FDA aprova Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk) para pacientes com câncer de mama metastático HR positivo e HER2 negativo previamente tratado

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FDA aprova Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk) para pacientes com câncer de mama metastático HR positivo e HER2 negativo previamente tratados

WILMINGTON, Del.-- 17 de janeiro de 2025 - - Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk) foi aprovado nos EUA para o tratamento de pacientes adultos com hormônio irressecável ou metastático câncer de mama receptor (HR) positivo, HER2 negativo (IHC 0, IHC 1+ ou IHC 2+/ISH-) que recebeu terapia anterior de base endócrina e quimioterapia para doença irressecável ou metastática. A aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA foi baseada nos resultados do ensaio TROPION-Breast01 Fase III.

Aditya Bardia, MD, MPH, Diretora do Programa de Oncologia da Mama e Diretora de Integração de Pesquisa Translacional no UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center e Investigadora Principal Global do TROPION-Breast01, disse: “Apesar do progresso considerável no RH positivo, No cenário do tratamento do câncer de mama metastático HER2-negativo, novas terapias ainda são necessárias para enfrentar o desafio frequente e complexo da progressão da doença após quimioterapia endócrina e inicial. A aprovação do datopotamab deruxtecan, um novo conjugado de anticorpo dirigido por TROP2, marca um importante marco terapêutico e oferece aos pacientes com câncer de mama metastático uma nova alternativa de tratamento à quimioterapia convencional.”

Dave Fredrickson, vice-presidente executivo, A Unidade de Negócios de Hematologia Oncológica da AstraZeneca disse: “Com esta primeira aprovação do Datroway nos EUA, continuamos a cumprir nossa ambição de conjugados de anticorpos para melhorar e substituir a quimioterapia convencional no tratamento de múltiplos cânceres. Estamos orgulhosos de levar o Datroway para pessoas que vivem com câncer de mama metastático HR-positivo e HER2-negativo, e esta aprovação marca o oitavo novo medicamento dos 20 que nos propusemos a fornecer na AstraZeneca até 2030.”

Ken Keller, chefe global de negócios de oncologia e presidente e CEO da Daiichi Sankyo, Inc., disse: “A aprovação do Datroway fornece pacientes com câncer de mama HR-positivo e HER2-negativo previamente tratados com terapia de base endócrina e quimioterapia tradicional com a oportunidade de ser tratado com um novo conjugado de anticorpo dirigido por TROP2 no início do cenário metastático. Datroway é a mais recente adição ao nosso portfólio de tratamentos inovadores contra o câncer e marca o quarto medicamento do nosso pipeline de oncologia a receber aprovação nos EUA.”

Caitlin Lewis, vice-presidente sênior de estratégia e missão, Living Beyond Breast Cancer, disse: “Apenas um em cada três pacientes com câncer de mama metastático HR-positivo e HER2-negativo vive mais de cinco anos após o diagnóstico, destacando a necessidade urgente de terapias adicionais eficazes. A aprovação do Datroway é um avanço significativo, oferecendo aos pacientes com câncer de mama metastático HR-positivo uma nova e muito necessária opção de tratamento.”

No TROPION-Breast01, Datroway reduziu significativamente o risco de progressão da doença ou morte em 37% em comparação com a quimioterapia escolhida pelo investigador (taxa de risco [HR] 0,63; intervalo de confiança [IC] de 95% 0,52-0,76; p<0,0001) em pacientes com câncer de mama metastático HR-positivo e HER2-negativo, conforme avaliado por revisão central independente cega (BICR). A sobrevida livre de progressão (PFS) mediana foi de 6,9 ​​meses em pacientes tratados com Datroway versus 4,9 meses com quimioterapia.

O perfil de segurança de Datroway foi consistente com o perfil conhecido deste medicamento, sem novas preocupações de segurança identificadas. No braço do Datroway, a taxa de doença pulmonar intersticial (DPI) foi de 4,2% e a maioria dos eventos foi de baixo grau.

Datroway é um conjugado droga-anticorpo (ADC) dirigido especificamente para TROP2, descoberto pela Daiichi Sankyo e desenvolvido em conjunto pela AstraZeneca e pela Daiichi Sankyo.

Submissões regulatórias adicionais para Datroway no câncer de mama estão sob revisão em a UE, a China e outras regiões.

Datroway Informações importantes de segurança nos EUA Indicação Datroway® é um conjugado de anticorpo direcionado a Trop-2 e inibidor de topoisomerase indicado para o tratamento de pacientes adultos com hormônios irressecáveis ​​ou metastáticos. câncer de mama receptor (HR) positivo, HER2 negativo (IHC 0, IHC 1+ ou IHC 2+/ISH−) que receberam terapia endócrina e quimioterapia anteriores para doença irressecável ou metastática.

Contra-indicações Nenhuma.

Advertências e precauções Doença pulmonar intersticial/pneumonite Datroway pode causar doença pulmonar intersticial (DPI) grave, com risco de vida ou fatal ou pneumonite.

No TROPION-Breast01, DPI/pneumonite ocorreu em 4,2% dos pacientes tratados com Datroway, incluindo 0,5% dos pacientes com Grau 3-4 DPI/pneumonite e 0,3% com DPI/pneumonite fatal. Seis pacientes (1,7%) descontinuaram permanentemente Datroway devido a DPI/pneumonite. O tempo médio até ao início da DPI/pneumonite foi de 3,5 meses (intervalo: 1,2 meses a 10,8 meses). Os pacientes foram excluídos do TROPION-Breast01 devido a um histórico de DPI/pneumonite que requer tratamento com esteróides ou para DPI/pneumonite em curso.

Monitore os pacientes quanto a sintomas respiratórios novos ou agravados indicativos de DPI/pneumonite (por exemplo, dispneia, tosse, febre) durante o tratamento com Datroway. Para DPI/pneumonite assintomática (Grau 1), considerar tratamento com corticosteroides (por exemplo, ≥0,5 mg/kg/dia de prednisolona ou equivalente). Para DPI/pneumonite sintomática (Grau 2 ou superior), inicie imediatamente o tratamento sistêmico com corticosteroides (por exemplo, ≥1 mg/kg/dia de prednisolona ou equivalente) e continue por pelo menos 14 dias, seguido de redução gradual por pelo menos 4 semanas.

Suspender Datroway em pacientes com suspeita de DPI/pneumonite e descontinuar permanentemente Datroway se Grau ≥2 DPI/pneumonite for confirmado.

Reações adversas oculares Datroway pode causar reações adversas oculares, incluindo olho seco, ceratite, blefarite, disfunção da glândula meibomiana, aumento do lacrimejamento, conjuntivite e visão turva.

No TROPION- Breast01, ocorreram reações adversas oculares em 51% dos pacientes tratados com Datroway. Sete pacientes (1,9%) apresentaram reações adversas oculares de Grau 3, incluindo olho seco, ceratite e visão turva. As reações adversas oculares mais comuns (≥5%) foram olho seco (27%), ceratite (24%), blefarite e aumento do lacrimejamento (8% cada) e disfunção da glândula meibomiana (7%). Pacientes com doença da córnea clinicamente significativa foram excluídos do TROPION-Breast01.

O tempo médio até ao início das reações adversas oculares foi de 2,1 meses (intervalo: 0,03 meses a 23,2 meses). Dos pacientes que apresentaram reações adversas oculares, 45% tiveram resolução completa; 9% tiveram melhora parcial (definida como uma diminuição na gravidade em um ou mais graus em relação ao pior grau no último acompanhamento). As reações adversas oculares levaram à descontinuação permanente de Datroway em 0,8% dos pacientes.

Aconselhe os pacientes a usar colírios lubrificantes sem conservantes várias vezes ao dia para profilaxia. Aconselhe os pacientes a evitar o uso de lentes de contato, a menos que seja orientado por um oftalmologista.

Encaminhe os pacientes a um oftalmologista para um exame oftalmológico, incluindo teste de acuidade visual, exame com lâmpada de fenda (com coloração de fluoresceína), pressão intraocular e fundoscopia no início do tratamento, anualmente durante o tratamento, no final do tratamento e conforme clinicamente indicado.

Encaminhe imediatamente os pacientes para um oftalmologista em caso de reações adversas oculares novas ou agravadas. Monitore os pacientes quanto a reações adversas oculares durante o tratamento com Datroway e, se o diagnóstico for confirmado, adie a dose, reduza a dose ou interrompa permanentemente Datroway com base na gravidade.

Estomatite Datroway pode causar estomatite, incluindo úlceras na boca e mucosite oral.

No estudo TROPION-Breast01, a estomatite ocorreu em 59% dos pacientes tratados com Datroway, incluindo 7 % de pacientes com eventos de Grau 3-4. O tempo mediano até ao primeiro início foi de 0,7 meses (intervalo: 0,03 meses a 8,8 meses). A estomatite levou à interrupção do Datroway em 1,9%, reduções de dose em 13% e descontinuação permanente em 0,3% dos pacientes.

Em pacientes que receberam Datroway, 38% usaram um enxaguatório bucal contendo corticosteróide para tratamento ou profilaxia de estomatite/mucosite oral em qualquer momento durante o tratamento.

Aconselhe os pacientes a usar um enxaguatório bucal contendo esteróide para profilaxia. e tratamento da estomatite. Instrua o paciente a manter pedaços de gelo ou água gelada na boca durante a infusão de Datroway.

Monitore os pacientes quanto a sinais e sintomas de estomatite. Se ocorrer estomatite, aumente a frequência do enxaguatório bucal e administre outros tratamentos tópicos conforme indicação clínica. Com base na gravidade da reação adversa, suspender, reduzir a dose ou descontinuar permanentemente Datroway.

Toxicidade Embrio-Fetal Com base no seu mecanismo de ação, Datroway pode causar toxicidade embriofetal. é prejudicial quando administrado a uma mulher grávida porque o componente inibidor da topoisomerase do Datroway, DXd, é genotóxico e afeta células em divisão ativa.

Aconselhe os pacientes sobre o risco potencial para o feto. Aconselhe as pacientes do sexo feminino com potencial reprodutivo a usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com Datroway e por 7 meses após a última dose. Aconselhe pacientes do sexo masculino com parceiras femininas com potencial reprodutivo a usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com Datroway e por 4 meses após a última dose.

Reações adversas A segurança de Datroway foi avaliada em 360 pacientes com câncer de mama irressecável ou metastático HR-positivo, HER2-negativo (IHC 0, IHC 1+ ou IHC 2+/ISH−) que receberam pelo menos uma dose de Datroway 6 mg/kg em TROPION-Breast01. Datroway foi administrado por infusão intravenosa uma vez a cada três semanas. A duração média do tratamento foi de 6,7 meses (intervalo: 0,7 meses a 16,1 meses) para pacientes que receberam Datroway.

Reações adversas graves ocorreram em 15% dos pacientes que receberam Datroway. As reações adversas graves em> 0,5% dos pacientes que receberam Datroway foram infecção do trato urinário (1,9%), infecção por COVID-19 (1,7%), DPI/pneumonite (1,1%), lesão renal aguda, embolia pulmonar, vômito, diarreia, hemiparesia e anemia (0,6% cada). Ocorreram reações adversas fatais em 0,3% dos pacientes que receberam Datroway e foram causadas por DPI/pneumonite.

A descontinuação permanente de Datroway devido a uma reação adversa ocorreu em 3,1% dos pacientes. As reações adversas que resultaram na descontinuação permanente de Datroway em> 0,5% dos pacientes incluíram DPI/pneumonite (1,7%) e fadiga (0,6%). Interrupções da dosagem de Datroway devido a uma reação adversa ocorreram em 22% dos pacientes. As reações adversas que exigiram interrupção da dose em> 1% dos pacientes incluíram COVID-19 (3,3%), reação relacionada à infusão (1,4%), DPI/pneumonite (1,9%), estomatite (1,9%), fadiga (1,7%), ceratite (1,4%), lesão renal aguda (1,1%) e pneumonia (1,1%). Reduções de dose de Datroway devido a uma reação adversa ocorreram em 23% dos pacientes. As reações adversas que exigiram redução da dose em >1% dos pacientes incluíram estomatite (13%), fadiga (3,1%), náusea (2,5%) e diminuição de peso (1,9%).

As reações adversas mais comuns (≥20%), incluindo anormalidades laboratoriais, foram estomatite (59%), náusea (56%), fadiga (44%), diminuição de leucócitos (41%), diminuição de cálcio (39%) , alopecia (38%), diminuição de linfócitos (36%), diminuição da hemoglobina (35%), constipação (34%), diminuição de neutrófilos (30%), olho seco (27%), vômito (24%), aumento de ALT ( 24%), ceratite (24%), aumento de AST (23%) e aumento da fosfatase alcalina (23%).

As reações adversas clinicamente relevantes que ocorreram em <10% dos pacientes que receberam Datroway incluíram reações relacionadas à infusão (incluindo broncoespasmo), DPI/pneumonite, dor de cabeça , prurido, pele seca, boca seca, conjuntivite, blefarite, disfunção da glândula meibomiana, visão turva, aumento do lacrimejamento, fotofobia, deficiência visual, pele hiperpigmentação e madarose.

Uso em populações específicas

  • Gravidez: Com base em seu mecanismo de ação, Datroway pode causar problemas embrionários. dano fetal quando administrado a uma mulher grávida porque o componente inibidor da topoisomerase do Datroway, DXd, é genotóxico e afeta células em divisão ativa. Não existem dados disponíveis sobre o uso de Datroway em mulheres grávidas que informem um risco associado ao medicamento. Aconselhe os pacientes sobre os riscos potenciais para o feto.
  • Lactação: Não existem dados sobre a presença de datopotamab deruxtecan-dlnk ou seus metabólitos no leite humano, os efeitos no leite materno. criança, ou os efeitos na produção de leite. Devido ao potencial de reações adversas graves em uma criança amamentada, aconselhe as mulheres a não amamentar durante o tratamento com Datroway e por 1 mês após a última dose.
  • Mulheres e Homens com Potencial Reprodutivo: Teste de gravidez: Verifique o estado de gravidez de mulheres com potencial reprodutivo antes do início do Datroway. Contracepção: Mulheres: Aconselhe as mulheres com potencial reprodutivo a usar contracepção eficaz durante o tratamento com Datroway e durante 7 meses após a última dose. Homens: Devido ao potencial de genotoxicidade, aconselhe os pacientes do sexo masculino com parceiras femininas com potencial reprodutivo a usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com Datroway e por 4 meses após a última dose. Infertilidade: Com base nos resultados de estudos de toxicidade em animais, Datroway pode prejudicar a função reprodutiva e a fertilidade masculina e feminina. Os efeitos nos órgãos reprodutivos dos animais foram irreversíveis.
  • Uso pediátrico: A segurança e a eficácia do Datroway não foram estabelecidas em pacientes pediátricos.
  • Uso geriátrico: Dos 365 pacientes do TROPION-Breast01 tratados com Datroway 6 mg/kg, 25% tinham ≥65 anos de idade e 5% tinham ≥75 anos de idade. anos de idade. Grau ≥3 e reações adversas graves foram mais comuns em pacientes ≥65 anos (42% e 25%, respectivamente) em comparação com pacientes <65 anos (33% e 15%, respectivamente). No TROPION-Breast01, não foram observadas outras diferenças significativas na segurança ou eficácia entre pacientes ≥65 anos de idade versus pacientes mais jovens.
  • Compromisso Renal: Uma maior incidência de DPI/pneumonite foi observada em pacientes com insuficiência renal leve e moderada (depuração de creatinina [CLcr] 30 a <90 mL/min). Monitore pacientes com insuficiência renal quanto ao aumento de reações adversas, incluindo reações respiratórias. Nenhum ajuste posológico é recomendado em pacientes com insuficiência renal leve a moderada. O efeito da insuficiência renal grave (CLcr <30 mL/min) na farmacocinética do datopotamab deruxtecan-dlnk ou DXd é desconhecido.
  • Compromisso hepático: Não é recomendado ajuste posológico em pacientes com insuficiência hepática leve (bilirrubina total ≤ULN e qualquer AST >ULN ou bilirrubina total >1 a 1,5 vezes o LSN e qualquer AST). Estão disponíveis dados limitados em doentes com compromisso hepático moderado (bilirrubina total >1,5 a 3 vezes o LSN e qualquer AST). Monitore pacientes com insuficiência hepática moderada quanto ao aumento de reações adversas. A dosagem recomendada de Datroway não foi estabelecida para pacientes com insuficiência hepática grave (bilirrubina total >3 vezes o LSN e qualquer AST).

    • Para relatar SUSPEITAS DE REAÇÕES ADVERSAS, entre em contato com a Daiichi Sankyo , Inc. em 1-877-437-7763 ou FDA em 1-800-FDA-1088 ou fda.gov/medwatch.

    Câncer de mama HR-positivo

    Nos EUA, mais de 300.000 casos de câncer de mama são diagnosticados anualmente.1 Embora as taxas de sobrevivência sejam altas para aqueles diagnosticados com câncer de mama precoce , espera-se que apenas cerca de 30% dos pacientes diagnosticados ou que evoluem para doença metastática vivam cinco anos após o diagnóstico.2

    Aproximadamente 70% dos casos diagnosticados são considerados o que tem sido historicamente chamado de câncer de mama HR-positivo e HER2-negativo (medido como pontuação HER2 de IHC 0, IHC 1+ ou IHC 2+/ISH-).2 As terapias endócrinas são amplamente administrado consecutivamente nas primeiras linhas de tratamento para câncer de mama metastático HR-positivo.3 No entanto, após o tratamento inicial, a eficácia adicional da terapia endócrina é frequentemente limitada.3 O padrão atual de tratamento após tratamento endócrino a terapia é a quimioterapia, que está associada a taxas de resposta e resultados insatisfatórios.3-6

    TROPION-Breast01 TROPION-Breast01 é um estudo de Fase III global, randomizado, multicêntrico e aberto. ensaio avaliando a eficácia e segurança de Datroway intravenoso (6mg/kg) uma vez a cada ciclo de 21 dias versus a escolha do investigador de quimioterapia de agente único (eribulina, capecitabina, vinorelbina ou gencitabina) em pacientes adultos com câncer de mama irressecável ou metastático HR-positivo, HER2-negativo (IHC 0, IHC 1+ ou IHC 2+/ISH-) que progrediram e não são adequados para terapia endócrina de acordo com a avaliação do investigador e que receberam pelo menos uma linha anterior de quimioterapia para doença irressecável ou metastática.

    Após a progressão da doença ou a descontinuação do Datroway ou da quimioterapia, os pacientes tiveram a opção de receber um tratamento subsequente, a critério do seu médico. O cruzamento entre os braços do estudo não foi permitido.

    Os desfechos primários duplos do TROPION-Breast01 são a PFS avaliada pelo BICR e OS. Os principais desfechos secundários incluem ORR, duração da resposta, PFS avaliada pelo investigador, taxa de controle da doença, tempo até a primeira terapia subsequente e segurança. Os dados de PFS e resultados adicionais para os principais desfechos secundários do TROPION-Breast01 foram publicados no Journal of Clinical Oncology.

    O TROPION-Breast01 inscreveu 732 pacientes na África, Ásia, Europa, América do Norte e América do Sul. Para obter mais informações, visite ClinicalTrials.gov.

    Datroway Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk nos EUA; datopotamab deruxtecan no resto do mundo) é um TROP2 ADC dirigido. Projetado usando a tecnologia DXd ADC proprietária da Daiichi Sankyo, o Datroway é um dos seis DXd ADCs no pipeline de oncologia da Daiichi Sankyo e um dos programas mais avançados na plataforma científica ADC da AstraZeneca. Datroway é composto por um anticorpo monoclonal humanizado anti-TROP2 IgG1, desenvolvido em colaboração com a Sapporo Medical University, ligado a uma série de cargas úteis de inibidores da topoisomerase I (um derivado de exatecano, DXd) por meio de ligantes cliváveis ​​baseados em tetrapeptídeos .

    Datroway (6mg/kg) é aprovado nos EUA e no Japão para o tratamento de pacientes adultos com HR-positivo irressecável ou metastático, HER2-negativo (IHC 0, IHC 1+ ou IHC 2 +/ISH-) câncer de mama que receberam terapia endócrina e quimioterapia prévia para doença irressecável ou metastática com base nos resultados do estudo TROPION-Breast01 Fase III.

    Programa de desenvolvimento clínico Datroway Um programa abrangente de desenvolvimento clínico global está em andamento com mais de 20 ensaios que avaliam a eficácia e segurança de Datroway em vários tipos de câncer, incluindo células não pequenas câncer de pulmão, câncer de mama triplo-negativo (TNBC) e câncer de mama HR-positivo e HER2-negativo. O programa inclui sete ensaios de Fase III em câncer de pulmão e cinco ensaios de Fase III em câncer de mama avaliando Datroway como monoterapia e em combinação com outros tratamentos anticâncer em vários ambientes.

    Colaboração Daiichi Sankyo AstraZeneca e Daiichi Sankyo iniciaram uma colaboração global para desenvolver e comercializar conjuntamente fam-trastuzumab deruxtecan-nxki em março de 2019 e Datroway em julho de 2020, exceto no Japão, onde a Daiichi Sankyo mantém direitos exclusivos para cada ADC. A Daiichi Sankyo é responsável pela fabricação e fornecimento de fam-trastuzumab deruxtecan-nxki e Datroway.

    AstraZeneca no câncer de mama Impulsionada por uma compreensão crescente da biologia do câncer de mama, a AstraZeneca está começando desafiar e redefinir o atual paradigma clínico sobre como o cancro da mama é classificado e tratado para fornecer tratamentos ainda mais eficazes aos pacientes necessitados – com a ousada ambição de um dia eliminar o cancro da mama como causa de morte.

    A AstraZeneca tem um portfólio abrangente de compostos aprovados e promissores em desenvolvimento que alavancam diferentes mecanismos de ação para abordar o ambiente biologicamente diverso do tumor de câncer de mama.

    Com fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, um medicamento dirigido por HER2 ADC, AstraZeneca e Daiichi Sankyo têm como objetivo melhorar os resultados do cancro da mama metastático HER2-positivo e HER2-baixo previamente tratado e estão a explorar o seu potencial em linhas de tratamento anteriores e em novos configurações de câncer de mama.

    No câncer de mama HR-positivo, a AstraZeneca continua a melhorar os resultados com os medicamentos básicos goserelina e pretende remodelar o espaço HR-positivo com o primeiro inibidor de AKT da categoria, capivasertib, e SERD de próxima geração e potencial novo medicamento camizestrant. A AstraZeneca também está colaborando com a Daiichi Sankyo para explorar o potencial do ADC dirigido por TROP2, Datroway, neste cenário.

    O inibidor de PARP olaparibe é uma opção de tratamento direcionada que foi estudada em pacientes com câncer de mama precoce e metastático com uma mutação BRCA herdada. A AstraZeneca e a Merck & Co., Inc. (MSD fora dos EUA e Canadá) continuam a pesquisar o olaparibe nesses ambientes e a explorar seu potencial em doenças precoces.

    Para oferecer opções de tratamento tão necessárias a pacientes com câncer de mama triplo negativo, uma forma agressiva de câncer de mama, a AstraZeneca está avaliando o potencial do Datroway sozinho e em combinação com imunoterapia, durvalumabe, capivasertibe em combinação com quimioterapia e durvalumabe em combinação com outros medicamentos oncológicos, incluindo olaparibe e fam-trastuzumabe deruxtecan-nxki.

    AstraZeneca em oncologia A AstraZeneca está liderando uma revolução na oncologia com a ambição de fornecer curas para o câncer em todas as formas, seguindo a ciência para compreender o câncer e todas as suas complexidades para descobrir, desenvolver e fornecer medicamentos que mudam a vida dos pacientes.

    O foco da Empresa está em alguns dos tipos de câncer mais desafiadores. É através da inovação persistente que a AstraZeneca construiu um dos mais diversos portfólios e pipelines do setor, com potencial para catalisar mudanças na prática da medicina e transformar a experiência do paciente.

    AstraZeneca tem a visão de redefinir o tratamento do câncer e, um dia, eliminar o câncer como causa de morte.

    AstraZeneca A AstraZeneca é uma empresa biofarmacêutica global, liderada pela ciência, que se concentra na descoberta, desenvolvimento e comercialização de medicamentos prescritos em oncologia, doenças raras e biofarmacêuticos, incluindo doenças cardiovasculares, renais e metabólicas e respiratórias. e Imunologia. Com sede em Cambridge, no Reino Unido, a AstraZeneca opera em mais de 125 países e os seus medicamentos inovadores são utilizados por milhões de pacientes em todo o mundo. Para obter mais informações, visite www.astrazeneca-us.com e siga-nos nas redes sociais @AstraZeneca.

    Referências

  • American Cancer Society. Principais estatísticas para câncer de mama. Disponível em: https://www.cancer.org/cancer/types/breast-cancer/about/how-common-is-breast-cancer.html. Acessado em janeiro de 2025.
  • Instituto Nacional do Câncer. Programa de Vigilância, Epidemiologia e Resultados Finais. Disponível em: https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast-subtypes.html. Acessado em janeiro de 2025.
  • Manohar P, et al. Atualizações na terapia endócrina para câncer de mama metastático. Câncer Biol Med. 15 de fevereiro de 2022; 19(2):202–212.
  • Cortes J, et al. Monoterapia com eribulina versus tratamento de escolha do médico em pacientes com câncer de mama metastático (EMBRACE): um estudo randomizado aberto de fase 3. Lanceta. 2011;377:914-923.
  • Yuan P, et al. Mesilato de eribulina versus vinorelbina em mulheres com câncer de mama localmente recorrente ou metastático: um ensaio clínico randomizado. Eur J Câncer. 2019;112:57–65.
  • Jerusalém G, et al. Everolimus Plus Exemestano vs Monoterapia com Everolimus ou Capecitabina para Câncer de Mama Avançado com Receptor de Estrogênio Positivo e HER2-Negativo. JAMA Oncol. 2018;4(10):1367–1374.]

    • Fonte: Daiichi Sankyo

    Postou : 2025-01-18 12:00

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