La FDA approva Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk) per i pazienti con carcinoma mammario metastatico HR positivo e HER2 negativo precedentemente trattati

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La FDA approva Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk) per i pazienti con carcinoma mammario metastatico HR positivo e HER2 negativo precedentemente trattati

WILMINGTON, Del.-- 17 gennaio 2025 - - Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk) è stato approvato negli Stati Uniti per il trattamento di pazienti adulti con recettori ormonali non resecabili o metastatici Carcinoma mammario (HR) positivo, HER2 negativo (IHC 0, IHC 1+ o IHC 2+/ISH-) che hanno ricevuto in precedenza terapia a base endocrina e chemioterapia per malattia non resecabile o metastatica. L'approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense si è basata sui risultati dello studio di fase III TROPION-Breast01.

Aditya Bardia, MD, MPH, direttore del programma di oncologia mammaria e direttore dell'integrazione della ricerca traslazionale presso l'UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center e ricercatore principale globale per TROPION-Breast01, ha dichiarato: "Nonostante i notevoli progressi nella ricerca HR-positiva, Nel panorama del trattamento del cancro al seno metastatico HER2-negativo, sono ancora necessarie nuove terapie per affrontare la sfida frequente e complessa della progressione della malattia dopo la chemioterapia endocrina e iniziale. L'approvazione di datopotamab deruxtecan, un nuovo farmaco coniugato anticorpale anti-TROP2, segna un'importante pietra miliare terapeutica e fornisce ai pazienti con carcinoma mammario metastatico una nuova alternativa terapeutica alla chemioterapia convenzionale."

Dave Fredrickson, Vicepresidente esecutivo, La Business Unit di Ematologia Oncologica di AstraZeneca ha dichiarato: “Con questa prima approvazione di Datroway negli Stati Uniti, continuiamo a realizzare la nostra ambizione di coniugare farmaci anticorpali per migliorare e sostituire i farmaci convenzionali chemioterapia per il trattamento di tumori multipli. Siamo orgogliosi di offrire Datroway alle persone affette da cancro al seno metastatico HR-positivo e HER2-negativo e questa approvazione segna l'ottavo nuovo farmaco dei 20 che abbiamo deciso di distribuire in AstraZeneca entro il 2030."

Ken Keller, Responsabile globale del settore oncologico e Presidente e CEO di Daiichi Sankyo, Inc., ha dichiarato: "L'approvazione di Datroway offre alle pazienti con cancro al seno HR-positivo e HER2-negativo precedentemente trattate con terapia a base endocrina e chemioterapia tradizionale con l’opportunità di essere trattati con un nuovo farmaco anticorpo coniugato diretto a TROP2 più precocemente nel contesto metastatico. Datroway è l'ultima aggiunta al nostro portafoglio di trattamenti innovativi contro il cancro e segna il quarto farmaco della nostra pipeline oncologica a ricevere l'approvazione negli Stati Uniti."

Caitlin Lewis, Vicepresidente senior di Strategy & Mission, Living Beyond Breast Cancer, ha affermato: “Solo una paziente su tre con carcinoma mammario metastatico HR-positivo e HER2-negativo vive più di cinque anni dopo la diagnosi, evidenziando l’urgente necessità di ulteriori terapie efficaci. L'approvazione di Datroway rappresenta un progresso significativo, poiché offre alle pazienti con carcinoma mammario metastatico HR-positivo una nuova e tanto necessaria opzione terapeutica."

Nello studio TROPION-Breast01, Datroway ha ridotto significativamente il rischio di progressione della malattia o di morte del 37% rispetto alla chemioterapia scelta dallo sperimentatore (rapporto di rischio [HR] 0,63; intervallo di confidenza al 95% [CI] 0,52-0,76; p <0,0001) in pazienti con carcinoma mammario metastatico HR-positivo e HER2-negativo valutato mediante revisione centrale indipendente in cieco (BICR). La sopravvivenza libera da progressione (PFS) mediana è stata di 6,9 mesi nei pazienti trattati con Datroway rispetto a 4,9 mesi con chemioterapia.

Il profilo di sicurezza di Datroway era coerente con il profilo noto di questo medicinale senza che siano stati identificati nuovi problemi di sicurezza. Nel braccio Datroway, il tasso di malattia polmonare interstiziale (ILD) è stato del 4,2% e la maggior parte degli eventi era di basso grado.

Datroway è un anticorpo farmaco coniugato (ADC) specificamente progettato per TROP2, scoperto da Daiichi Sankyo e sviluppato congiuntamente da AstraZeneca e Daiichi Sankyo.

Ulteriori proposte normative per Datroway nel cancro al seno sono in fase di revisione in UE, Cina e altre regioni.

Datroway U.S. Importanti informazioni sulla sicurezza Indicazione Datroway® è un anticorpo diretto da Trop-2 e un coniugato di inibitori della topoisomerasi indicato per il trattamento di pazienti adulti con infezione ormonale non resecabile o metastatica carcinoma mammario positivo al recettore (HR), HER2 negativo (IHC 0, IHC 1+ o IHC 2+/ISH−) che hanno ricevuto precedenti trattamenti endocrini terapia e chemioterapia per malattie non resecabili o metastatiche.

Controindicazioni Nessuna.

Avvertenze e precauzioni Malattia polmonare interstiziale/polmonite Datroway può causare malattia polmonare interstiziale (ILD) o polmonite grave, pericolosa per la vita o fatale.

Nello studio TROPION-Breast01, ILD/polmonite si è verificata nel 4,2% dei pazienti trattati con Datroway, incluso lo 0,5% dei pazienti con grado 3-4 ILD/polmonite e 0,3% con ILD/polmonite fatale. Sei pazienti (1,7%) hanno interrotto definitivamente Datroway a causa di ILD/polmonite. Il tempo mediano all’insorgenza dell’ILD/polmonite è stato di 3,5 mesi (intervallo: da 1,2 mesi a 10,8 mesi). I pazienti sono stati esclusi da TROPION-Breast01 per una storia di ILD/polmonite che richiedeva trattamento con steroidi o per ILD/polmonite in corso.

Monitorare i pazienti per individuare nuovi o peggioramenti di sintomi respiratori indicativi di ILD/polmonite (ad esempio dispnea, tosse, febbre) durante il trattamento con Datroway. Per l'ILD/polmonite asintomatica (grado 1), prendere in considerazione il trattamento con corticosteroidi (p. es., ≥ 0,5 mg/kg/die di prednisolone o equivalente). In caso di ILD/polmonite sintomatica (grado 2 o superiore), iniziare immediatamente un trattamento con corticosteroidi sistemici (ad esempio, ≥ 1 mg/kg/giorno di prednisolone o equivalente) e continuare per almeno 14 giorni seguito da una riduzione graduale per almeno 4 settimane.

Sospendere Datroway in pazienti con sospetta ILD/polmonite e interrompere permanentemente Datroway se viene confermata ILD/polmonite di grado ≥2.

Reazioni avverse oculari Datroway può causare reazioni avverse oculari tra cui secchezza oculare, cheratite, blefarite, disfunzione delle ghiandole di Meibomio, aumento della lacrimazione, congiuntivite e visione offuscata.

In TROPION- Breast01, le reazioni avverse oculari si sono verificate nel 51% dei pazienti trattati con Datroway. Sette pazienti (1,9%) hanno manifestato reazioni avverse oculari di grado 3, tra cui secchezza oculare, cheratite e visione offuscata. Le reazioni avverse oculari più comuni (≥5%) sono state secchezza oculare (27%), cheratite (24%), blefarite e aumento della lacrimazione (8% ciascuna) e disfunzione della ghiandola di Meibomio (7%). I pazienti con malattia corneale clinicamente significativa sono stati esclusi da TROPION-Breast01.

Il tempo mediano di insorgenza delle reazioni avverse oculari è stato di 2,1 mesi (intervallo: da 0,03 mesi a 23,2 mesi). Dei pazienti che hanno manifestato reazioni avverse oculari, il 45% ha avuto una risoluzione completa; Il 9% ha avuto un miglioramento parziale (definito come una diminuzione della gravità di uno o più gradi rispetto al grado peggiore all'ultimo follow-up). Le reazioni avverse oculari hanno portato all'interruzione permanente di Datroway nello 0,8% dei pazienti.

Consigliare ai pazienti di utilizzare colliri lubrificanti senza conservanti più volte al giorno per la profilassi. Consigliare ai pazienti di evitare l'uso di lenti a contatto se non indicato da un oculista.

Indirizzare i pazienti a un oculista per un esame oftalmico comprendente test dell'acuità visiva, esame con lampada a fessura (con colorazione con fluoresceina), pressione intraoculare e fundoscopia all'inizio del trattamento, annualmente durante il trattamento, alla fine del trattamento e come clinicamente indicato.

Indirizzare immediatamente i pazienti a un oculista per qualsiasi reazione avversa oculare nuova o in peggioramento. Monitorare i pazienti per le reazioni avverse oculari durante il trattamento con Datroway e, se la diagnosi è confermata, ritardare la dose, ridurre la dose o interrompere definitivamente Datroway in base alla gravità.

Stomatite Datroway può causare stomatite, comprese ulcere alla bocca e mucosite orale.

Nello studio TROPION-Breast01, la stomatite si è verificata nel 59% dei pazienti trattati con Datroway, di cui 7 % di pazienti con eventi di grado 3-4. Il tempo mediano alla prima insorgenza è stato di 0,7 mesi (intervallo: da 0,03 mesi a 8,8 mesi). La stomatite ha portato all'interruzione di Datroway nell'1,9%, alla riduzione del dosaggio nel 13% e all'interruzione permanente nello 0,3% dei pazienti.

Nei pazienti che hanno ricevuto Datroway, il 38% ha utilizzato un collutorio contenente corticosteroidi per la gestione o la profilassi della stomatite/mucosite orale in qualsiasi momento durante il trattamento.

Consigliare ai pazienti di utilizzare un collutorio contenente steroidi per la profilassi e trattamento della stomatite. Chiedere al paziente di tenere in bocca scaglie di ghiaccio o acqua ghiacciata durante l'infusione di Datroway.

Monitorare i pazienti per individuare segni e sintomi di stomatite. Se si verifica una stomatite, aumentare la frequenza del collutorio e somministrare altri trattamenti topici come clinicamente indicato. In base alla gravità della reazione avversa, sospendere, ridurre la dose o interrompere definitivamente Datroway.

Tossicità embrio-fetale In base al suo meccanismo d'azione, Datroway può causare danno se somministrato a una donna incinta perché il componente inibitore della topoisomerasi di Datroway, DXd, è genotossico e colpisce le cellule in divisione attiva.

Informare i pazienti del potenziale rischio per il feto. Consigliare alle pazienti di sesso femminile con potenziale riproduttivo di utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Datroway e per 7 mesi dopo l'ultima dose. Consigliare ai pazienti di sesso maschile con partner femminili potenzialmente riproduttive di utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Datroway e per 4 mesi dopo l'ultima dose.

Reazioni avverse La sicurezza di Datroway è stata valutata in 360 pazienti con carcinoma mammario non resecabile o metastatico HR-positivo, HER2-negativo (IHC 0, IHC 1+ o IHC 2+/ISH−) che hanno ricevuto almeno una dose di Datroway 6 mg/kg in TROPION-Seno01. Datroway è stato somministrato mediante infusione endovenosa una volta ogni tre settimane. La durata media del trattamento è stata di 6,7 mesi (intervallo: da 0,7 mesi a 16,1 mesi) per i pazienti che hanno ricevuto Datroway.

Reazioni avverse gravi si sono verificate nel 15% dei pazienti che hanno ricevuto Datroway. Le reazioni avverse gravi in ​​>0,5% dei pazienti che hanno ricevuto Datroway sono state infezione del tratto urinario (1,9%), infezione da COVID-19 (1,7%), ILD/polmonite (1,1%), danno renale acuto, embolia polmonare, vomito, diarrea, emiparesi. e anemia (0,6% ciascuno). Reazioni avverse fatali si sono verificate nello 0,3% dei pazienti che hanno ricevuto Datroway ed erano dovute a ILD/polmonite.

L'interruzione permanente di Datroway a causa di una reazione avversa si è verificata nel 3,1% dei pazienti. Le reazioni avverse che hanno comportato l'interruzione permanente di Datroway in >0,5% dei pazienti includevano ILD/polmonite (1,7%) e affaticamento (0,6%). Le interruzioni della somministrazione di Datroway a causa di una reazione avversa si sono verificate nel 22% dei pazienti. Le reazioni avverse che hanno richiesto l'interruzione del dosaggio in >1% dei pazienti includevano COVID-19 (3,3%), reazione correlata all'infusione (1,4%), ILD/polmonite (1,9%), stomatite (1,9%), affaticamento (1,7%), cheratite (1,4%), danno renale acuto (1,1%) e polmonite (1,1%). Riduzioni della dose di Datroway a causa di una reazione avversa si sono verificate nel 23% dei pazienti. Le reazioni avverse che hanno richiesto una riduzione della dose in >1% dei pazienti includevano stomatite (13%), affaticamento (3,1%), nausea (2,5%) e calo di peso (1,9%).

Le reazioni avverse più comuni (≥20%), comprese anomalie di laboratorio, sono state stomatite (59%), nausea (56%), affaticamento (44%), diminuzione dei leucociti (41%), diminuzione del calcio (39%) , alopecia (38%), diminuzione dei linfociti (36%), diminuzione dell'emoglobina (35%), stitichezza (34%), diminuzione dei neutrofili (30%), secchezza oculare (27%), vomito (24%), aumento dell'ALT ( 24%), cheratite (24%), aumento di AST (23%) e aumento di fosfatasi alcalina (23%).

Le reazioni avverse clinicamente rilevanti verificatesi in <10% dei pazienti che hanno ricevuto Datroway includevano reazioni correlate all'infusione (incluso broncospasmo ), ILD/polmonite, mal di testa, prurito, pelle secca, secchezza delle fauci, congiuntivite, blefarite, disfunzione della ghiandola di Meibomio, visione offuscata, aumento della lacrimazione, fotofobia, disturbi visivi, iperpigmentazione cutanea e madarosi.

Utilizzo in popolazioni specifiche

  • Gravidanza: in base al suo meccanismo d'azione, Datroway può causare embrioni danno fetale quando somministrato a una donna in gravidanza perché il componente inibitore della topoisomerasi di Datroway, DXd, è genotossico e colpisce le cellule in divisione attiva. Non ci sono dati disponibili sull'uso di Datroway nelle donne in gravidanza per informare su un rischio associato al farmaco. Informare i pazienti sui potenziali rischi per il feto.
  • Allattamento: non sono disponibili dati riguardanti la presenza di datopotamab deruxtecan-dlnk o dei suoi metaboliti nel latte umano, gli effetti sul feto allattato al seno bambino, o gli effetti sulla produzione di latte. A causa del potenziale rischio di reazioni avverse gravi in ​​un bambino allattato al seno, consigliare alle donne di non allattare al seno durante il trattamento con Datroway e per 1 mese dopo l'ultima dose.
  • Donne e uomini con potenziale riproduttivo:
    • forte>Test di gravidanza: verificare lo stato di gravidanza delle donne potenzialmente riproduttive prima di iniziare Datroway. Contraccezione: Donne: avvisare le donne con potenziale riproduttivo di utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Datroway e per 7 mesi dopo l'ultima dose. Maschi: a causa del potenziale di genotossicità, consigliare ai pazienti di sesso maschile con partner femminili potenzialmente riproduttive di utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Datroway e per 4 mesi dopo l'ultima dose. Infertilità: sulla base dei risultati degli studi di tossicità sugli animali, Datroway può compromettere la funzione riproduttiva e la fertilità maschile e femminile. Gli effetti sugli organi riproduttivi negli animali erano irreversibili.
  • Uso pediatrico: la sicurezza e l'efficacia di Datroway non sono state stabilite nei pazienti pediatrici.
  • Uso geriatrico: dei 365 pazienti dello studio TROPION-Breast01 trattati con Datroway 6 mg/kg, il 25% aveva un'età ≥ 65 anni e il 5% aveva un'età ≥ 75 anni età. Le reazioni avverse gravi e di grado ≥ 3 sono state più comuni nei pazienti di età ≥ 65 anni (42% e 25%, rispettivamente) rispetto ai pazienti di età < 65 anni (33% e 15%, rispettivamente). Nello studio TROPION-Breast01, non sono state osservate altre differenze significative in termini di sicurezza o efficacia tra i pazienti di età ≥ 65 anni rispetto ai pazienti più giovani.
  • Danno renale: una maggiore incidenza di ILD/polmonite è stata osservata in pazienti con compromissione renale lieve e moderata (clearance della creatinina [CLcr] da 30 a <90 ml/min). Monitorare i pazienti con insufficienza renale per un aumento delle reazioni avverse, comprese le reazioni respiratorie. Non è raccomandato alcun aggiustamento della dose nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata. L'effetto della grave insufficienza renale (CLcr <30 mL/min) sulla farmacocinetica di datopotamab deruxtecan-dlnk o DXd non è noto.
  • Compromissione epatica: Non è raccomandato alcun aggiustamento della dose nei pazienti pazienti con compromissione epatica lieve (bilirubina totale ≤ ULN e qualsiasi AST > ULN o bilirubina totale da > 1 a 1,5 volte ULN e qualsiasi AST). Sono disponibili dati limitati nei pazienti con compromissione epatica moderata (bilirubina totale da >1,5 a 3 volte ULN e qualsiasi AST). Monitorare i pazienti con compromissione epatica moderata per un aumento delle reazioni avverse. Il dosaggio raccomandato di Datroway non è stato stabilito per i pazienti con grave compromissione epatica (bilirubina totale >3 volte ULN e qualsiasi AST).

    • Per segnalare REAZIONI AVVERSE SOSPETTE, contattare Daiichi Sankyo , Inc. al numero 1-877-437-7763 o FDA al numero 1-800-FDA-1088 o fda.gov/medwatch.

    Cancro al seno HR-positivo

    Negli Stati Uniti, ogni anno vengono diagnosticati più di 300.000 casi di cancro al seno.1 Mentre i tassi di sopravvivenza sono elevati per coloro a cui è stato diagnosticato un cancro al seno in fase iniziale , si prevede che solo il 30% circa dei pazienti con diagnosi di malattia metastatica o che progrediscono verso la malattia metastatica vivano cinque anni dopo la diagnosi.2

    Circa il 70% dei casi diagnosticati è considerato quello che storicamente è stato chiamato cancro al seno HR-positivo, HER2-negativo (misurato come punteggio HER2 di IHC 0, IHC 1+ o IHC 2+/ISH-).2 Le terapie endocrine sono ampiamente somministrato consecutivamente nelle prime linee di trattamento del carcinoma mammario metastatico HR-positivo.3 Tuttavia, dopo il trattamento iniziale, l’ulteriore efficacia della terapia endocrina è spesso limitata.3 L’attuale standard di cura successivo la terapia endocrina è la chemioterapia, che è associata a tassi di risposta ed esiti scarsi.3-6

    TROPION-Breast01 TROPION-Breast01 è uno studio di fase globale, randomizzato, multicentrico e in aperto III che ha valutato l'efficacia e la sicurezza di Datroway per via endovenosa (6 mg/kg) una volta per ciclo di 21 giorni rispetto alla chemioterapia con agente singolo scelta dallo sperimentatore (eribulina, capecitabina, vinorelbina o gemcitabina) in pazienti adulti con carcinoma mammario non resecabile o metastatico HR-positivo, HER2-negativo (IHC 0, IHC 1+ o IHC 2+/ISH-) che sono andati in progressione e non sono idonei alla terapia endocrina secondo lo sperimentatore valutazione e hanno ricevuto almeno una linea precedente di chemioterapia per malattia non resecabile o metastatica.

    In seguito alla progressione della malattia o all'interruzione di Datroway o della chemioterapia, i pazienti avevano la possibilità di ricevere un trattamento successivo a discrezione del proprio medico. Non era consentito il crossover tra i bracci dello studio.

    I doppi endpoint primari di TROPION-Breast01 sono la PFS valutata mediante BICR e l'OS. Gli endpoint secondari chiave comprendono l'ORR, la durata della risposta, la PFS valutata dallo sperimentatore, il tasso di controllo della malattia, il tempo alla prima terapia successiva e la sicurezza. I dati sulla PFS e i risultati aggiuntivi per i principali endpoint secondari di TROPION-Breast01 sono stati pubblicati sul Journal of Clinical Oncology.

    TROPION-Breast01 ha arruolato 732 pazienti in Africa, Asia, Europa, Nord America e Sud America. Per ulteriori informazioni, visitare ClinicalTrials.gov.

    Datroway Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk negli Stati Uniti; datopotamab deruxtecan nel resto del mondo) è un TROP2 -ADC diretto. Progettato utilizzando la tecnologia DXd ADC proprietaria di Daiichi Sankyo, Datroway è uno dei sei ADC DXd nella pipeline oncologica di Daiichi Sankyo e uno dei programmi più avanzati nella piattaforma scientifica ADC di AstraZeneca. Datroway è costituito da un anticorpo monoclonale umanizzato anti-TROP2 IgG1, sviluppato in collaborazione con la Sapporo Medical University, collegato a una serie di carichi utili di inibitori della topoisomerasi I (un derivato dell'exatecano, DXd) tramite linker scindibili a base di tetrapeptidi .

    Datroway (6 mg/kg) è approvato negli Stati Uniti e in Giappone per il trattamento di pazienti adulti con malattia HR positiva, HER2 negativa non resecabile o metastatica (IHC 0, IHC 1+ o IHC 2 +/ISH-) carcinoma mammario che hanno ricevuto in precedenza terapia a base endocrina e chemioterapia per malattia non resecabile o metastatica sulla base dei risultati dello studio di Fase III TROPION-Breast01

    Programma di sviluppo clinico di Datroway È in corso un programma completo di sviluppo clinico globale con oltre 20 studi che valutano l'efficacia e la sicurezza di Datroway su diversi tipi di cancro , compreso il cancro del polmone non a piccole cellule, il cancro al seno triplo negativo (TNBC) e il cancro al seno HR-positivo, HER2-negativo. Il programma comprende sette studi di Fase III sul cancro del polmone e cinque studi di Fase III sul cancro al seno che valutano Datroway come monoterapia e in combinazione con altri trattamenti antitumorali in vari contesti.

    Collaborazione Daiichi Sankyo AstraZeneca e Daiichi Sankyo hanno avviato una collaborazione globale per sviluppare e commercializzare congiuntamente fam-trastuzumab deruxtecan-nxki nel marzo 2019 e Datroway nel luglio 2020, ad eccezione in Giappone, dove Daiichi Sankyo mantiene i diritti esclusivi per ciascun ADC. Daiichi Sankyo è responsabile della produzione e della fornitura di fam-trastuzumab deruxtecan-nxki e Datroway.

    AstraZeneca nel cancro al seno Spinta da una crescente comprensione della biologia del cancro al seno, AstraZeneca sta avviando sfidare e ridefinire l’attuale paradigma clinico su come il cancro al seno viene classificato e trattato per fornire trattamenti ancora più efficaci ai pazienti che ne hanno bisogno – con l’audace ambizione di eliminare un giorno il cancro al seno come causa di morte.

    AstraZeneca dispone di un portafoglio completo di composti approvati e promettenti in fase di sviluppo che sfruttano diversi meccanismi d'azione per affrontare l'ambiente biologicamente diversificato del tumore al seno.

    Con fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, un farmaco diretto a HER2 ADC, AstraZeneca e Daiichi Sankyo mirano a migliorare gli esiti del carcinoma mammario metastatico HER2-positivo e HER2-basso precedentemente trattato e ne stanno esplorando il potenziale nelle linee di trattamento precedenti e nella nuove impostazioni per il cancro al seno.

    Nel carcinoma mammario HR-positivo, AstraZeneca continua a migliorare gli esiti con i farmaci fondamentali goserelin e mira a rimodellare lo spazio HR-positivo con l'inibitore AKT di prima classe, capivasertib, il SERD di prossima generazione e il potenziale nuovo farmaco camizestrant. AstraZeneca sta inoltre collaborando con Daiichi Sankyo per esplorare il potenziale dell'ADC diretto da TROP2, Datroway, in questo contesto.

    L'inibitore di PARP olaparib è un'opzione terapeutica mirata che è stata studiata in pazienti con carcinoma mammario in fase iniziale e metastatico con una mutazione BRCA ereditaria. AstraZeneca con Merck & Co., Inc. (MSD al di fuori degli Stati Uniti e del Canada) continuano a ricercare olaparib in questi contesti e a esplorarne il potenziale nelle malattie precoci.

    Per offrire le opzioni terapeutiche tanto necessarie alle pazienti affette da cancro al seno triplo negativo, una forma aggressiva di cancro al seno, AstraZeneca sta valutando il potenziale di Datroway da solo e in combinazione con l'immunoterapia durvalumab, capivasertib in combinazione con chemioterapia e durvalumab in combinazione con altri medicinali oncologici, inclusi olaparib e fam-trastuzumab deruxtecan-nxki.

    AstraZeneca in oncologia AstraZeneca sta guidando una rivoluzione in oncologia con l'ambizione di fornire cure per il cancro in ogni sua forma, seguendo la scienza per comprendere il cancro e tutte le sue complessità per scoprire, sviluppare e fornire ai pazienti farmaci che cambiano la vita. p>

    L'attenzione dell'azienda è rivolta ad alcuni dei tumori più impegnativi. È attraverso l'innovazione persistente che AstraZeneca ha costruito uno dei portafogli e delle pipeline più diversificati del settore, con il potenziale di catalizzare i cambiamenti nella pratica medica e trasformare l'esperienza del paziente.

    AstraZeneca ha la visione di ridefinire la cura del cancro e, un giorno, eliminare il cancro come causa di morte.

    AstraZeneca AstraZeneca è un'azienda biofarmaceutica globale guidata dalla scienza che si concentra sulla scoperta, lo sviluppo e la commercializzazione di farmaci soggetti a prescrizione in oncologia, malattie rare e prodotti biofarmaceutici, compresi quelli cardiovascolari, renali e del metabolismo e respiratori. & Immunologia. Con sede a Cambridge, nel Regno Unito, AstraZeneca opera in oltre 125 paesi e i suoi farmaci innovativi sono utilizzati da milioni di pazienti in tutto il mondo. Per ulteriori informazioni, visita www.astrazeneca-us.com e seguici sui social media @AstraZeneca.

    Riferimenti

  • American Cancer Society. Statistiche chiave per il cancro al seno. Disponibile presso: https://www.cancer.org/cancer/types/breast-cancer/about/how-common-is-breast-cancer.html. Accesso gennaio 2025.
  • National Cancer Institute. Programma di sorveglianza, epidemiologia e risultati finali. Disponibile presso: https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast-subtypes.html. Accesso gennaio 2025.
  • Manohar P, et al. Aggiornamenti nella terapia endocrina per il carcinoma mammario metastatico. Cancro Biol Med. 15 febbraio 2022; 19(2):202–212.
  • Cortes J, et al. Monoterapia con eribulina rispetto al trattamento scelto dal medico in pazienti con carcinoma mammario metastatico (EMBRACE): uno studio randomizzato in aperto di fase 3. Lancetta. 2011;377:914-923.
  • Yuan P, et al. Eribulina mesilato versus vinorelbina in donne con carcinoma mammario localmente ricorrente o metastatico: uno studio clinico randomizzato. Eur J Cancro. 2019;112:57–65.
  • Gerusalemme G, et al. Everolimus più Exemestane vs Everolimus o Capecitabina in monoterapia per il cancro al seno avanzato positivo per il recettore degli estrogeni, HER2-negativo. JAMA Oncol. 2018;4(10):1367–1374.]

    • Fonte: Daiichi Sankyo

    Pubblicato : 2025-01-18 12:00

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