FDA Nyetujoni Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk) kanggo Pasien karo Metastatik HR Positif sing Diobati Sadurunge, Kanker Payudara Negatif HER2

Tindakake Drugslib ing

FDA Nyetujoni Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk) kanggo Pasien karo Metastatik HR Positif, Kanker Payudara Negatif HER2

WILMINGTON, Del.-- 17 Januari 2025 - - Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk) wis disetujoni ing AS kanggo perawatan pasien diwasa sing ora bisa diobati utawa reseptor hormon metastatik (HR) -positif, HER2-negatif (IHC 0, IHC 1+ utawa IHC 2 + / ISH-) kanker payudara sing wis nampa therapy basis endokrin sadurunge lan kemoterapi kanggo penyakit unresectable utawa metastatik. Persetujuan saka US Food and Drug Administration (FDA) adhedhasar asil saka uji coba TROPION-Breast01 Phase III.

Aditya Bardia, MD, MPH, Direktur Program Onkologi Payudara lan Direktur Integrasi Riset Terjemahan ing Pusat Kanker Komprehensif Jonsson Kesehatan UCLA lan Penyelidik Utama Global kanggo TROPION-Breast01, ujar: "Senajan kemajuan sing signifikan ing HR-positif, Lanskap perawatan kanker payudara metastatik HER2-negatif, terapi anyar isih dibutuhake kanggo ngatasi tantangan sing kerep lan kompleks saka perkembangan penyakit sawise endokrin lan kemoterapi awal. Persetujuan datopotamab deruxtecan, konjugat obat antibodi sing diarahake TROP2 novel, menehi tandha tonggak terapeutik utama lan menehi pasien kanker payudara metastatik alternatif perawatan anyar kanggo kemoterapi konvensional."

Dave Fredrickson, Wakil Presiden Eksekutif, Unit Bisnis Onkologi Hematologi, AstraZeneca, ujar: "Kanthi persetujuan pisanan saka Datroway ing AS, kita terus ngetrapake ambisi kita kanggo konjugat obat antibodi kanggo nambah lan ngganti kemoterapi konvensional kanggo perawatan macem-macem kanker. Kita bangga nggawa Datroway kanggo wong sing ngalami kanker payudara metastatik HR-positif, HER2-negatif, lan persetujuan iki minangka obat anyar kaping wolu saka 20 sing bakal dikirim menyang AstraZeneca ing taun 2030.

Ken Keller, Kepala Bisnis Onkologi Global, lan Presiden lan CEO, Daiichi Sankyo, Inc., ujar: "Persetujuan Datroway nyedhiyakake pasien kanker payudara HR-positif, HER2-negatif sing sadurunge diobati karo terapi adhedhasar endokrin lan kemoterapi tradisional kanthi kesempatan kanggo diobati karo konjugat obat antibodi sing diarahake TROP2 anyar sadurunge ing setelan metastatik. Datroway minangka tambahan paling anyar kanggo portofolio perawatan kanker sing inovatif lan menehi tandha obat kaping papat saka saluran pipa onkologi kanggo nampa persetujuan ing AS. Kanker, ujar: "Mung siji saka telung pasien karo kanker payudara metastatik HR-positif, HER2-negatif urip luwih saka limang taun sawise diagnosa, nyorot kabutuhan penting kanggo tambahan efektif. terapi. Persetujuan Datroway minangka kemajuan sing signifikan, nawakake pasien kanker payudara positif HR metastatik minangka pilihan perawatan sing anyar lan dibutuhake."

Ing TROPION-Breast01, Datroway nyuda kanthi signifikan risiko penyakit utawa pati nganti 37% dibandhingake karo pilihan kemoterapi penyidik ​​(rasio bahaya [HR] 0.63; interval kapercayan 95% [CI] 0.52-0.76; p<0.0001) ing pasien karo kanker payudara metastatik metastatik HR-positif, HER2-negatif sing ditaksir dening review pusat independen buta (BICR). Median progression-free survival (PFS) yaiku 6.9 sasi ing pasien sing diobati karo Datroway versus 4.9 sasi karo kemoterapi.

Profil keamanan Datroway konsisten karo profil obat iki sing ora ana masalah keamanan anyar sing diidentifikasi. Ing lengen Datroway, tingkat penyakit paru-paru interstitial (ILD) yaiku 4,2% lan mayoritas kedadeyane kurang.

Datroway minangka konjugat obat antibodi (ADC) sing diarahake TROP2 khusus sing ditemokake dening Daiichi Sankyo lan dikembangake bebarengan dening AstraZeneca lan Daiichi Sankyo.

Pengiriman peraturan tambahan kanggo Datroway ing kanker payudara lagi ditinjau ing EU, China lan wilayah liyane.

Informasi Keamanan Penting Datroway A.S. Indikasi Datroway® minangka antibodi sing diarahake Trop-2 lan konjugat inhibitor topoisomerase sing dituduhake kanggo perawatan pasien diwasa kanthi hormon sing ora bisa ditrapake utawa metastatik. reseptor (HR)-positif, HER2-negatif (IHC 0, IHC 1+, utawa IHC 2+/ISH−) kanker payudara sing wis nampa sadurunge terapi adhedhasar endokrin lan kemoterapi kanggo penyakit sing ora bisa diobati utawa metastatik.

Kontraindikasi Ora ana.

Pènget lan Pancegahan Penyakit Paru-paru Interstitial/Pneumonitis Datroway bisa nyebabake penyakit paru-paru interstitial (ILD) utawa pneumonitis sing abot, ngancam nyawa, utawa fatal.

Ing TROPION-Breast01, ILD/pneumonitis dumadi ing 4,2% pasien sing diobati karo Datroway, kalebu 0,5% saka pasien karo Grade 3-4 ILD / pneumonitis, lan 0,3% karo ILD / pneumonia fatal. Enem pasien (1,7%) mandhegake Datroway kanthi permanen amarga ILD / pneumonitis. Wektu rata-rata kanggo wiwitan ILD / pneumonitis yaiku 3,5 sasi (kisaran: 1,2 sasi nganti 10,8 sasi). Pasien ora kalebu saka TROPION-Breast01 amarga ana riwayat ILD/radang paru-paru sing mbutuhake perawatan steroid utawa kanggo ILD/radang paru-paru.

Pantau pasien kanggo gejala pernapasan sing anyar utawa saya tambah parah sing nuduhake ILD/pneumonitis (contone, dyspnea, batuk, mriyang) sajrone perawatan karo Datroway. Kanggo asimtomatik (Kelas 1) ILD/pneumonitis, nimbang perawatan kortikosteroid (contone, ≥0,5 mg/kg/dina prednisolon utawa padha karo). Kanggo ILD/pneumonitis gejala (Grade 2 utawa luwih), miwiti perawatan kortikosteroid sistemik kanthi cepet (contone, ≥1 mg/kg/dina prednisolone utawa padha karo) lan terus paling sethithik 14 dina banjur lancip bertahap paling sethithik 4 minggu.

Nolak Datroway ing pasien sing dicurigai ILD/pneumonitis lan mandhegake Datroway kanthi permanen yen Grade ≥2 ILD/pneumonitis dikonfirmasi.

Reaksi salabetipun okular Datroway bisa nimbulaké reaksi salabetipun okular kalebu mripat garing, keratitis, blepharitis, disfungsi kelenjar meibomian, tambah lacrimation, conjunctivitis, lan sesanti burem.

Ing TROPION- Breast01, reaksi salabetipun ocular dumadi ing 51% pasien sing diobati karo Datroway. Pitu pasien (1,9%) ngalami reaksi salabetipun okular Grade 3, kalebu mripat garing, keratitis, lan penglihatan kabur. Reaksi salabetipun okular sing paling umum (≥5%) yaiku mripat garing (27%), keratitis (24%), blepharitis lan tambah lacrimation (saben 8%), lan disfungsi kelenjar meibomian (7%). Pasien karo penyakit kornea sing signifikan sacara klinis ora kalebu saka TROPION-Breast01.

Wektu rata-rata wiwitan kanggo reaksi salabetipun okular yaiku 2,1 sasi (kisaran: 0,03 sasi nganti 23,2 sasi). Saka pasien sing ngalami reaksi salabetipun okular, 45% duwe resolusi lengkap; 9% ngalami perbaikan parsial (ditetepake minangka nyuda tingkat keruwetan kanthi siji utawa luwih gelar saka kelas paling awon ing pungkasane tindak lanjut). Reaksi salabetipun okular nyebabake penghentian permanen Datroway ing 0,8% pasien.

Anjurake pasien nggunakake tetes mata pelumas tanpa pengawet kaping pirang-pirang saben dina kanggo profilaksis. Anjurake pasien supaya ora nggunakake lensa kontak kajaba diarahake dening profesional perawatan mata.

Ngrujuk pasien menyang profesional perawatan mata kanggo ujian ophthalmic kalebu tes ketajaman visual, pemeriksaan lampu celah (kanthi pewarnaan fluorescein), tekanan intraokular, lan fundoskopi nalika wiwitan perawatan, saben taun nalika perawatan, ing pungkasan perawatan, lan minangka klinis. dituduhake.

Segera deleng pasien menyang profesional perawatan mata kanggo reaksi salabetipun okular sing anyar utawa saya tambah parah. Ngawasi pasien kanggo reaksi salabetipun okular sajrone perawatan karo Datroway, lan yen diagnosis dikonfirmasi, tundha dosis, nyuda dosis, utawa mandhegake Datroway kanthi permanen adhedhasar keruwetan.

Stomatitis Datroway bisa nyebabake stomatitis, kalebu ulkus tutuk lan mucositis oral.

Ing studi TROPION-Breast01, stomatitis dumadi ing 59% pasien sing diobati karo Datroway, kalebu 7 % saka pasien karo acara Grade 3-4. Wektu rata-rata kanggo wiwitan pisanan yaiku 0,7 sasi (kisaran: 0,03 sasi nganti 8,8 sasi). Stomatitis nyebabake gangguan Datroway ing 1,9%, pangurangan dosis ing 13%, lan penghentian permanen ing 0,3% pasien.

Ing pasien sing nampa Datroway, 38% nggunakake obat kumur sing ngandhut kortikosteroid kanggo manajemen utawa profilaksis stomatitis/mucositis oral sawayah-wayah sajrone perawatan.

Anjurake pasien nggunakake obat kumur sing ngandhut steroid kanggo profilaksis. lan perawatan saka stomatitis. Anjurake pasien supaya nahan es utawa banyu es ing tutuk sajrone infus Datroway.

Ngawasi pasien kanggo tandha lan gejala stomatitis. Yen ana stomatitis, tambahake frekuensi cuci mulut lan gunakake perawatan topikal liyane kaya sing dituduhake sacara klinis. Adhedhasar keruwetan reaksi salabetipun, nahan, nyuda dosis, utawa mungkasi kanthi permanen Datroway.

Toksisitas Embrio-Fetal Adhedhasar mekanisme tumindake, Datroway bisa nyebabake embrio-janin. cilaka nalika diwènèhaké marang wong wadon meteng amarga komponèn inhibitor topoisomerase saka Datroway, DXd, iku genotoksik lan mengaruhi sel sing aktif pamisah.

Marang pasien babagan risiko potensial kanggo janin. Nasihati pasien wanita sing duwe potensi reproduksi kanggo nggunakake kontrasepsi sing efektif sajrone perawatan karo Datroway lan 7 wulan sawise dosis pungkasan. Anjurake pasien lanang karo pasangan wadon sing duwe potensi reproduksi kanggo nggunakake kontrasepsi sing efektif sajrone perawatan karo Datroway lan 4 sasi sawise dosis pungkasan.

Reaksi Saleh Keslametan Datroway dievaluasi ing 360 pasien sing ora bisa diobati utawa metastatik HR-positif, HER2-negatif (IHC 0, IHC 1+ utawa IHC 2+/ISH−) kanker payudara sing ditampa ing paling sethithik siji dosis Datroway 6 mg/kg ing TROPION-Breast01. Datroway diwenehake kanthi infus intravena saben telung minggu. Rata-rata durasi perawatan yaiku 6,7 wulan (kisaran: 0,7 wulan nganti 16,1 wulan) kanggo pasien sing nampa Datroway.

Reaksi salabetipun serius dumadi ing 15% pasien sing nampa Datroway. Reaksi salabetipun serius ing> 0,5% pasien sing nampa Datroway yaiku infeksi saluran kemih (1,9%), infeksi COVID-19 (1,7%), ILD/pneumonitis (1,1%), cedera ginjel akut, emboli paru, muntah, diare, hemiparesis , lan anemia (masing-masing 0,6%). Reaksi salabetipun fatal dumadi ing 0,3% pasien sing nampa Datroway lan amarga ILD/pneumonitis.

Penghentian permanen Datroway amarga reaksi salabetipun dumadi ing 3,1% pasien. Reaksi salabetipun sing nyebabake penghentian permanen Datroway ing> 0,5% pasien kalebu ILD / pneumonitis (1,7%) lan lemes (0,6%). Gangguan dosis Datroway amarga reaksi salabetipun dumadi ing 22% pasien. Reaksi salabetipun sing mbutuhake gangguan dosis ing> 1% pasien kalebu COVID-19 (3.3%), reaksi sing ana gandhengane karo infus (1.4%), ILD / pneumonia (1.9%), stomatitis (1.9%), lemes (1.7%), keratitis (1,4%), cedera ginjel akut (1,1%), lan pneumonia (1,1%). Pengurangan dosis Datroway amarga reaksi salabetipun dumadi ing 23% pasien. Reaksi salabetipun sing mbutuhake nyuda dosis ing>1% pasien kalebu stomatitis (13%), lemes (3,1%), mual (2,5%), lan bobote mudhun (1,9%).

Reaksi sing paling umum (≥20%), kalebu kelainan laboratorium, yaiku stomatitis (59%), mual (56%), lemes (44%), nyuda leukosit (41%), nyuda kalsium (39%). , alopecia (38%), nyuda limfosit (36%), nyuda hemoglobin (35%), konstipasi (34%), nyuda neutrofil (30%), garing mripat (27%), mutahke (24%), tambah ALT (24%), keratitis (24%), tambah AST (23%), lan tambah alkali fosfatase (23%).

Klinis relevan reaksi salabetipun sing dumadi ing <10% pasien sing nampa Datroway kalebu reaksi sing gegandhengan karo infus (kalebu bronkospasme), ILD/pneumonitis, sirah, pruritus, kulit garing, tutuk garing, konjungtivitis, blepharitis, disfungsi kelenjar meibom, penglihatan kabur, tambah lakrimasi, fotofobia, gangguan visual, hiperpigmentasi kulit, lan madarosis.

Gunakake ing Populasi Tertentu

  • Meteng: Adhedhasar mekanisme tumindake, Datroway bisa nyebabake embrio- cilaka janin nalika diwènèhaké marang wanita ngandhut amarga komponèn inhibitor topoisomerase saka Datroway, DXd, iku genotoksik lan mengaruhi sel sing aktif dibagi. Ora ana data sing kasedhiya babagan panggunaan Datroway ing wanita ngandhut kanggo ngandhani risiko sing ana gandhengane karo obat. Anjurake pasien babagan risiko potensial kanggo janin.
  • Laktasi: Ora ana data babagan anané datopotamab deruxtecan-dlnk utawa metabolit ing susu manungsa, efek ing ASI. anak, utawa efek ing produksi susu. Amarga potensial reaksi salabetipun serius ing bocah sing nyusoni, menehi saran supaya wanita ora nyusoni sajrone perawatan karo Datroway lan 1 sasi sawise dosis pungkasan.
  • Wanita lan Lanang Potensi Reproduksi: Tes Kandhutan: Verifikasi status meteng wanita potensial reproduksi sadurunge miwiti Datroway. Kontrasepsi: Badhak wadon: Anjurake wanita sing duwe potensi reproduksi kanggo nggunakake kontrasepsi sing efektif sajrone perawatan karo Datroway lan suwene 7 wulan sawise dosis pungkasan. Wong lanang: Amarga potensial genotoksisitas, menehi saran marang pasien lanang sing duwe pasangan wanita sing duwe potensi reproduksi kanggo nggunakake kontrasepsi sing efektif sajrone perawatan karo Datroway lan 4 wulan sawise dosis pungkasan. Infertilitas: Adhedhasar temuan ing studi keracunan kewan, Datroway bisa ngrusak fungsi reproduksi lan kesuburan lanang lan wadon. Efek ing organ reproduksi ing kéwan ora bisa dibalèkaké.
  • Panganggone Pediatrik: Safe lan efektifitas Datroway durung ditetepake ing pasien pediatrik.
  • Panggunaan Geriatrik: Saka 365 pasien ing TROPION-Breast01 sing diobati karo Datroway 6 mg / kg, 25% umure ≥65 taun lan 5% yaiku ≥75 taun. Grade ≥3 lan reaksi salabetipun serius luwih umum ing pasien ≥65 taun (42% lan 25%, masing-masing) dibandhingake karo pasien <65 taun (33% lan 15%, masing-masing). Ing TROPION-Breast01, ora ana bedane penting liyane babagan safety utawa khasiat sing diamati antarane pasien ≥65 taun karo pasien sing luwih enom.
  • Gangguan Ginjal: Insidens ILD/pneumonitis sing luwih dhuwur. wis diamati ing pasien kanthi gangguan ginjel entheng lan moderat (clearance creatinine [CLcr] 30 nganti <90 ml >
  • Gangguan Hepatik: Ora ana pangaturan dosis sing dianjurake ing pasien kanthi gangguan hepatik entheng (total bilirubin ≤ULN lan AST>ULN utawa total bilirubin>1 nganti 1,5 kaping ULN lan AST). Data winates kasedhiya ing pasien kanthi gangguan hepatik moderat (total bilirubin> 1,5 nganti 3 kali ULN lan AST apa wae). Ngawasi pasien kanthi gangguan hepatik moderat kanggo nambah reaksi salabetipun. Dosis Datroway sing disaranake durung ditetepake kanggo pasien sing duwe gangguan hepatik sing abot (total bilirubin >3 kaping ULN lan AST apa wae).

    • Kanggo nglaporake REAKSI SARUNG DIPERCAYAI, hubungi Daiichi Sankyo , Inc. ing 1-877-437-7763 utawa FDA ing 1-800-FDA-1088 utawa fda.gov/medwatch.

    Kanker payudara HR-positif

    Ing AS, luwih saka 300.000 kasus kanker payudara didiagnosa saben taun.1 Nalika tingkat kaslametané dhuwur kanggo sing didiagnosis kanker payudara awal. , mung udakara 30% pasien sing didiagnosa utawa sing ngalami penyakit metastatik dikira bakal urip limang taun sawise diagnosis.2

    Kira-kira 70% kasus sing didiagnosa dianggep minangka riwayat kanker payudara HR-positif, HER2-negatif (diukur minangka skor HER2 saka IHC 0, IHC 1+ utawa IHC 2+/ISH-).2 Terapi endokrin yaiku akeh diwenehi consecutively ing baris awal perawatan kanggo kanker payudara metastatik HR-positif.3 Nanging, sawise perawatan awal, luwih khasiat saka terapi endokrin asring winates.3 Standar perawatan saiki sawise terapi endokrin yaiku kemoterapi, sing digandhengake karo tingkat respon lan asil sing ora apik.3-6

    TROPION-Breast01 TROPION-Breast01 minangka global Uji coba Fase III kanthi acak, multisenter, label terbuka sing ngevaluasi khasiat lan safety Datroway intravena (6mg/kg) sapisan saben siklus 21 dina versus pilihan investigator kanggo kemoterapi agen tunggal (eribulin, capecitabine, vinorelbine utawa gemcitabine) ing pasien diwasa kanthi kanker payudara sing ora bisa direseksi utawa metastatik HR-positif, HER2-negatif (IHC 0, IHC 1+ utawa IHC 2+/ISH-) sing wis maju lan ora cocok kanggo terapi endokrin saben penilaian investigator lan wis nampa paling ora siji baris kemoterapi sadurunge kanggo unresectable utawa penyakit metastatik.

    Sawise penyakit berkembang utawa mandheg saka Datroway utawa kemoterapi, pasien duwe pilihan kanggo nampa perawatan sabanjure miturut kabijaksanaan dokter. Crossover antarane tangan nyoba ora diijini.

    Titik akhir utama dual TROPION-Breast01 yaiku PFS sing ditaksir dening BICR lan OS. Titik akhir sekunder utama kalebu ORR, durasi nanggepi, PFS sing ditaksir dening investigator, tingkat kontrol penyakit, wektu kanggo terapi lan safety sabanjure. Data PFS lan asil tambahan kanggo titik pungkasan sekunder utama TROPION-Breast01 diterbitake ing Journal of Clinical Oncology.

    TROPION-Breast01 ndhaptar 732 pasien ing Afrika, Asia, Eropa, Amerika Utara lan Amerika Selatan. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak ClinicalTrials.gov.

    Datroway Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk ing AS; datopotamab deruxtecan ing liyane donya) iku TROP2 -katuntun ADC. Dirancang nggunakake Teknologi DXd ADC milik Daiichi Sankyo, Datrowayiku salah siji saka enem ADC DXd ing pipa onkologi Daiichi Sankyo, lan salah sawijining program paling maju ing platform ilmiah AstraZeneca ADC. Datroway kapérang saka antibodi monoklonal anti-TROP2 IgG1 humanized, dikembangake kanthi kolaborasi karo Universitas Kedokteran Sapporo, sing dipasang ing sawetara muatan inhibitor topoisomerase I (turunan exatecan, DXd) liwat linker cleavable basis tetrapeptide. .

    Datroway (6mg/kg) disetujoni ing AS lan Jepang kanggo perawatan pasien diwasa sing ora bisa diobati utawa metastatik HR-positif, HER2-negatif (IHC 0, IHC 1+ utawa IHC 2 +/ISH-) kanker payudara sing wis nampa terapi adhedhasar endokrin lan kemoterapi sadurunge kanggo penyakit sing ora bisa ditindakake utawa metastatik adhedhasar asil saka TROPION-Breast01 Phase III nyoba.

    Program pangembangan klinis Datroway Program pangembangan klinis global sing komprehensif ditindakake kanthi luwih saka 20 uji coba ngevaluasi khasiat lan safety Datroway ing macem-macem kanker , kalebu kanker paru-paru non-sel cilik, kanker payudara triple-negatif (TNBC) lan HR-positif, kanker payudara HER2-negatif. Program kasebut kalebu pitung uji coba Tahap III ing kanker paru-paru lan limang uji coba Tahap III ing kanker payudara sing ngevaluasi Datroway minangka monoterapi lan digabungake karo perawatan antikanker liyane ing macem-macem setelan.

    Kolaborasi Daiichi Sankyo AstraZeneca lan Daiichi Sankyo mlebu kolaborasi global kanggo bebarengan ngembangake lan komersialisasi fam-trastuzumab deruxtecan-nxki ing Maret 2019 lan Datroway ing Juli 2020, kajaba ing Jepang ngendi Daiichi Sankyo njaga hak eksklusif kanggo saben ADC. Daiichi Sankyo tanggung jawab kanggo manufaktur lan nyedhiyakake fam-trastuzumab deruxtecan-nxki lan Datroway.

    AstraZeneca ing kanker payudara Didorong dening pemahaman sing saya akeh babagan biologi kanker payudara, AstraZeneca miwiti kanggo nantang, lan nemtokake maneh, paradigma klinis saiki babagan carane kanker payudara diklasifikasikake lan diobati kanggo menehi perawatan sing luwih efektif kanggo pasien sing mbutuhake - kanthi kendel. ambisi kanggo ngilangake kanker payudara minangka penyebab pati.

    AstraZeneca nduwe portofolio komprehensif senyawa sing disetujoni lan njanjeni ing pangembangan sing nggunakake mekanisme aksi sing beda-beda kanggo ngatasi lingkungan tumor kanker payudara sing maneka warna sacara biologis.

    Kanthi fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, HER2-directed ADC, AstraZeneca lan Daiichi Sankyo ngarahake ningkatake asil ing metastatik HER2-positif lan HER2-rendah sing sadurunge diobati. kanker payudara lan njelajah potensial ing baris perawatan sadurungé lan ing setelan kanker payudara anyar.

    Ing kanker payudara HR-positif, AstraZeneca terus ningkatake asil kanthi obat-obatan dhasar goserelin lan tujuane kanggo mbentuk maneh ruang HR-positif kanthi inhibitor AKT kelas siji, capivasertib, lan SERD generasi sabanjure lan potensial camizestrant obat anyar. AstraZeneca uga kolaborasi karo Daiichi Sankyo kanggo njelajah potensial ADC sing diarahake TROP2, Datroway, ing setelan iki.

    PARP inhibitor olaparib minangka pilihan perawatan sing ditargetake sing wis diteliti ing pasien kanker payudara awal lan metastatik kanthi mutasi BRCA sing diwarisake. AstraZeneca karo Merck & Co., Inc. (MSD ing njaba AS lan Kanada) terus nliti olaparib ing setelan kasebut lan njelajah potensial penyakit kasebut sadurunge.

    Kanggo nggawa pilihan perawatan sing dibutuhake kanggo pasien kanker payudara triple-negatif, bentuk kanker payudara sing agresif, AstraZeneca ngevaluasi potensial Datroway dhewe lan dikombinasikake karo immunotherapy durvalumab, capivasertib ing kombinasi karo kemoterapi, lan durvalumab ing kombinasi karo obat onkologi liyane, kalebu olaparib lan fam-trastuzumab deruxtecan-nxki.

    AstraZeneca ing onkologi AstraZeneca mimpin revolusi onkologi kanthi ambisi kanggo nyedhiyakake obat kanggo kanker ing kabeh wujud, ngetutake ilmu kanggo mangerteni kanker lan kabeh kerumitan kanggo nemokake, ngembangake lan ngirim urip- ganti obat kanggo pasien.

    Fokus Perusahaan kanggo sawetara kanker sing paling tantangan. Liwat inovasi sing terus-terusan, AstraZeneca wis mbangun salah sawijining portofolio lan saluran pipa sing paling maneka warna ing industri, kanthi potensial kanggo ngowahi owah-owahan ing praktik kedokteran lan ngowahi pengalaman pasien.

    AstraZeneca nduweni visi kanggo nemtokake maneh perawatan kanker lan, ing sawijining dina, ngilangi kanker minangka penyebab pati.

    AstraZeneca AstraZeneca minangka perusahaan biofarmasi sing dipimpin ilmu pengetahuan global sing fokus ing panemuan, pangembangan lan komersialisasi obat resep ing Onkologi, Penyakit Langka lan Biofarmasi, kalebu Kardiovaskular, Renal & Metabolisme, lan Pernafasan & Imunologi. Adhedhasar ing Cambridge, Inggris, AstraZeneca beroperasi ing luwih saka 125 negara, lan obat-obatan inovatif digunakake dening mayuta-yuta pasien ing saindenging jagad. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.astrazeneca-us.com lan tindakake kita ing media sosial @AstraZeneca.

    Referensi

  • American Cancer Society. Statistik Kunci kanggo Kanker Payudara. Kasedhiya ing: https://www.cancer.org/cancer/types/breast-cancer/about/how-common-is-breast-cancer.html. Diakses Januari 2025.
  • Institut Kanker Nasional. Program Pengawasan, Epidemiologi lan Hasil Akhir. Kasedhiya ing: https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast-subtypes.html. Diakses Januari 2025.
  • Manohar P, et al. Nganyari ing terapi endokrin kanggo kanker payudara metastatik. Cancer Biol Med. 15 Februari 2022; 19(2):202–212.
  • Cortes J, et al. Monoterapi Eribulin versus perawatan pilihan dokter ing pasien kanker payudara metastatik (EMBRACE): sinau kanthi acak label terbuka fase 3. Lancet. 2011;377:914-923.
  • Yuan P, dkk. Eribulin mesilate versus vinorelbine ing wanita kanthi kanker payudara berulang utawa metastatik lokal: uji klinis kanthi acak. Eur J Kanker. 2019;112:57–65.
  • Yerusalem G, et al. Everolimus Plus Exemestane vs Everolimus utawa Monoterapi Capecitabine kanggo Reseptor Estrogen-Positif, Kanker Payudara Lanjut HER2-Negatif. JAMA Oncol. 2018;4(10):1367–1374.]

    • Sumber: Daiichi Sankyo

    Dikirim : 2025-01-18 12:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer