FDA одобрило препарат Датровей (датопотамаб дерукстекан-dlnk) для пациентов с ранее леченным метастатическим HR-положительным и HER2-отрицательным раком молочной железы

Следите за Drugslib на

FDA одобрило препарат Датровей (датопотамаб дерукстекан-dlnk) для пациентов с ранее леченным метастатическим HR-положительным и HER2-отрицательным раком молочной железы

УИЛМИНГТОН, Делавэр, 17 января 2025 г. - - Датровей (датопотамаб дерукстекан-длнк) одобрен в США для лечения взрослых пациентов с неоперабельный или метастатический рецептор гормона (HR)-положительный, HER2-отрицательный (ИГХ 0, ИГХ 1+ или ИГХ 2+/ISH-) рак молочной железы, которые ранее получали эндокринную терапию и химиотерапию по поводу неоперабельного или метастатического заболевания. Одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) было основано на результатах исследования TROPION-Breast01 фазы III.

Адитья Бардиа, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения, директор программы онкологии молочной железы и директор по интеграции трансляционных исследований в Комплексном онкологическом центре UCLA Health Jonsson и главный глобальный исследователь TROPION-Breast01, сказал: «Несмотря на значительный прогресс в области HR-позитивных исследований, HER2-отрицательный метастатический рак молочной железы, новые методы лечения по-прежнему необходимы для решения частой и сложной проблемы прогрессирования заболевания после эндокринная и начальная химиотерапия. Одобрение датопотамаба дерукстекана, нового конъюгата антител, направленных на TROP2, знаменует собой важную терапевтическую веху и предоставляет пациентам с метастатическим раком молочной железы новую альтернативу лечению традиционной химиотерапии».

Дэйв Фредриксон, исполнительный вице-президент, Подразделение онкологической гематологии компании AstraZeneca заявило: «С этим первым одобрением Datroway в США мы продолжаем реализовывать наши амбиции по созданию конъюгатов антител с лекарственными средствами для улучшения и заменяет традиционную химиотерапию для лечения множественных видов рака. Мы гордимся тем, что можем предложить препарат Датровей людям, живущим с метастатическим HR-положительным и HER2-отрицательным раком молочной железы, и это одобрение знаменует собой восьмое новое лекарство из 20, которые мы намереваемся внедрить в AstraZeneca к 2030 году».

Кен Келлер, глобальный руководитель онкологического бизнеса, а также президент и генеральный директор Daiichi Sankyo, Inc., сказал: «Одобрение Datroway дает пациентам с HR-положительным и HER2-негативным раком молочной железы ранее лечение эндокринной терапией и традиционная химиотерапия с возможностью лечения новым конъюгатом антитела и лекарственного препарата, направленного на TROP2, на более ранних стадиях метастатического поражения. Datroway — это новейшее дополнение к нашему портфолио инновационных методов лечения рака и четвертое лекарство из нашей линейки онкологических препаратов, получившее одобрение в США».

Кейтлин Льюис, старший вице-президент по стратегии и миссии компании Living Beyond Breast Рак, заявил: «Только каждый третий пациент с метастатическим HR-положительным и HER2-отрицательным раком молочной железы живет более пяти лет после постановки диагноза, что подчеркивает острую необходимость в дополнительных эффективных методах лечения. Одобрение препарата Datroway является значительным достижением, поскольку оно предлагает пациентам с метастатическим HR-позитивным раком молочной железы новый и столь необходимый вариант лечения».

В исследовании TROPION-Breast01 Datroway значительно снизил риск прогрессирования заболевания или смерти на 37% по сравнению с химиотерапией, выбранной исследователем (отношение рисков [ОР] 0,63; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,52–0,76; p<0,0001). у пациенток с HR-положительным и HER2-негативным метастатическим раком молочной железы по данным слепого независимого центрального обзора (BICR). Медиана выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) составила 6,9 месяцев у пациентов, получавших препарат Датровей, по сравнению с 4,9 месяца при лечении химиотерапией.

Профиль безопасности препарата Датровей соответствовал известному профилю этого препарата, при этом не было выявлено новых проблем безопасности. В группе Datroway частота интерстициальных заболеваний легких (ИЗЛ) составила 4,2%, и большинство явлений были легкой степени тяжести.

Datroway — это специально разработанный конъюгат антитела с лекарственным средством, направленный на TROP2, открытый Daiichi Sankyo и совместно разрабатываемый AstraZeneca и Daiichi Sankyo.

Дополнительные нормативные документы для применения Datroway при раке молочной железы находятся на рассмотрении в ЕС, Китай и другие регионы.

Datroway в США. Важная информация по безопасности Показания Datroway® представляет собой конъюгат антител, направленных на Троп-2, и ингибитора топоизомеразы, показанный для лечения взрослых пациентов с неоперабельными или метастатическими гормональными заболеваниями. рецептор (HR)-положительный, HER2-отрицательный (ИГХ 0, ИГХ 1+ или ИГХ 2+/ISH-) рак молочной железы, получившие ранее эндокринная терапия и химиотерапия при неоперабельных или метастатических заболеваниях.

Противопоказания Нет.

Предупреждения и меры предосторожности Интерстициальное заболевание легких/пневмонит Датровей может вызвать тяжелое, опасное для жизни или фатальное интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ) или пневмонит.

В исследовании TROPION-Breast01 ИЗЛ/пневмонит возникали у 4,2% пациентов, получавших Datroway, включая 0,5% пациентов с Grade 3-4 ИЗЛ/пневмонита и 0,3% с летальным исходом ИЗЛ/пневмонита. Шесть пациентов (1,7%) окончательно прекратили прием препарата Датровей из-за ИЗЛ/пневмонита. Среднее время до начала ИЗЛ/пневмонита составило 3,5 месяца (диапазон: от 1,2 до 10,8 месяцев). Пациенты были исключены из TROPION-Breast01 в связи с ИЗЛ/пневмонитом в анамнезе, требующим лечения стероидами, или с продолжающимся ИЗЛ/пневмонитом.

Наблюдайте за пациентами на предмет появления новых или ухудшения респираторных симптомов, указывающих на ИЗЛ/пневмонит (например, одышка, кашель, лихорадка) во время лечения Датровеем. При бессимптомном (степень 1) ИЗЛ/пневмоните рассмотрите возможность лечения кортикостероидами (например, ≥0,5 мг/кг/день преднизолона или его эквивалента). При симптоматическом ИЗЛ/пневмоните (2-й степени тяжести или выше) немедленно начните системное лечение кортикостероидами (например, преднизолоном в дозе ≥1 мг/кг/день или эквивалентом) и продолжайте в течение как минимум 14 дней с последующей постепенной отменой в течение как минимум 4 недель.

Отказаться от применения препарата Датровей у пациентов с подозрением на ИЗЛ/пневмонит и полностью прекратить прием препарата Датровей, если ИЗЛ/пневмонит степени тяжести ≥2. подтверждено.

Побочные реакции со стороны глазДатровей может вызывать побочные реакции со стороны глаз, включая сухость глаз, кератит, блефарит, дисфункцию мейбомиевых желез, повышенное слезотечение, конъюнктивит и помутнение зрения.

В ТРОПИОН- Грудь01, побочные реакции со стороны глаз наблюдались у 51% пациентов, принимавших Датровей. У семи пациентов (1,9%) наблюдались побочные реакции со стороны глаз 3 степени, включая сухость глаз, кератит и нечеткость зрения. Наиболее частыми (≥5%) побочными реакциями со стороны глаз были сухость глаз (27%), кератит (24%), блефарит и повышенное слезотечение (по 8%) и дисфункция мейбомиевых желез (7%). Пациенты с клинически значимым заболеванием роговицы были исключены из исследования TROPION-Breast01.

Среднее время до появления побочных реакций со стороны глаз составило 2,1 месяца (диапазон: от 0,03 до 23,2 месяцев). Из пациентов, у которых наблюдались побочные реакции со стороны глаз, у 45% наблюдалось полное разрешение; У 9% наблюдалось частичное улучшение (определяемое как снижение тяжести на одну или несколько ступеней по сравнению с худшей оценкой при последнем наблюдении). Побочные реакции со стороны глаз привели к окончательному прекращению приема препарата Датровей у 0,8% пациентов.

Рекомендуйте пациентам использовать глазные капли-лубриканты без консервантов несколько раз в день для профилактики. Посоветуйте пациентам избегать использования контактных линз без указаний офтальмолога.

Направляйте пациентов к офтальмологу для офтальмологического обследования, включая проверку остроты зрения, осмотр щелевой лампой (с окрашиванием флуоресцеином), определение внутриглазного давления и исследование глазного дна в начале лечения, ежегодно во время лечения, в конце лечения и по мере клинических показаний. указано.

Незамедлительно направляйте пациентов к офтальмологу в случае возникновения любых новых или ухудшающихся побочных реакций со стороны глаз. Контролируйте пациентов на предмет побочных реакций со стороны глаз во время лечения Датровеем и, если диагноз подтвердится, отложите дозу, уменьшите дозу или полностью прекратите прием Датровея в зависимости от тяжести.

Стоматит Datroway может вызывать стоматит, включая язвы во рту и мукозит полости рта.

В исследовании TROPION-Breast01 стоматит возник у 59% пациентов, получавших Datroway, включая 7 % пациентов с явлениями 3-4 степени тяжести. Среднее время до первого появления составило 0,7 месяца (диапазон: от 0,03 до 8,8 месяцев). Стоматит привел к прекращению приема Датровея у 1,9%, снижению дозы у 13% и окончательному прекращению приема у 0,3% пациентов.

38% пациентов, получавших Datroway, использовали жидкость для полоскания рта, содержащую кортикостероид, для лечения или профилактики стоматита/мукозита полости рта в любой момент лечения.

Рекомендуйте пациентам использовать жидкость для полоскания рта, содержащую стероиды, для профилактики. и лечение стоматита. Попросите пациента держать во рту кусочки льда или ледяную воду во время инфузии Датровея.

Наблюдайте за пациентами на предмет признаков и симптомов стоматита. При возникновении стоматита увеличьте частоту полоскания рта и назначьте другие местные средства по клиническим показаниям. В зависимости от тяжести нежелательной реакции приостановите, уменьшите дозу или полностью прекратите прием препарата Датровей.

Токсичность для эмбриона и плода В зависимости от механизма действия Датровей может вызвать развитие эмбрионально-фетальной токсичности. вред при назначении беременной женщине, поскольку компонент ингибитора топоизомеразы Datroway, DXd, генотоксичен и влияет на активно делящиеся клетки.

Сообщите пациентам о потенциальном риске для плода. Посоветуйте пациенткам репродуктивного потенциала использовать эффективные методы контрацепции во время лечения Датровеем и в течение 7 месяцев после приема последней дозы. Посоветуйте пациентам мужского пола с партнерами-женщинами репродуктивного потенциала использовать эффективные методы контрацепции во время лечения Датровеем и в течение 4 месяцев после последней дозы.

Побочные реакции Безопасность Датровея оценивалась в 360 пациенты с неоперабельным или метастатическим HR-положительным, HER2-отрицательным (ИГХ 0, ИГХ 1+ или ИГХ 2+/ISH-) раком молочной железы, получившие хотя бы одну дозу Датровея 6 мг/кг в препарате TROPION-Breast01. Датровей вводился внутривенно один раз в три недели. Средняя продолжительность лечения составила 6,7 месяцев (диапазон: от 0,7 до 16,1 месяцев) для пациентов, получавших Датровей.

Серьезные побочные реакции возникли у 15% пациентов, принимавших Датровей. Серьезными побочными реакциями у >0,5% пациентов, получавших Датровей, были инфекция мочевыводящих путей (1,9%), инфекция COVID-19 (1,7%), ИЗЛ/пневмонит (1,1%), острое повреждение почек, легочная эмболия, рвота, диарея, гемипарез. и анемия (по 0,6%). Нежелательные реакции со смертельным исходом возникли у 0,3% пациентов, получавших Датровей, и были вызваны ИЗЛ/пневмонитом.

Постоянное прекращение приема Датровея из-за нежелательной реакции произошло у 3,1% пациентов. Побочные реакции, которые привели к окончательному прекращению приема Датровея у >0,5% пациентов, включали ИЗЛ/пневмонит (1,7%) и утомляемость (0,6%). Прерывание приема Датровея из-за побочных реакций произошло у 22% пациентов. Побочные реакции, потребовавшие прекращения приема препарата у >1% пациентов, включали COVID-19 (3,3%), инфузионные реакции (1,4%), ИЗЛ/пневмонит (1,9%), стоматит (1,9%), утомляемость (1,7%), кератит (1,4%), острое повреждение почек (1,1%) и пневмония (1,1%). Снижение дозы Датровея из-за побочных реакций произошло у 23% пациентов. Побочные реакции, потребовавшие снижения дозы у >1% пациентов, включали стоматит (13%), утомляемость (3,1%), тошноту (2,5%) и снижение веса (1,9%).

Наиболее частыми (≥20%) нежелательными реакциями, включая отклонения лабораторных показателей, были стоматит (59%), тошнота (56%), утомляемость (44%), снижение лейкоцитов (41%), снижение кальция (39%). , алопеция (38%), снижение лимфоцитов (36%), снижение гемоглобина (35%), запор (34%), снижение нейтрофилов (30%), сухость глаз (27%), рвота (24%), повышение АЛТ (24%), кератит (24%), повышение АСТ (23%) и повышение щелочной фосфатазы (23%).

Клинически значимые побочные реакции возникают у <10% Среди пациентов, получавших Датровей, были инфузионные реакции (включая бронхоспазм), ИЗЛ/пневмонит, головная боль, зуд, сухость кожи, сухость во рту, конъюнктивит, блефарит, дисфункция мейбомиевых желез, нечеткость зрения, повышенное слезотечение, светобоязнь, нарушение зрения, гиперпигментация кожи и мадароз.

Использование в определенных группах населения

  • Беременность: В зависимости от механизма действия Датровей может вызывать эмбриональное вред для плода при введении беременной женщине, поскольку компонент ингибитора топоизомеразы Datroway, DXd, является генотоксичным и влияет на активно делящиеся клетки. Нет доступных данных об использовании Датровея беременным женщинам для информирования о риске, связанном с приемом препарата. Сообщите пациенткам о потенциальных рисках для плода.
  • Лактация: Нет данных о присутствии датопотамаба дерукстекан-длинк или его метаболитов в грудном молоке, влиянии на детей, находящихся на грудном вскармливании. ребенка или влияние на выработку молока. Из-за возможности серьезных побочных реакций у ребенка, находящегося на грудном вскармливании, посоветуйте женщинам не кормить грудью во время лечения Датровеем и в течение 1 месяца после приема последней дозы.
  • Женщины и мужчины с репродуктивным потенциалом: Тестирование на беременность: проверьте статус беременности у женщин репродуктивного потенциала до начала приема Датровея. Контрацепция. Женщины: посоветуйте женщинам репродуктивного потенциала использовать эффективные методы контрацепции во время лечения Датровеем и в течение 7 месяцев после приема последней дозы. Мужчины: из-за потенциальной генотоксичности пациентам-мужчинам с партнерами-женщинами репродуктивного потенциала рекомендуется использовать эффективные методы контрацепции во время лечения Датровеем и в течение 4 месяцев после приема последней дозы. Бесплодие. Согласно результатам исследований токсичности на животных, Датровей может нарушать репродуктивную функцию и фертильность мужчин и женщин. Воздействие на репродуктивные органы животных было необратимым.
  • Использование в педиатрии: Безопасность и эффективность Datroway у педиатрических пациентов не установлена.
  • Гериатрическое применение: Из 365 пациентов в TROPION-Breast01, получавших Datroway 6 мг/кг, 25% были в возрасте ≥65 лет и 5% были в возрасте ≥75 лет. Степень ≥3 и серьезные побочные реакции чаще встречались у пациентов ≥65 лет (42% и 25% соответственно) по сравнению с пациентами <65 лет (33% и 15% соответственно). В исследовании TROPION-Breast01 не наблюдалось никаких других значимых различий в безопасности или эффективности между пациентами в возрасте ≥65 лет и более молодыми пациентами.
  • Почечная недостаточность: Более высокая частота ИЗЛ/пневмонита наблюдалось у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина [CLcr] от 30 до <90 мл/мин). Мониторируйте пациентов с почечной недостаточностью на предмет усиления побочных реакций, включая реакции со стороны дыхательной системы. Корректировка дозы не рекомендуется пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Влияние тяжелой почечной недостаточности (клиренс клиренса <30 мл/мин) на фармакокинетику датопотамаба, дерукстекана-dlnk или DXd неизвестно.
  • Нарушение функции печени: Никакой коррекции дозы не рекомендуется. пациенты с легкой печеночной недостаточностью (общий билирубин <ВГН и любой АСТ >ВГН или общий билирубин >1–1,5 раза выше ВГН и любой АСТ). Ограниченные данные доступны у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (общий билирубин >1,5–3 раз выше верхней границы нормы и любой уровень АСТ). Мониторируйте пациентов с умеренной печеночной недостаточностью на предмет увеличения побочных реакций. Рекомендуемая дозировка Датровея не установлена ​​для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (общий билирубин > 3 раза выше верхней границы нормы и любой уровень АСТ).

    • Чтобы сообщить о ПОДОЗРЕВАЕМЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ, свяжитесь с Дайичи Санкё. , Inc. по телефону 1-877-437-7763 или FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или fda.gov/medwatch.

    HR-положительный рак молочной железы

    В США ежегодно диагностируется более 300 000 случаев рака молочной железы.1 При этом показатели выживаемости высоки для тех, у кого диагностирован рак молочной железы на ранней стадии. Ожидается, что только около 30% пациентов с диагнозом метастатического заболевания или прогрессированием метастатического заболевания проживут пять лет после постановки диагноза.2

    Приблизительно 70% диагностированных случаев считаются так называемыми HR-положительными и HER2-отрицательными раками молочной железы (измеряемыми по шкале HER2 IHC 0, IHC 1+ или IHC 2+/ISH-).2 Эндокринная терапия широко применяется последовательно на ранних этапах лечения HR-положительного метастатического рака молочной железы.3 Однако после первоначального лечения дальнейшая эффективность эндокринной терапии часто ограничена.3 Текущим стандартом лечения после эндокринной терапии является химиотерапия, которая связана с плохими показателями ответа и плохими результатами.3-6

    TROPION-Breast01 TROPION-Breast01 — это глобальное рандомизированное многоцентровое исследование. , открытое исследование фазы III, оценивающее эффективность и безопасность внутривенного введения Датровея (6 мг/кг) один раз в 21-дневный цикл по сравнению с монохимиотерапией по выбору исследователя (эрибулин, капецитабин, винорелбин или гемцитабин) у взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим HR-положительным, HER2-отрицательным (ИГХ 0, ИГХ 1+ или ИГХ 2+/ISH-) раком молочной железы с прогрессированием и не подходящими для эндокринной терапии по данным исследователя обследование и ранее прошли хотя бы одну линию химиотерапии по поводу неоперабельного или метастатического заболевания.

    После прогрессирования заболевания или прекращения приема Датровея или химиотерапии пациенты имели возможность получить последующее лечение по усмотрению своего врача. Пересечение между группами испытаний не допускалось.

    Двойными первичными конечными точками TROPION-Breast01 являются ВБП по оценке BICR и ОВ. Ключевые вторичные конечные точки включают ЧОО, продолжительность ответа, ВБП по оценке исследователя, уровень контроля заболевания, время до первой последующей терапии и безопасность. Данные PFS и дополнительные результаты для ключевых вторичных конечных точек TROPION-Breast01 были опубликованы в Журнале клинической онкологии.

    В исследовании TROPION-Breast01 приняли участие 732 пациента из Африки, Азии, Европы, Северной Америки и Южной Америки. Для получения дополнительной информации посетите ClinicalTrials.gov.

    Datroway Datroway (датопотамаб дерукстекан-dlnk в США; датопотамаб дерукстекан в остальном мире) является TROP2 -направленный АЦП. Datroway , разработанный с использованием запатентованной технологии DXd ADC компании Daiichi Sankyo, является одним из шести DXd ADC в разработке Daiichi Sankyo в области онкологии и одной из самых передовых программ на научной платформе ADC компании AstraZeneca. Datroway состоит из гуманизированных моноклональных антител IgG1 против TROP2, разработанных в сотрудничестве с Медицинским университетом Саппоро, прикрепленных к ряду полезных нагрузок ингибитора топоизомеразы I (производное эксатекана, DXd) посредством расщепляемых линкеров на основе тетрапептидов. .

    Datroway (6 мг/кг) одобрен в США и Японии для лечения взрослых пациентов с неоперабельными или метастатическими HR-положительными, HER2-отрицательными (ИГХ 0, ИГХ 1+ или ИГХ 2) +/ISH-) рак молочной железы, которые ранее получали эндокринную терапию и химиотерапию по поводу неоперабельного или метастатического заболевания на основании результатов исследования TROPION-Breast01 фазы III исследование.

    Программа клинических разработок Datroway В настоящее время осуществляется комплексная глобальная программа клинических разработок, включающая более 20 исследований, оценивающих эффективность и безопасность Datroway при множественных видах рака. , включая немелкоклеточный рак легких, трижды негативный рак молочной железы (TNBC) и HR-положительный, HER2-негативный рак молочной железы. Программа включает семь исследований фазы III по раку легких и пять исследований фазы III по раку молочной железы, в которых оценивается Датровей в качестве монотерапии и в сочетании с другими противораковыми методами лечения в различных условиях.

    Сотрудничество Daiichi Sankyo AstraZeneca и Daiichi Sankyo заключили глобальное сотрудничество с целью совместной разработки и коммерциализации фам-трастузумаба дерукстекана-nxki в марте 2019 г. и Datroway в июле 2020 г., за исключением в Японии, где Daiichi Sankyo сохраняет исключительные права на каждый ADC. Даичи Санкио отвечает за производство и поставку фам-трастузумаба, дерукстекана-нкски и Datroway.

    AstraZeneca борется с раком молочной железы Вдохновленная растущим пониманием биологии рака молочной железы, компания AstraZeneca начинает свою деятельность бросить вызов и переопределить текущую клиническую парадигму классификации и лечения рака молочной железы, чтобы обеспечить еще более эффективное лечение нуждающимся пациентам – со смелым стремлением однажды ликвидировать рак молочной железы рак молочной железы как причина смерти.

    AstraZeneca имеет обширный портфель одобренных и многообещающих соединений, находящихся в стадии разработки, которые используют различные механизмы действия для воздействия на биологически разнообразную среду опухоли рака молочной железы.

    С фам-трастузумабом дерукстекан-nxki, HER2-направленным препаратом. ADC, AstraZeneca и Daiichi Sankyo стремятся улучшить результаты лечения ранее леченного HER2-положительного и HER2-низкого метастатического рака молочной железы и изучают его потенциал на более ранних стадиях. лечения и в новых условиях рака молочной железы.

    При HR-положительном раке молочной железы компания AstraZeneca продолжает улучшать результаты лечения с помощью основного препарата гозерелина и стремится изменить HR-позитивное пространство с помощью первого в своем классе ингибитора АКТ, капивасертиба, SERD нового поколения и потенциально нового лекарства камизестранта. AstraZeneca также сотрудничает с Daiichi Sankyo для изучения потенциала TROP2-направленного ADC, Datroway, в этой ситуации.

    Ингибитор PARP олапариб — вариант таргетного лечения, который изучался у пациентов с ранним и метастатическим раком молочной железы с наследственная мутация BRCA. AstraZeneca совместно с Merck & Co., Inc. (MSD за пределами США и Канады) продолжают исследования олапариба в этих условиях и изучают его потенциал при лечении ранних заболеваний.

    Чтобы предоставить столь необходимые варианты лечения пациентам с тройным негативным раком молочной железы, агрессивной формой рака молочной железы, AstraZeneca оценивает потенциал Datroway отдельно и в сочетании с иммунотерапией дурвалумабом, капивасертибом в сочетании с химиотерапией и дурвалумабом в в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами, включая олапариб и фам-трастузумаб дерукстекан-нхки.

    AstraZeneca в онкологии AstraZeneca возглавляет революцию в онкологии, стремясь предоставить лекарства от рака в любой форме, следуя науке, чтобы понять рак и все его сложности, чтобы обнаружить, разработать и обеспечить жизнь. меняют лекарства пациентам.

    Компания фокусируется на некоторых из наиболее сложных видов рака. Именно благодаря постоянным инновациям компания AstraZeneca создала одно из самых разнообразных портфолио и портфолио в отрасли, способное стать катализатором изменений в медицинской практике и изменить опыт пациентов.

    AstraZeneca имеет видение, позволяющее пересмотрите подход к лечению рака и однажды устраните рак как причину смерти.

    AstraZeneca AstraZeneca — это глобальная научно-ориентированная биофармацевтическая компания, которая специализируется на открытии, разработке и коммерциализации рецептурных лекарств в области онкологии, редких заболеваний и биофармацевтики, включая сердечно-сосудистые, почечные и метаболические, а также респираторные заболевания. и иммунология. Компания AstraZeneca, штаб-квартира которой находится в Кембридже, Великобритания, работает более чем в 125 странах, а ее инновационные лекарства используются миллионами пациентов по всему миру. Для получения дополнительной информации посетите сайт www.astrazeneca-us.com и подпишитесь на нас в социальных сетях @AstraZeneca.

    Ссылки

  • Американское онкологическое общество. Ключевые статистические данные по раку молочной железы. Доступно по адресу: <а href="https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=https%3A%2F%2Fwww.cancer.org%2Fcancer%2Ftypes%2Fbreast-cancer%2Fabout%2Fhow-common-is-breast -cancer.html&esheet=54182323&новый сайт Mid=20250117917721&lan=en-US&anchor=https%3A%2F%2Fwww.cancer.org%2Fcancer%2Ftypes%2Fbreast-ca ncer%2Fabout%2Fhow-common-is-breast-cancer.html&index=11&md5=576e3bfe721ec85fbb2137b3381db3a6" target="_blank" rel="nofollow noopener" shape="rect">https://www.cancer.org/cancer/types/breast-cancer/about/how-common-is-breast-cancer.html. По состоянию на январь 2025 г.
  • Национальный институт рака. Программа надзора, эпидемиологии и конечных результатов. Доступно по адресу: <а href="https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=https%3A%2F%2Fseer.cancer.gov%2Fstatfacts%2Fhtml%2Fbreast-subtypes.html&esheet=54182323&newsite Mid=20250117917721&lan=en-US&anchor=https%3A%2F%2Fseer.cancer.gov%2Fstatfacts%2Fhtml%2Fbreast-subtypes.html&index=12&md5=08a9a2583fe21547985a63b6831e200d" target="_blank" rel="nofollow noopener" shape="rect">https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast-subtypes.html. По состоянию на январь 2025 г.
  • Манохар П. и др. Обновления в эндокринной терапии метастатического рака молочной железы. Рак Биол Мед. 2022 г., 15 февраля; 19(2):202–212.
  • Cortes J, et al. Монотерапия эрибулином в сравнении с лечением по выбору врача у пациентов с метастатическим раком молочной железы (EMBRACE): открытое рандомизированное исследование 3 фазы. Ланцет. 2011;377:914-923.
  • Юань П. и др. Мезилат эрибулина по сравнению с винорелбином у женщин с местно-рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы: рандомизированное клиническое исследование. Eur J Рак. 2019;112:57–65.
  • Джерузалем Дж. и др. Эверолимус плюс экземестан в сравнении с монотерапией эверолимусом или капецитабином при распространенном раке молочной железы с положительным по рецепторам эстрогена и HER2-негативным. ДЖАМА Онкол. 2018;4(10):1367–1374.]

    • Источник: Дайити Санкё

    Опубликовано : 2025-01-18 12:00

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова