FDA aprobă Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk) pentru pacienții cu cancer de sân metastatic HR pozitiv, HER2 negativ tratat anterior

Urmăriți Drugslib pe

FDA aprobă Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk) pentru pacienții cu cancer mamar metastatic HR pozitiv, HER2 negativ tratat anterior

WILMINGTON, Del.-- 17 ianuarie 2025 - - Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk) a fost aprobat în SUA pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer de sân cu receptor hormonal (HR) nerezecabil sau metastatic pozitiv, HER2 negativ (IHC 0, IHC 1+ sau IHC 2+/ISH-) care au primit anterior terapie pe bază de endocrin și chimioterapie pentru boală nerezecabilă sau metastatică. Aprobarea de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) sa bazat pe rezultatele studiului TROPION-Breast01 de fază III.

Aditya Bardia, MD, MPH, director de program pentru oncologie mamară și director de integrare a cercetării translaționale la UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center și investigator principal global pentru TROPION-Breast01, a declarat: „În ciuda progresului considerabil în ceea ce privește HR-pozitiv, Peisajul tratamentului pentru cancerul de sân metastatic HER2-negativ, noi terapii sunt încă necesare pentru a aborda provocarea frecventă și complexă a progresiei bolii după sistemul endocrin și chimioterapia inițială. Aprobarea datopotamabului deruxtecan, un nou medicament conjugat cu anticorpi direcționați de TROP2, marchează o etapă terapeutică majoră și oferă pacienților cu cancer de sân metastatic o nouă alternativă de tratament la chimioterapia convențională.”

Dave Fredrickson, vicepreședinte executiv, Unitatea de afaceri Oncologie Hematologie, AstraZeneca, a declarat: „Cu această primă aprobare a Datroway în SUA, continuăm să ne îndeplinim ambiția ca conjugații de medicamente cu anticorpi să îmbunătățească și să înlocuiască chimioterapia convențională pentru tratamentul cancerelor multiple. Suntem mândri să aducem Datroway persoanelor care trăiesc cu cancer de sân metastatic HR-pozitiv, HER2-negativ, iar această aprobare marchează al optulea medicament nou dintre cele 20 pe care ne-am propus să le livrăm în AstraZeneca până în 2030.”

Ken Keller, Global Head of Oncology Business, și Președinte și CEO, Daiichi Sankyo, Inc., a declarat: „Aprobarea Datroway oferă pacienților cancer de sân HR pozitiv și HER2 negativ tratat anterior cu terapie pe bază de endocrin și chimioterapie tradițională, cu posibilitatea de a fi tratată cu un nou medicament conjugat cu anticorpi direcționați de TROP2 mai devreme în contextul metastatic. Datroway este cea mai recentă adăugare la portofoliul nostru de tratamente inovatoare pentru cancer și marchează al patrulea medicament din conducta noastră de oncologie care primește aprobare în SUA.”

Caitlin Lewis, Senior Vice President Strategy & Mission, Living Beyond Breast Cancer, a spus: „Doar unul din trei pacienți cu cancer de sân metastatic HR-pozitiv și HER2-negativ trăiește mai mult de cinci ani de la diagnostic, evidențiind nevoia urgentă de eficacitate suplimentară. terapii. Aprobarea Datroway este un progres semnificativ, oferind pacienților cu cancer de sân metastatic HR pozitiv o opțiune de tratament nouă și foarte necesară.”

În TROPION-Breast01, Datroway a redus semnificativ riscul de progresie a bolii sau deces cu 37% în comparație cu chimioterapie aleasă de investigator (raportul de risc [HR] 0,63; interval de încredere [CI] 95% 0,52-0,76; p<0,0001) la pacienții cu cancer de sân metastatic HR-pozitiv, HER2-negativ, așa cum a fost evaluat de revizuire centrală independentă oarbă (BICR). Supraviețuirea mediană fără progresie (PFS) a fost de 6,9 ​​luni la pacienții tratați cu Datroway față de 4,9 luni cu chimioterapie.

Profilul de siguranță al Datroway a fost în concordanță cu profilul cunoscut al acestui medicament, fără noi probleme de siguranță identificate. În brațul Datroway, rata bolii pulmonare interstițiale (ILD) a fost de 4,2%, iar majoritatea evenimentelor au fost de grad scăzut.

Datroway este un conjugat de droguri cu anticorpi direcționați de TROP2 (ADC) conceput special, descoperit de Daiichi Sankyo și dezvoltat în comun de AstraZeneca și Daiichi Sankyo.

Trimiteri suplimentare de reglementare pentru Datroway în cancerul de sân sunt în curs de revizuire în UE, China și alte regiuni.

Informații importante despre siguranță Datroway S.U.A. Indicație Datroway® este un anticorp dirijat Trop-2 și un conjugat inhibitor de topoizomerază, indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu hormoni nerezecabil sau metastatic. cancer de sân cu receptor (HR)-pozitiv, HER2-negativ (IHC 0, IHC 1+ sau IHC 2+/ISH−) care au primit anterior terapie pe bază de endocrin și chimioterapie pentru boala nerezecabilă sau metastatică.

Contraindicații Niciuna.

Avertismente și precauții Boala pulmonară interstițială/Pneumonită Datroway poate provoca boală pulmonară interstițială (ILD) sau pneumonită severă, care pune viața în pericol sau fatală.

În TROPION-Breast01, ILD/pneumonita a apărut la 4,2% dintre pacienții tratați cu Datroway, inclusiv 0,5% dintre pacienții cu ILD/pneumonită de gradul 3-4 și 0,3% cu ILD/pneumonită fatală. Șase pacienți (1,7%) au întrerupt definitiv tratamentul cu Datroway din cauza ILD/pneumonită. Timpul median până la debutul ILD/pneumonită a fost de 3,5 luni (interval: 1,2 luni până la 10,8 luni). Pacienții au fost excluși de la TROPION-Breast01 pentru antecedente de ILD/pneumonită care necesită tratament cu steroizi sau pentru ILD/pneumonită în curs.

Monitorizați pacienții pentru a detecta simptome respiratorii noi sau agravate care indică ILD/pneumonită (de exemplu, dispnee, tuse, febră) în timpul tratamentului cu Datroway. Pentru ILD/pneumonită asimptomatică (Grad 1), luați în considerare tratamentul cu corticosteroizi (de exemplu, ≥0,5 mg/kg/zi prednisolon sau echivalent). Pentru ILD/pneumonită simptomatică (Grad 2 sau mai mare), începeți prompt tratamentul sistemic cu corticosteroizi (de exemplu, ≥1 mg/kg/zi prednisolon sau echivalent) și continuați timp de cel puțin 14 zile, urmată de reducerea treptată timp de cel puțin 4 săptămâni.

Întrerupeți Datroway la pacienții cu suspiciune de ILD/pneumonită și întrerupeți definitiv tratamentul cu Datroway dacă gradul ≥2 ILD/pneumonita este confirmată.

Reacții adverse oculare Datroway poate provoca reacții adverse oculare, inclusiv ochi uscat, keratită, blefarită, disfuncție a glandei Meibomian, lacrimare crescută, conjunctivită și vedere încețoșată.

În TROPION- Sân01, reacții adverse oculare au apărut la 51% dintre pacienții tratați cu Datroway. Șapte pacienți (1,9%) au prezentat reacții adverse oculare de gradul 3, inclusiv ochi uscat, keratită și vedere încețoșată. Cele mai frecvente (≥5%) reacții adverse oculare au fost ochi uscat (27%), keratita (24%), blefarită și lacrimare crescută (8% fiecare) și disfuncția glandei Meibomian (7%). Pacienții cu boală corneeană semnificativă clinic au fost excluși de la TROPION-Breast01.

Timpul median până la debutul reacțiilor adverse oculare a fost de 2,1 luni (interval: 0,03 luni până la 23,2 luni). Dintre pacienții care au prezentat reacții adverse oculare, 45% au avut rezoluție completă; 9% au avut o ameliorare parțială (definită ca o scădere a severității cu una sau mai multe note de la cel mai rău grad la ultima urmărire). Reacțiile adverse oculare au dus la întreruperea definitivă a tratamentului cu Datroway la 0,8% dintre pacienți.

Sfătuiți pacienților să folosească picături pentru ochi lubrifiante fără conservanți de mai multe ori pe zi pentru profilaxie. Sfătuiți pacienții să evite utilizarea lentilelor de contact, cu excepția cazului în care sunt îndrumați de un specialist în îngrijirea ochilor.

Redirecționați pacienții către un oftalmolog pentru un examen oftalmic, inclusiv testarea acuității vizuale, examinarea cu lampă cu fantă (cu colorare cu fluoresceină), presiunea intraoculară și fundoscopie la inițierea tratamentului, anual în timpul tratamentului, la sfârșitul tratamentului și la nivel clinic. este indicat.

Îndrumați cu promptitudine pacienții către un oftalmolog pentru orice reacții adverse oculare noi sau care se agravează. Monitorizați pacienții pentru reacții adverse oculare în timpul tratamentului cu Datroway și, dacă diagnosticul este confirmat, amânați doza, reduceți doza sau întrerupeți definitiv tratamentul cu Datroway în funcție de severitate.

Stomatita Datroway poate provoca stomatită, inclusiv ulcere bucale și mucozită orală.

În studiul TROPION-Breast01, stomatita a apărut la 59% dintre pacienții tratați cu Datroway, inclusiv 7 % dintre pacienții cu evenimente de gradul 3-4. Timpul median până la primul debut a fost de 0,7 luni (interval: 0,03 luni până la 8,8 luni). Stomatita a dus la întreruperea tratamentului cu Datroway în 1,9%, reducerea dozelor la 13% și întreruperea definitivă la 0,3% dintre pacienți.

La pacienții cărora li s-a administrat Datroway, 38% au folosit o apă de gură care conține corticosteroizi pentru gestionarea sau profilaxia stomatitei/mucozitei orale în orice moment în timpul tratamentului.

Sfătuiți pacienții să folosească o apă de gură care conține steroizi pentru profilaxie. și tratamentul stomatitei. Instruiți pacientul să țină bucăți de gheață sau apă cu gheață în gură pe tot parcursul perfuziei cu Datroway.

Monitorizați pacienții pentru semne și simptome de stomatită. Dacă apare stomatită, creșteți frecvența apei de gură și administrați alte tratamente topice conform indicațiilor clinice. Pe baza severității reacției adverse, întrerupeți, reduceți doza sau întrerupeți definitiv tratamentul cu Datroway.

Toxicitate embrio-fetală Pe baza mecanismului său de acțiune, Datroway poate provoca embrio-fetal dăunează atunci când este administrat unei femei gravide, deoarece componenta inhibitoare a topoizomerazei din Datroway, DXd, este genotoxică și afectează diviziunea activă. celule.

Consiliați pacienții cu privire la riscul potențial pentru un făt. Sfatuiți femeile cu potențial reproductiv să utilizeze metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului cu Datroway și timp de 7 luni după ultima doză. Sfatuiți pacienții de sex masculin cu partenere de sex feminin cu potențial de reproducere să utilizeze contracepție eficientă în timpul tratamentului cu Datroway și timp de 4 luni după ultima doză.

Reacții adverse Siguranța Datroway a fost evaluată în 360 de persoane. pacienți cu cancer mamar nerezecabil sau metastatic HR-pozitiv, HER2-negativ (IHC 0, IHC 1+ sau IHC 2+/ISH−) care au primit cel puțin un doza de Datroway 6 mg/kg în TROPION-Breast01. Datroway a fost administrat prin perfuzie intravenoasă o dată la trei săptămâni. Durata medie a tratamentului a fost de 6,7 luni (interval: 0,7 luni până la 16,1 luni) pentru pacienții cărora li s-a administrat Datroway.

Reacţiile adverse grave au apărut la 15% dintre pacienţii cărora li sa administrat Datroway. Reacțiile adverse grave la >0,5% dintre pacienții cărora li s-a administrat Datroway au fost infecția tractului urinar (1,9%), infecția cu COVID-19 (1,7%), ILD/pneumonită (1,1%), leziune renală acută, embolie pulmonară, vărsături, diaree, hemipareză. , și anemie (0,6% fiecare). Reacții adverse fatale au apărut la 0,3% dintre pacienții cărora li s-a administrat Datroway și s-au datorat ILD/pneumonită.

Întreruperea definitivă a tratamentului cu Datroway din cauza unei reacții adverse a apărut la 3,1% dintre pacienți. Reacțiile adverse care au dus la întreruperea definitivă a tratamentului cu Datroway la >0,5% dintre pacienți au inclus ILD/pneumonită (1,7%) și oboseală (0,6%). Întreruperea dozei Datroway din cauza unei reacții adverse a avut loc la 22% dintre pacienți. Reacțiile adverse care au necesitat întreruperea dozei la >1% dintre pacienți au inclus COVID-19 (3,3%), reacție legată de perfuzie (1,4%), ILD/pneumonită (1,9%), stomatită (1,9%), oboseală (1,7%), keratită (1,4%), leziune renală acută (1,1%) și pneumonie (1,1%). Reduceri ale dozei de Datroway din cauza unei reacții adverse au avut loc la 23% dintre pacienți. Reacțiile adverse care au necesitat reducerea dozei la >1% dintre pacienți au inclus stomatită (13%), oboseală (3,1%), greață (2,5%) și scăderea în greutate (1,9%).

Cele mai frecvente (≥20%) reacții adverse, inclusiv anomalii de laborator, au fost stomatita (59%), greața (56%), oboseala (44%), scăderea leucocitelor (41%), scăderea calciului (39%) , alopecie (38%), scăderea limfocitelor (36%), scăderea hemoglobinei (35%), constipație (34%), scăderea neutrofile (30%), ochi uscat (27%), vărsături (24%), creșterea ALT (24%), keratită (24%), creșterea AST (23%) și creșterea fosfatazei alcaline (23%).

Reacțiile adverse relevante din punct de vedere clinic care au apărut la <10% dintre pacienții cărora li sa administrat Datroway au inclus reacții legate de perfuzie (inclusiv bronhospasm), ILD/pneumonită, cefalee, prurit, piele uscată, gură uscată, conjunctivită, blefarită, disfuncție a glandei Meibomian, vedere încețoșată, lacrimare crescută, fotofobie, tulburări de vedere, hiperpigmentare a pielii și madaroză.

Utilizarea în anumite populații

  • Sarcina: Pe baza mecanismului său de acțiune, Datroway poate provoca embrioni vătămare fetală atunci când este administrată unei femei însărcinate, deoarece componenta inhibitoare a topoizomerazei din Datroway, DXd, este genotoxică și afectează celulele care se divizează activ. Nu există date disponibile despre utilizarea Datroway la femeile gravide pentru a informa un risc asociat medicamentului. Informați pacienții cu privire la riscurile potențiale pentru făt.
  • Alăptarea: Nu există date referitoare la prezența datopotamab deruxtecan-dlnk sau a metaboliților săi în laptele uman, efectele asupra celor alăptați. copil, sau efectele asupra producției de lapte. Din cauza potențialului de reacții adverse grave la un copil alăptat, sfătuiți femeile să nu alăpteze în timpul tratamentului cu Datroway și timp de 1 lună după ultima doză.
  • Feme și bărbați cu potențial reproductiv: Test de sarcină: Verificați starea de sarcină a femelelor cu potențial de reproducere înainte de inițierea tratamentului cu Datroway. Contracepție: Femeile: sfătuiți femeile cu potențial reproductiv să utilizeze o contracepție eficientă în timpul tratamentului cu Datroway și timp de 7 luni după ultima doză. Bărbați: Din cauza potențialului de genotoxicitate, sfătuiți pacienții de sex masculin cu partenere de sex feminin cu potențial de reproducere să utilizeze metode contraceptive eficiente în timpul tratamentului cu Datroway și timp de 4 luni după ultima doză. Infertilitate: Pe baza constatărilor din studiile de toxicitate la animale, Datroway poate afecta funcția reproductivă și fertilitatea masculină și feminină. Efectele asupra organelor de reproducere la animale au fost ireversibile.
  • Uz pediatric: Siguranța și eficacitatea Datroway nu au fost stabilite la copii și adolescenți.
  • Utilizare geriatrică: Din cei 365 de pacienți din TROPION-Breast01 tratați cu Datroway 6 mg/kg, 25% aveau vârsta ≥65 de ani și 5% erau ≥75 de ani. Reacțiile adverse de grad ≥3 și grave au fost mai frecvente la pacienții ≥65 de ani (42% și, respectiv, 25%), comparativ cu pacienții <65 de ani (33% și, respectiv, 15%). În TROPION-Breast01, nu au fost observate alte diferențe semnificative în ceea ce privește siguranța sau eficacitatea între pacienții cu vârsta ≥65 de ani față de pacienții mai tineri.
  • Insuficiență renală: O incidență mai mare a ILD/pneumonită. a fost observată la pacienții cu insuficiență renală ușoară și moderată (clearance-ul creatininei [CLcr] 30 până la <90 ml/min). Monitorizați pacienții cu insuficiență renală pentru reacții adverse crescute, inclusiv reacții respiratorii. Nu se recomandă ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată. Efectul insuficienței renale severe (CLcr <30 ml/min) asupra farmacocineticii datopotamabului deruxtecan-dlnk sau DXd este necunoscut.
  • Insuficiență hepatică: Nu se recomandă ajustarea dozei la pacienți cu insuficiență hepatică ușoară (bilirubină totală ≤ LSN și orice AST > LSN sau bilirubină totală > 1 până la de 1,5 ori LSN și orice AST). Sunt disponibile date limitate la pacienții cu insuficiență hepatică moderată (bilirubina totală > 1,5 până la 3 ori LSN și orice AST). Monitorizați pacienții cu insuficiență hepatică moderată pentru reacții adverse crescute. Doza recomandată de Datroway nu a fost stabilită pentru pacienții cu insuficiență hepatică severă (bilirubina totală > 3 ori LSN și orice AST).

    • Pentru a raporta REACȚII ADVERSE SUSPECTATE, contactați Daiichi Sankyo. , Inc. la 1-877-437-7763 sau FDA la 1-800-FDA-1088 sau fda.gov/medwatch.

    Cancer de sân HR-pozitiv

    În SUA, peste 300.000 de cazuri de cancer de sân sunt diagnosticate anual.1 Deși ratele de supraviețuire sunt ridicate pentru cei diagnosticați cu cancer de sân timpuriu , doar aproximativ 30% dintre pacienții diagnosticați cu sau care progresează la boală metastatică sunt de așteptat să trăiască cinci ani după diagnostic.2

    Aproximativ 70% din cazurile diagnosticate sunt considerate ceea ce a fost numit istoric cancer de sân HR-pozitiv, HER2-negativ (măsurat ca scor HER2 de IHC 0, IHC 1+ sau IHC 2+/ISH-).2 Terapiile endocrine sunt administrat pe scară largă consecutiv în primele linii de tratament pentru cancerul de sân metastatic HR-pozitiv.3 Cu toate acestea, după tratamentul inițial, o eficacitate suplimentară de la terapia endocrină este adesea limitată.3 Standardul actual de îngrijire după terapia endocrină este chimioterapia, care este asociată cu rate de răspuns și rezultate slabe.3-6

    TROPION-Breast01 TROPION -Breast01 este un studiu de fază III global, randomizat, multicentric, deschis, care evaluează eficacitatea și siguranța Datroway intravenos (6 mg/kg) o dată pe ciclu de 21 de zile versus alegerea investigatorului de chimioterapie cu un singur agent (eribulină, capecitabină, vinorelbină sau gemcitabină) la pacienții adulți cu HR-pozitiv nerezecabil sau metastatic, HER2-negativ (IHC 0, IHC 1+ sau IHC 2+/ISH) -) cancer de sân care au progresat și nu sunt adecvate pentru terapie endocrină conform evaluării investigatorului și au primit cel puțin o linie anterioară de chimioterapie pentru boala nerezecabilă sau metastatică.

    După progresia bolii sau întreruperea tratamentului cu Datroway sau chimioterapie, pacienții aveau opțiunea de a primi un tratament ulterior, la discreția medicului lor. Încrucișarea între brațele de încercare nu a fost permisă.

    Obiecțiile principale duale ale TROPION-Breast01 sunt PFS, așa cum au fost evaluate de BICR și OS. Obiectivele secundare cheie includ ORR, durata răspunsului, PFS evaluată de investigator, rata de control al bolii, timpul până la prima terapie ulterioară și siguranța. Datele PFS și rezultatele suplimentare pentru obiectivele secundare cheie ale TROPION-Breast01 au fost publicate în Journal of Clinical Oncology.

    TROPION-Breast01 a înrolat 732 de pacienți din Africa, Asia, Europa, America de Nord și America de Sud. Pentru mai multe informații, vizitați ClinicalTrials.gov.

    Datroway Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk în SUA; datopotamab deruxtecan în restul lumii) este un TROP2 -ADC regizat. Proiectat folosind tehnologia proprie DXd ADC de la Daiichi Sankyo, Datroway este unul dintre cele șase ADC-uri DXd din conducta de oncologie a Daiichi Sankyo și unul dintre cele mai avansate programe din platforma științifică ADC AstraZeneca. Datroway constă dintr-un anticorp monoclonal umanizat anti-TROP2 IgG1, dezvoltat în colaborare cu Universitatea Medicală Sapporo, atașat la o serie de încărcături utile de inhibitori ai topoizomerazei I (un derivat de exatecan, DXd) prin linkeri clivabili pe bază de tetrapeptide .

    Datroway (6 mg/kg) este aprobat în SUA și Japonia pentru tratamentul pacienților adulți cu HR pozitiv nerezecabil sau metastatic, HER2 negativ (IHC 0, IHC 1+ sau IHC 2) +/ISH-) cancer de sân care au primit anterior terapie pe bază de endocrin și chimioterapie pentru boală nerezecabilă sau metastatică pe baza rezultatelor Studiu TROPION-Breast01 de fază III.

    Program de dezvoltare clinică Datroway Un program global de dezvoltare clinică cuprinzător este în desfășurare, cu peste 20 de studii care evaluează eficacitatea și siguranța Datroway în mai multe tipuri de cancer, inclusiv cancerul pulmonar fără celule mici, cancerul de sân triplu negativ (TNBC) și cancerul de sân HR-pozitiv și HER2-negativ. Programul include șapte studii de fază III în cancerul pulmonar și cinci studii de fază III în cancerul de sân care evaluează Datroway ca monoterapie și în combinație cu alte tratamente anticancer în diferite situații.

    Colaborarea Daiichi Sankyo AstraZeneca și Daiichi Sankyo au intrat într-o colaborare globală pentru a dezvolta și comercializa în comun fam-trastuzumab deruxtecan-nxki în martie 2019 și Datroway în iulie 2020, cu excepția în Japonia, unde Daiichi Sankyo deține drepturi exclusive pentru fiecare ADC. Daiichi Sankyo este responsabil pentru producția și furnizarea de fam-trastuzumab deruxtecan-nxki și Datroway.

    AstraZeneca în cancerul de sân Durat de o înțelegere tot mai mare a biologiei cancerului de sân, AstraZeneca începe să provoace și să redefinească paradigma clinică actuală pentru modul în care cancerul de sân este clasificat și tratat pentru a oferi tratamente și mai eficiente pacienților care au nevoie - cu ambiția îndrăzneață de a elimina într-o zi cancerul de sân ca cauză de deces.

    AstraZeneca are un portofoliu cuprinzător de compuși aprobați și promițători în curs de dezvoltare, care valorifică diferite mecanisme de acțiune pentru a aborda mediul tumoral al cancerului de sân, divers din punct de vedere biologic.

    Cu fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, un HER2 direcționat ADC, AstraZeneca și Daiichi Sankyo urmăresc să îmbunătățească rezultatele în cazul metastaticelor HER2 pozitive și HER2 scăzute tratate anterior cancerul de sân și își explorează potențialul în liniile anterioare de tratament și în noile situații de cancer de sân.

    În cancerul de sân HR pozitiv, AstraZeneca continuă să îmbunătățească rezultatele cu medicamentele de bază goserelină și își propune să remodeleze spațiul HR-pozitiv cu inhibitor AKT de prim rang, capivasertib și SERD de generație următoare și potențial nou medicament camizestrant. AstraZeneca colaborează, de asemenea, cu Daiichi Sankyo pentru a explora potențialul ADC direcționat de TROP2, Datroway, în acest cadru.

    Inhibitorul PARP olaparib este o opțiune de tratament țintită care a fost studiată la pacienții cu cancer de sân precoce și metastatic. o mutație BRCA moștenită. AstraZeneca cu Merck & Co., Inc. (MSD în afara SUA și Canada) continuă să cerceteze olaparib în aceste situații și să exploreze potențialul său în bolile anterioare.

    Pentru a oferi opțiuni de tratament atât de necesare pacienților cu cancer de sân triplu negativ, o formă agresivă de cancer de sân, AstraZeneca evaluează potențialul Datroway în monoterapie și în combinație cu imunoterapie durvalumab, capivasertib în combinație cu chimioterapie și durvalumab în combinație cu alte medicamente oncologice, inclusiv olaparib și fam-trastuzumab deruxtecan-nxki.

    AstraZeneca în oncologie AstraZeneca conduce o revoluție în oncologie cu ambiția de a oferi tratamente pentru cancer sub orice formă, urmând știința pentru a înțelege cancerul și toate complexitățile sale pentru a descoperi, dezvolta și oferi viață. schimbarea medicamentelor către pacienți.

    Companiei se concentrează pe unele dintre cele mai provocatoare tipuri de cancer. Prin inovare persistentă, AstraZeneca a construit unul dintre cele mai diverse portofolii și conducte din industrie, cu potențialul de a cataliza schimbări în practica medicală și de a transforma experiența pacientului.

    AstraZeneca are viziunea de a redefiniți îngrijirea cancerului și, într-o zi, eliminați cancerul ca cauză de deces.

    AstraZeneca AstraZeneca este o companie biofarmaceutică globală, condusă de știință, care se concentrează pe descoperirea, dezvoltarea și comercializarea de medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală în oncologie, boli rare și produse biofarmaceutice, inclusiv cardiovasculare, renale și metabolice și respiratorii. & Imunologie. Cu sediul în Cambridge, Marea Britanie, AstraZeneca operează în peste 125 de țări, iar medicamentele sale inovatoare sunt folosite de milioane de pacienți din întreaga lume. Pentru mai multe informații, vă rugăm să vizitați www.astrazeneca-us.com și să ne urmăriți pe rețelele sociale @AstraZeneca.

    Referințe

  • Societatea Americană de Cancer. Statistici cheie pentru cancerul de sân. Disponibil la: https://www.cancer.org/cancer/types/breast-cancer/about/how-common-is-breast-cancer.html. Accesat în ianuarie 2025.
  • Institutul Național al Cancerului. Programul de Supraveghere, Epidemiologie și Rezultate Finale. Disponibil la: https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast-subtypes.html. Accesat în ianuarie 2025.
  • Manohar P, et al. Actualizări în terapia endocrină pentru cancerul de sân metastatic. Cancer Biol Med. 15 februarie 2022; 19(2):202–212.
  • Cortes J, et al. Monoterapia cu eribulină versus tratamentul la alegerea medicului la pacienții cu cancer de sân metastatic (EMBRACE): un studiu randomizat de fază 3, deschis. Lancet. 2011;377:914-923.
  • Yuan P, et al. Eribulină mesilat versus vinorelbină la femeile cu cancer de sân recurent local sau metastatic: un studiu clinic randomizat. Eur J Cancer. 2019;112:57–65.
  • Ierusalim G, et al. Everolimus Plus Exemestane vs Everolimus sau Capecitabină în monoterapie pentru cancerul de sân avansat cu receptori de estrogen pozitiv, HER2-negativ. JAMA Oncol. 2018;4(10):1367–1374.]

    • Sursa: Daiichi Sankyo

    Postat : 2025-01-18 12:00

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare