi merugikan pada mata menyebabkan penghentian permanen Datroway pada 0,8% pasien.

Sarankan pasien untuk menggunakan obat tetes mata pelumas bebas pengawet beberapa kali sehari untuk profilaksis. Anjurkan pasien untuk menghindari penggunaan lensa kontak kecuali diarahkan oleh ahli perawatan mata profesional.

Rujuk pasien ke ahli perawatan mata profesional untuk pemeriksaan mata termasuk pengujian ketajaman penglihatan, pemeriksaan slit lamp (dengan pewarnaan fluorescein), tekanan intraokular, dan fundoskopi pada awal pengobatan, setiap tahun saat menjalani pengobatan, pada akhir pengobatan, dan secara klinis diindikasikan.

Segera rujuk pasien ke ahli perawatan mata profesional untuk mengetahui adanya reaksi merugikan pada mata yang baru atau memburuk. Pantau pasien terhadap reaksi merugikan pada mata selama pengobatan dengan Datroway, dan jika diagnosis dipastikan, tunda dosis, kurangi dosis, atau hentikan Datroway secara permanen berdasarkan tingkat keparahan.

Stomatitis Datroway dapat menyebabkan stomatitis, termasuk sariawan dan mukositis mulut.

Dalam penelitian TROPION-Breast01, stomatitis terjadi pada 59% pasien yang diobati dengan Datroway, termasuk 7 % pasien dengan kejadian tingkat 3-4. Waktu rata-rata timbulnya serangan pertama adalah 0,7 bulan (kisaran: 0,03 bulan hingga 8,8 bulan). Stomatitis menyebabkan penghentian Datroway pada 1,9%, pengurangan dosis pada 13%, dan penghentian permanen pada 0,3% pasien.

Pada pasien yang menerima Datroway, 38% menggunakan obat kumur yang mengandung kortikosteroid untuk penatalaksanaan atau profilaksis stomatitis/mukositis mulut kapan saja selama pengobatan.

Sarankan pasien untuk menggunakan obat kumur yang mengandung steroid untuk profilaksis dan pengobatan stomatitis. Anjurkan pasien untuk menahan serpihan es atau air es di mulut selama infus Datroway.

Pantau pasien untuk mengetahui tanda dan gejala stomatitis. Jika terjadi stomatitis, tingkatkan frekuensi obat kumur dan berikan pengobatan topikal lainnya sesuai indikasi klinis. Berdasarkan tingkat keparahan reaksi yang merugikan, hentikan, kurangi dosis, atau hentikan Datroway secara permanen.

Toksisitas Embrio-Janin Berdasarkan mekanisme kerjanya, Datroway dapat menyebabkan embrio-janin berbahaya bila diberikan pada wanita hamil karena komponen penghambat topoisomerase Datroway, DXd, bersifat genotoksik dan memengaruhi sel yang aktif membelah.

Beri tahu pasien tentang potensi risiko pada janin. Anjurkan pasien wanita yang memiliki potensi reproduksi untuk menggunakan kontrasepsi yang efektif selama pengobatan dengan Datroway dan selama 7 bulan setelah dosis terakhir. Anjurkan pasien pria dengan pasangan wanita yang memiliki potensi reproduksi untuk menggunakan kontrasepsi yang efektif selama pengobatan dengan Datroway dan selama 4 bulan setelah dosis terakhir.

Reaksi Merugikan Keamanan Datroway dievaluasi pada 360 pasien dengan kanker payudara HR-positif, HER2-negatif yang tidak dapat direseksi atau metastatik (IHC 0, IHC 1+ atau IHC 2+/ISH−) yang menerima setidaknya satu dosis Datroway 6 mg/kg dalam TROPION-Breast01. Datroway diberikan melalui infus intravena setiap tiga minggu sekali. Durasi rata-rata pengobatan adalah 6,7 bulan (kisaran: 0,7 bulan hingga 16,1 bulan) untuk pasien yang menerima Datroway.

Reaksi merugikan yang serius terjadi pada 15% pasien yang menerima Datroway. Reaksi merugikan yang serius pada >0,5% pasien yang menerima Datroway adalah infeksi saluran kemih (1,9%), infeksi COVID-19 (1,7%), ILD/pneumonitis (1,1%), cedera ginjal akut, emboli paru, muntah, diare, hemiparesis , dan anemia (masing-masing 0,6%). Reaksi merugikan yang fatal terjadi pada 0,3% pasien yang menerima Datroway dan disebabkan oleh ILD/pneumonitis.

Penghentian permanen Datroway karena reaksi merugikan terjadi pada 3,1% pasien. Reaksi merugikan yang mengakibatkan penghentian permanen Datroway pada >0,5% pasien termasuk ILD/pneumonitis (1,7%) dan kelelahan (0,6%). Penghentian dosis Datroway karena reaksi merugikan terjadi pada 22% pasien. Reaksi merugikan yang memerlukan penghentian dosis pada >1% pasien termasuk COVID-19 (3,3%), reaksi terkait infus (1,4%), ILD/pneumonitis (1,9%), stomatitis (1,9%), kelelahan (1,7%), keratitis (1,4%), cedera ginjal akut (1,1%), dan pneumonia (1,1%). Pengurangan dosis Datroway karena reaksi merugikan terjadi pada 23% pasien. Reaksi merugikan yang memerlukan pengurangan dosis pada >1% pasien termasuk stomatitis (13%), kelelahan (3,1%), mual (2,5%), dan penurunan berat badan (1,9%).

Reaksi merugikan yang paling umum (≥20%), termasuk kelainan laboratorium, adalah stomatitis (59%), mual (56%), kelelahan (44%), penurunan leukosit (41%), penurunan kalsium (39%) , alopecia (38%), penurunan limfosit (36%), penurunan hemoglobin (35%), konstipasi (34%), penurunan neutrofil (30%), mata kering (27%), muntah (24%), peningkatan ALT ( 24%), keratitis (24%), peningkatan AST (23%), dan peningkatan alkali fosfatase (23%).

Reaksi merugikan yang relevan secara klinis yang terjadi pada <10% pasien yang menerima Datroway termasuk reaksi terkait infus (termasuk bronkospasme), ILD/pneumonitis, sakit kepala, pruritus, kulit kering , mulut kering, konjungtivitis, blepharitis, disfungsi kelenjar meibom, penglihatan kabur, peningkatan lakrimasi, fotofobia, gangguan penglihatan, hiperpigmentasi kulit, dan madarosis.

Penggunaan pada Populasi Tertentu

  • Kehamilan: Berdasarkan mekanisme kerjanya, Datroway dapat menyebabkan embrio- membahayakan janin bila diberikan kepada wanita hamil karena komponen penghambat topoisomerase Datroway, DXd, bersifat genotoksik dan mempengaruhi pembelahan sel secara aktif. Tidak ada data yang tersedia tentang penggunaan Datroway pada wanita hamil untuk menginformasikan risiko terkait obat. Anjurkan pasien tentang potensi risiko pada janin.
  • Laktasi: Tidak ada data mengenai keberadaan datopotamab deruxtecan-dlnk atau metabolitnya dalam ASI, dan dampaknya terhadap ibu yang disusui. anak, atau dampaknya terhadap produksi ASI. Karena potensi reaksi merugikan yang serius pada anak yang disusui, anjurkan wanita untuk tidak menyusui selama pengobatan dengan Datroway dan selama 1 bulan setelah dosis terakhir.
  • Wanita dan Pria dengan Potensi Reproduksi: Tes Kehamilan: Verifikasi status kehamilan wanita yang memiliki potensi reproduksi sebelum memulai Datroway. Kontrasepsi: Wanita: Anjurkan wanita yang memiliki potensi reproduksi untuk menggunakan kontrasepsi yang efektif selama pengobatan dengan Datroway dan selama 7 bulan setelah dosis terakhir. Pria: Karena potensi genotoksisitas, anjurkan pasien pria dengan pasangan wanita yang memiliki potensi reproduksi untuk menggunakan kontrasepsi yang efektif selama pengobatan dengan Datroway dan selama 4 bulan setelah dosis terakhir. Infertilitas: Berdasarkan temuan dalam studi toksisitas hewan, Datroway dapat mengganggu fungsi reproduksi dan kesuburan pria dan wanita. Dampaknya terhadap organ reproduksi hewan tidak dapat diubah.
  • Penggunaan untuk Anak: Keamanan dan efektivitas Datroway belum diketahui pada pasien anak.
  • Penggunaan Geriatrik: Dari 365 pasien di TROPION-Breast01 yang diobati dengan Datroway 6 mg/kg, 25% berusia ≥65 tahun dan 5% berusia ≥75 tahun usia. Tingkat ≥3 dan efek samping yang serius lebih sering terjadi pada pasien ≥65 tahun (masing-masing 42% dan 25%) dibandingkan dengan pasien <65 tahun (masing-masing 33% dan 15%). Pada TROPION-Breast01, tidak ada perbedaan berarti dalam keamanan atau kemanjuran yang diamati antara pasien berusia ≥65 tahun dibandingkan pasien yang lebih muda.
  • Gangguan Ginjal: Insiden ILD/pneumonitis yang lebih tinggi telah diamati pada pasien dengan gangguan ginjal ringan dan sedang (klirens kreatinin [CLcr] 30 hingga <90 mL/menit). Pantau pasien dengan gangguan ginjal untuk melihat peningkatan efek samping, termasuk reaksi pernafasan. Tidak ada penyesuaian dosis yang dianjurkan pada pasien dengan gangguan ginjal ringan sampai sedang. Efek gangguan ginjal berat (CLcr <30 mL/menit) terhadap farmakokinetik datopotamab deruxtecan-dlnk atau DXd tidak diketahui.
  • Gangguan hati: Tidak ada penyesuaian dosis yang dianjurkan pada pasien ini pasien dengan gangguan hati ringan (bilirubin total ≤ULN dan AST >ULN atau bilirubin total >1 hingga 1,5 kali ULN dan semua AST). Data terbatas tersedia pada pasien dengan gangguan hati sedang (bilirubin total >1,5 hingga 3 kali ULN dan AST apa pun). Pantau pasien dengan gangguan hati sedang untuk melihat peningkatan efek samping. Dosis Datroway yang dianjurkan belum ditetapkan untuk pasien dengan gangguan hati berat (bilirubin total >3 kali ULN dan AST apa pun).

    • Untuk melaporkan KEcurigaan REAKSI SAMPING, hubungi Daiichi Sankyo , Inc. di 1-877-437-7763 atau FDA di 1-800-FDA-1088 atau fda.gov/medwatch.

    Kanker payudara HR-positif

    Di AS, lebih dari 300.000 kasus kanker payudara didiagnosis setiap tahunnya.1 Meskipun tingkat kelangsungan hidup tinggi bagi mereka yang didiagnosis menderita kanker payudara dini , hanya sekitar 30% pasien yang didiagnosis atau berkembang menjadi penyakit metastasis diperkirakan dapat hidup lima tahun setelah diagnosis.2

    Sekitar 70% kasus yang didiagnosis dianggap sebagai kanker payudara yang secara historis disebut HR-positif, HER2-negatif (diukur dengan skor HER2 dari IHC 0, IHC 1+ atau IHC 2+/ISH-).2 Terapi endokrin adalah diberikan secara luas secara berturut-turut pada tahap awal pengobatan kanker payudara metastatik HR-positif.3 Namun, setelah pengobatan awal, kemanjuran lebih lanjut dari terapi endokrin seringkali terbatas.3 Standar perawatan saat ini mengikuti terapi endokrin adalah kemoterapi, yang dikaitkan dengan tingkat respons dan hasil yang buruk.3-6

    TROPION-Breast01 TROPION-Breast01 adalah Fase global, acak, multisenter, dan label terbuka Uji coba III mengevaluasi kemanjuran dan keamanan Datroway intravena (6mg/kg) sekali per siklus 21 hari dibandingkan pilihan kemoterapi agen tunggal (eribulin, capecitabine, vinorelbine) atau gemcitabine) pada pasien dewasa dengan kanker payudara HR-positif, HER2-negatif yang tidak dapat direseksi atau metastasis (IHC 0, IHC 1+ atau IHC 2+/ISH-) yang telah berkembang dan tidak cocok untuk terapi endokrin sesuai penilaian peneliti dan telah menerima setidaknya satu lini kemoterapi sebelumnya untuk penyakit yang tidak dapat dioperasi atau menyebar.

    Setelah penyakit berkembang atau penghentian Datroway atau kemoterapi, pasien memiliki pilihan untuk menerima perawatan selanjutnya sesuai kebijaksanaan dokter mereka. Persilangan antar kelompok uji coba tidak diizinkan.

    Titik akhir primer ganda TROPION-Breast01 adalah PFS sebagaimana dinilai oleh BICR dan OS. Titik akhir sekunder utama mencakup ORR, durasi respons, PFS yang dinilai oleh peneliti, tingkat pengendalian penyakit, waktu untuk terapi pertama berikutnya, dan keamanan. Data PFS dan hasil tambahan untuk titik akhir sekunder utama TROPION-Breast01 dipublikasikan di Journal of Clinical Oncology.

    TROPION-Breast01 mendaftarkan 732 pasien di Afrika, Asia, Eropa, Amerika Utara, dan Amerika Selatan. Untuk informasi lebih lanjut kunjungi ClinicalTrials.gov.

    Datroway Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk di AS; datopotamab deruxtecan di seluruh dunia) adalah TROP2 -diarahkan ADC. Dirancang menggunakan Teknologi DXd ADC milik Daiichi Sankyo, Datroway adalah salah satu dari enam ADC DXd dalam jalur onkologi Daiichi Sankyo, dan salah satu program paling canggih dalam platform ilmiah ADC AstraZeneca. Datroway terdiri dari antibodi monoklonal IgG1 anti-TROP2 yang dimanusiakan, yang dikembangkan melalui kerja sama dengan Universitas Kedokteran Sapporo, melekat pada sejumlah muatan inhibitor topoisomerase I (turunan exatecan, DXd) melalui cleavable linker berbasis tetrapeptida .

    Datroway (6mg/kg) disetujui di AS dan Jepang untuk pengobatan pasien dewasa dengan HR-positif, HER2-negatif yang tidak dapat direseksi atau metastatik (IHC 0, IHC 1+, atau IHC 2 +/ISH-) kanker payudara yang telah menerima terapi dan kemoterapi berbasis endokrin sebelumnya untuk penyakit yang tidak dapat dioperasi atau metastasis berdasarkan hasil uji coba TROPION-Breast01 Fase III.

    Program pengembangan klinis Datroway Program pengembangan klinis global yang komprehensif sedang berlangsung dengan lebih dari 20 uji coba yang mengevaluasi kemanjuran dan keamanan Datroway di berbagai jenis kanker, termasuk kanker non-sel kecil kanker paru-paru, kanker payudara triple-negatif (TNBC) dan kanker payudara HR-positif, HER2-negatif. Program ini mencakup tujuh uji coba Fase III pada kanker paru-paru dan lima uji coba Fase III pada kanker payudara yang mengevaluasi Datroway sebagai monoterapi dan dikombinasikan dengan pengobatan antikanker lainnya di berbagai situasi.

    Kolaborasi Daiichi Sankyo AstraZeneca dan Daiichi Sankyo mengadakan kolaborasi global untuk bersama-sama mengembangkan dan mengkomersialkan fam-trastuzumab deruxtecan-nxki pada bulan Maret 2019 dan Datroway pada bulan Juli 2020, kecuali di Jepang di mana Daiichi Sankyo memegang hak eksklusif untuk setiap ADC. Daiichi Sankyo bertanggung jawab atas produksi dan pasokan fam-trastuzumab deruxtecan-nxki dan Datroway.

    AstraZeneca dalam bidang kanker payudara Didorong oleh semakin berkembangnya pemahaman tentang biologi kanker payudara, AstraZeneca mulai untuk menantang, dan mendefinisikan kembali, paradigma klinis saat ini mengenai bagaimana kanker payudara diklasifikasikan dan diobati untuk memberikan pengobatan yang lebih efektif kepada pasien yang membutuhkan – dengan ambisi yang berani untuk suatu hari menghilangkan kanker payudara sebagai penyebab penyakit. kematian.

    AstraZeneca memiliki portofolio komprehensif senyawa yang disetujui dan menjanjikan dalam pengembangan yang memanfaatkan mekanisme aksi berbeda untuk mengatasi lingkungan tumor kanker payudara yang beragam secara biologis.

    Dengan fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, produk yang diarahkan oleh HER2 ADC, AstraZeneca dan Daiichi Sankyo bertujuan untuk meningkatkan hasil pada kanker payudara metastasis HER2-positif dan HER2-rendah yang telah diobati sebelumnya dan sedang menjajaki potensinya pada pengobatan awal dan pada kanker payudara baru. pengaturan.

    Pada kanker payudara dengan HR-positif, AstraZeneca terus meningkatkan hasil dengan obat-obatan dasar goserelin dan bertujuan untuk membentuk kembali ruang HR-positif dengan inhibitor AKT, capivasertib, dan SERD generasi berikutnya serta camizestran obat baru yang potensial. AstraZeneca juga berkolaborasi dengan Daiichi Sankyo untuk mengeksplorasi potensi ADC yang diarahkan TROP2, Datroway, dalam situasi ini.

    PARP inhibitor olaparib adalah pilihan pengobatan bertarget yang telah dipelajari pada pasien kanker payudara stadium awal dan metastatik dengan mutasi BRCA yang diwariskan. AstraZeneca bersama Merck & Co., Inc. (MSD di luar AS dan Kanada) terus meneliti olaparib dalam kondisi ini dan mengeksplorasi potensinya dalam penyakit dini.

    Untuk memberikan pilihan pengobatan yang sangat dibutuhkan bagi pasien dengan kanker payudara triple-negatif, suatu bentuk kanker payudara yang agresif, AstraZeneca sedang mengevaluasi potensi Datroway saja dan dalam kombinasi dengan imunoterapi durvalumab, capivasertib dalam kombinasi dengan kemoterapi, dan durvalumab dalam pengobatan kombinasi dengan obat onkologi lainnya, termasuk olaparib dan fam-trastuzumab deruxtecan-nxki.

    AstraZeneca di bidang onkologi AstraZeneca memimpin revolusi di bidang onkologi dengan ambisi untuk memberikan penyembuhan kanker dalam segala bentuk, mengikuti ilmu pengetahuan untuk memahami kanker dan segala kerumitannya untuk menemukan, mengembangkan, dan memberikan obat-obatan yang mengubah hidup kepada pasien. hal>

    Fokus Perusahaan adalah pada beberapa penyakit kanker yang paling menantang. Melalui inovasi yang gigih, AstraZeneca telah membangun salah satu portofolio dan saluran yang paling beragam di industri, yang berpotensi menjadi katalisator perubahan dalam praktik kedokteran dan mentransformasikan pengalaman pasien.

    AstraZeneca memiliki visi untuk mendefinisikan kembali perawatan kanker dan, suatu hari nanti, menghilangkan kanker sebagai penyebab kematian.

    AstraZeneca AstraZeneca adalah perusahaan biofarmasi global yang dipimpin oleh ilmu pengetahuan yang berfokus pada penemuan, pengembangan, dan komersialisasi obat resep di bidang Onkologi, Penyakit Langka, dan Biofarmasi, termasuk Kardiovaskular, Ginjal & Metabolisme, dan Pernapasan & Imunologi. Berbasis di Cambridge, Inggris, AstraZeneca beroperasi di lebih dari 125 negara, dan obat-obatan inovatifnya digunakan oleh jutaan pasien di seluruh dunia. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.astrazeneca-us.com dan ikuti kami di media sosial @AstraZeneca.

    Referensi

  • American Cancer Society. Statistik Utama untuk Kanker Payudara. Tersedia di: https://www.cancer.org/cancer/types/breast-cancer/about/how-common-is-breast-cancer.html. Diakses Januari 2025.
  • Institut Kanker Nasional. Program Pengawasan, Epidemiologi dan Hasil Akhir. Tersedia di: https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast-subtypes.html. Diakses pada Januari 2025.
  • Manohar P, dkk. Pembaruan dalam terapi endokrin untuk kanker payudara metastatik. Obat Biol Kanker. 2022 15 Februari; 19(2):202–212.
  • Cortes J, dkk. Monoterapi Eribulin versus pengobatan pilihan dokter pada pasien dengan kanker payudara metastatik (EMBRACE): studi acak label terbuka fase 3. Lanset. 2011;377:914-923.
  • Yuan P, dkk. Eribulin mesilate versus vinorelbine pada wanita dengan kanker payudara lokal berulang atau metastatik: Sebuah uji klinis acak. Kanker Eur J. 2019;112:57–65.
  • Yerusalem G, dkk. Everolimus Plus Exemestane vs Everolimus atau Monoterapi Capecitabine untuk Kanker Payudara Lanjutan Reseptor Estrogen-Positif, HER2-Negatif. JAMA Onkol. 2018;4(10):1367–1374.]

    • Sumber: Daiichi Sankyo

    Diposting : 2025-01-18 12:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer