FDA схвалює Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk) для пацієнтів із раніше пролікованим метастатичним HR-позитивним, HER2-негативним раком молочної залози

Підпишіться на Drugslib

FDA схвалює Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk) для пацієнтів із раніше пролікованим метастатичним HR-позитивним, HER2-негативним раком молочної залози

ВІЛМІНГТОН, штат Делавер – 17 січня 2025 р. – - Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk) схвалено в США для лікування дорослих пацієнти з неоперабельним або метастатичним гормональним рецептором (HR)-позитивним, HER2-негативним (IHC 0, IHC 1+ або IHC 2+/ISH-) раком молочної залози, які раніше отримували ендокринну терапію та хіміотерапію з приводу неоперабельного або метастатичного захворювання. Схвалення Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) ґрунтувалося на результатах випробування TROPION-Breast01 III фази.

Адітья Бардія, доктор медичних наук, магістр охорони здоров’я, програмний директор онкології молочної залози та директор інтеграції трансляційних досліджень у Всебічному онкологічному центрі UCLA Health Jonsson і глобальний головний дослідник TROPION-Breast01, сказав: «Незважаючи на значний прогрес у HR-позитивних, Для лікування HER2-негативного метастатичного раку молочної залози все ще потрібні нові методи лікування для вирішення частої та складної проблеми захворювання прогресування після ендокринної та первинної хіміотерапії. Схвалення датопотамабу дерукстекану, нового кон’югату антитіл, спрямованих на TROP2, знаменує важливу терапевтичну віху та забезпечує пацієнтам з метастатичним раком молочної залози нову альтернативу традиційній хіміотерапії».

Дейв Фредріксон, виконавчий віце-президент, Бізнес-підрозділ Oncology Hematology AstraZeneca сказав: «З цим першим схваленням Datroway в США, ми продовжуємо втілювати наші амбіції щодо кон’югатів антитіл, щоб покращити та замінити звичайну хіміотерапію для лікування багатьох видів раку. Ми пишаємося тим, що пропонуємо Datroway людям, які живуть з метастатичним HR-позитивним і HER2-негативним раком молочної залози, і це схвалення знаменує собою восьмий новий препарат із 20, які ми плануємо постачати в AstraZeneca до 2030 року».

Кен Келлер, глобальний керівник онкологічного бізнесу, а також президент і генеральний директор Daiichi Sankyo, Inc., сказав: «Схвалення Datroway забезпечує пацієнтів із HR-позитивним, HER2-негативним раком молочної залози, які раніше лікувалися за допомогою ендокринної терапії та традиційна хіміотерапія з можливістю лікування новим кон’югатом TROP2-спрямованого антитіла на ранніх стадіях метастазів. Datroway є останнім доповненням до нашого портфоліо інноваційних методів лікування раку та є четвертим лікарським засобом з нашої онкологічної лінії, який отримав дозвіл у США».

Кейтлін Льюїс, старший віце-президент зі стратегії та місії, Living Beyond Breast Рак, сказав: «Лише кожна третя пацієнтка з метастатичним HR-позитивним, HER2-негативним раком молочної залози живе більше п’яти років після встановлення діагнозу, підкреслюючи нагальну потребу в додаткових ефективних методах лікування. Схвалення Datroway є значним прогресом, що пропонує пацієнтам з метастатичним HR-позитивним раком молочної залози новий і вкрай необхідний варіант лікування».

У TROPION-Breast01 Datroway значно знизив ризик прогресування захворювання або смерті на 37% порівняно з хіміотерапією, обраною дослідником (коефіцієнт ризику [HR] 0,63; 95% довірчий інтервал [CI] 0,52-0,76; p<0,0001) у пацієнтів із HR-позитивним, HER2-негативним метастатичним раком молочної залози за оцінкою сліпий незалежний центральний огляд (BICR). Середня виживаність без прогресування захворювання (ВБП) становила 6,9 місяця у пацієнтів, які отримували Datroway, проти 4,9 місяців під час хіміотерапії.

Профіль безпеки Datroway відповідав відомому профілю цього препарату без нових проблем безпеки. У групі Datroway частота інтерстиціального захворювання легенів (ІЗЛ) становила 4,2%, і більшість випадків були низького ступеня.

Datroway — це спеціально сконструйований кон’югат антитіл (ADC), спрямований на TROP2, відкритий Daiichi Sankyo та спільно розроблений AstraZeneca та Daiichi Sankyo.

Додаткові нормативні документи щодо Datroway для лікування раку молочної залози розглядаються в ЄС, Китай та інші регіони.

Важлива інформація про безпеку Datroway у США. Показання Datroway® — це кон’югат Trop-2-антитіла та інгібітора топоізомерази, призначений для лікування дорослих пацієнтів із неоперабельними або метастатичними гормонами рецептор (HR)-позитивний, HER2-негативний (IHC 0, IHC 1+ або IHC 2+/ISH−) рак молочної залози, які отримували попередню ендокринну терапію та хіміотерапію неоперабельного або метастатичного захворювання.

Протипоказання Немає.

У TROPION-Breast01 ІЗЛ/пневмоніт виникли у 4,2% пацієнтів, які отримували Datroway, у тому числі 0,5% пацієнтів із ІЗЛ/пневмонітом 3-4 ступеня та 0,3% із летальним ІЗЛ/пневмонітом. Шість пацієнтів (1,7%) остаточно припинили прийом Datroway через ІЗЛ/пневмоніт. Середній час до виникнення ІЗЛ/пневмоніту становив 3,5 місяця (діапазон: від 1,2 місяця до 10,8 місяця). Пацієнти були виключені з TROPION-Breast01 через ІЗЗ/пневмоніт в анамнезі, що потребує лікування стероїдами, або через триваючу ІЗЗ/пневмоніт.

Моніторинг пацієнтів на наявність нових або погіршення респіраторних симптомів, що вказують на ІЗЛ/пневмоніт (наприклад, задишка, кашель, лихоманка) під час лікування Datroway. Для безсимптомного (1 ступеня) ІЗЛ/пневмоніту розгляньте можливість лікування кортикостероїдами (наприклад, ≥0,5 мг/кг/день преднізолону або еквівалента). Для симптоматичного ІЗЛ/пневмоніту (2 ступеня або вище) негайно розпочніть системне лікування кортикостероїдами (наприклад, ≥1 мг/кг/день преднізолону або еквівалент) і продовжуйте принаймні 14 днів з подальшим поступовим зниженням протягом принаймні 4 тижнів.

Припиніть прийом Datroway пацієнтам із підозрою на ІЗЛ/пневмоніт і остаточно припиніть прийом Datroway якщо підтверджено ІЗЛ/пневмоніт ≥2 ступеня.

Очні побічні реакції Datroway може спричинити очні побічні реакції, включаючи сухість очей, кератит, блефарит, дисфункцію мейбомієвої залози, посилене сльозотеча, кон’юнктивіт і затуманення зору.

У TROPION- У 51% пацієнтів, які отримували Datroway, спостерігалися побічні реакції з боку молочної залози, ока. У семи пацієнтів (1,9%) спостерігалися очні побічні реакції 3 ступеня, включаючи сухість очей, кератит і затуманення зору. Найпоширенішими (≥5%) побічними реакціями з боку очей були сухість очей (27%), кератит (24%), блефарит і підвищене сльозовиділення (по 8%) і дисфункція мейбомієвих залоз (7%). Пацієнти з клінічно значущим захворюванням рогівки були виключені з TROPION-Breast01.

Середній час до появи побічних реакцій з боку очей становив 2,1 місяця (діапазон: від 0,03 місяця до 23,2 місяця). З пацієнтів, які зазнали побічних реакцій з боку очей, 45% повністю зникли; У 9% спостерігалося часткове покращення (визначається як зменшення тяжкості на один або більше ступенів від найгіршого ступеня під час останнього спостереження). Очні побічні реакції призвели до остаточного припинення застосування Datroway у 0,8% пацієнтів.

Порадьте пацієнтам використовувати очні краплі без консервантів кілька разів на день для профілактики. Порадьте пацієнтам уникати використання контактних лінз, якщо це не призначено офтальмологом.

Направляйте пацієнтів до офтальмолога для офтальмологічного обстеження, включаючи перевірку гостроти зору, обстеження за допомогою щілинної лампи (із фарбуванням флюоресцеїном), внутрішньоочного тиску та очного дна на початку лікування, щорічно під час лікування, наприкінці лікування та за клінічними ознаками показано.

Негайно направляйте пацієнтів до офтальмолога у разі будь-яких нових побічних реакцій з боку очей або їх погіршення. Спостерігайте за пацієнтами на наявність побічних реакцій з боку очей під час лікування Datroway, і якщо діагноз підтверджено, відкладіть дозу, зменшіть дозу або назавжди припиніть Datroway залежно від тяжкості.

Стоматит Datroway може спричинити стоматит, у тому числі виразки в ротовій порожнині та запалення слизової оболонки порожнини рота.

У дослідженні TROPION-Breast01 стоматит виникав у 59% пацієнтів, які отримували Datroway, включаючи 7 % пацієнтів із подіями 3-4 ступеня. Середній час до першого нападу становив 0,7 місяця (діапазон: від 0,03 місяця до 8,8 місяця). Стоматит призвів до переривання прийому Datroway у 1,9%, до зниження дози у 13% і остаточного припинення прийому у 0,3% пацієнтів.

З пацієнтів, які отримували Datroway, 38% використовували рідину для полоскання рота, що містить кортикостероїди, для лікування або профілактики стоматиту/мукозиту ротової порожнини в будь-який час під час лікування.

Порадьте пацієнтам використовувати рідину для полоскання рота, що містить стероїди, для профілактики і лікування стоматиту. Попросіть пацієнта тримати в роті шматочки льоду або крижану воду під час інфузії Datroway.

Моніторинг пацієнтів щодо ознак і симптомів стоматиту. Якщо виникає стоматит, збільште частоту полоскання рота та призначайте інші місцеві засоби лікування відповідно до клінічних показань. Залежно від тяжкості побічної реакції припиніть, зменшіть дозу або остаточно припиніть прийом Datroway.

Ембріо-фетальна токсичність З огляду на механізм дії Datroway може викликати ембріо-фетальну токсичність. шкоди при введенні вагітній жінці, оскільки інгібітор топоізомерази, компонент Datroway, DXd, є генотоксичним і впливає на активний поділ клітинки.

Повідомити пацієнтам про потенційний ризик для плоду. Порадьте жінкам репродуктивного потенціалу використовувати ефективну контрацепцію під час лікування Datroway та протягом 7 місяців після останньої дози. Порадьте пацієнтів чоловічої статі з жінками-партнерками репродуктивного віку використовувати ефективну контрацепцію під час лікування Datroway і протягом 4 місяців після останньої дози.

Побічні реакції Безпека Datroway була оцінена в 360 пацієнти з неоперабельним або метастатичним HR-позитивним, HER2-негативним (IHC 0, IHC 1+ або IHC 2+/ISH−) раком молочної залози які отримали принаймні одну дозу Datroway 6 мг/кг у TROPION-Breast01. Datroway вводили шляхом внутрішньовенної інфузії один раз на три тижні. Середня тривалість лікування становила 6,7 місяця (діапазон: від 0,7 місяця до 16,1 місяця) для пацієнтів, які отримували Datroway.

Серйозні побічні реакції спостерігалися у 15% пацієнтів, які отримували Datroway. Серйозними побічними реакціями у >0,5% пацієнтів, які отримували Datroway, були інфекція сечовивідних шляхів (1,9%), інфекція COVID-19 (1,7%), ІЗЛ/пневмоніт (1,1%), гостре ураження нирок, емболія легеневої артерії, блювання, діарея, геміпарез , анемія (по 0,6%). Смертельні побічні реакції виникали у 0,3% пацієнтів, які отримували Datroway і були спричинені ІЗЛ/пневмоніт.

Постійне припинення застосування Datroway через побічну реакцію відбулося у 3,1% пацієнтів. Побічні реакції, які призвели до остаточного припинення лікування Datroway у >0,5% пацієнтів, включали ІЗЛ/пневмоніт (1,7%) та втомлюваність (0,6%). Переривання дозування Datroway через побічну реакцію відбулося у 22% пацієнтів. Побічні реакції, які вимагали переривання дозування у >1% пацієнтів, включали COVID-19 (3,3%), реакцію, пов’язану з інфузією (1,4%), ІЗЛ/пневмоніт (1,9%), стоматит (1,9%), втома (1,7%), кератит (1,4%), гостре ураження нирок (1,1%), пневмонія (1,1%). Зниження дози Datroway через побічну реакцію відбулося у 23% пацієнтів. Побічні реакції, які вимагали зниження дози у >1% пацієнтів, включали стоматит (13%), втомлюваність (3,1%), нудоту (2,5%) і зниження ваги (1,9%).

Найпоширенішими (≥20%) побічними реакціями, включаючи лабораторні відхилення, були стоматит (59%), нудота (56%), втома (44%), зниження лейкоцитів (41%), зниження рівня кальцію (39%) , алопеція (38%), зниження лімфоцитів (36%), зниження гемоглобіну (35%), запор (34%), зниження нейтрофілів (30%), сухість очей (27%), блювання (24%), підвищення АЛТ (24%), кератит (24%), підвищення АСТ (23%) і підвищення лужної фосфатази (23%).

Клінічно значущі побічні реакції, що спостерігалися у <10% пацієнтів, які отримували Datroway, включали реакції, пов’язані з інфузією (включаючи бронхоспазм), ІЗЛ/пневмоніт, головний біль, свербіж, сухість шкіри, сухість у роті, кон’юнктивіт, блефарит, дисфункція мейбомієвих залоз, затуманення зору, посилене сльозотеча, світлобоязнь, порушення зору, гіперпігментація шкіри та мадароз.

Застосування в певних групах населення

  • Вагітність: Грунтуючись на своєму механізмі дії, Datroway може викликати ембріо- ураження плода при введенні вагітній жінці, оскільки інгібітор топоізомерази, компонент Datroway, DXd, є генотоксичним і впливає на клітини, що активно діляться. Немає доступних даних щодо використання Datroway вагітним жінкам для інформування про ризик, пов’язаний із прийомом препарату. Повідомити пацієнтам про потенційні ризики для плоду.
  • Лактація: Немає даних щодо присутності датопотамабу дерукстекан-dlnk або його метаболітів у жіночому молоці, впливу на грудне вигодовування. дитини, або вплив на виробництво молока. Через можливість серйозних побічних реакцій у дитини, яка знаходиться на грудному вигодовуванні, порадьте жінкам не годувати грудьми під час лікування Datroway і протягом 1 місяця після останньої дози.
  • Жінкам і чоловікам з репродуктивним потенціалом:
  • Застосування в педіатрії: Безпека та ефективність Datroway не встановлені для дітей.
  • Геріатричне використання: З 365 пацієнтів у TROPION-Breast01, які отримували Datroway 6 мг/кг, 25% були віком ≥65 років і 5% були у віці ≥75 років. Ступінь ≥3 і серйозні побічні реакції частіше спостерігалися у пацієнтів віком ≥65 років (42% і 25% відповідно) порівняно з пацієнтами віком <65 років (33% і 15% відповідно). У TROPION-Breast01 не спостерігалося жодних інших суттєвих відмінностей у безпеці чи ефективності між пацієнтами віком ≥65 років і молодшими пацієнтами.
  • Ниркова недостатність: Вища частота ІЗЛ/пневмоніту спостерігався у пацієнтів із легким та помірним порушенням функції нирок (кліренс креатиніну [CLcr] від 30 до <90). мл/хв). Слідкуйте за пацієнтами з порушенням функції нирок на предмет посилення побічних реакцій, включаючи респіраторні реакції. Пацієнтам із легким та помірним порушенням функції нирок корекція дози не рекомендована. Вплив тяжкої ниркової недостатності (CLcr <30 мл/хв) на фармакокінетику датопотамабу дерукстекан-dlnk або DXd невідомий.
  • Печінкова недостатність: Коригування дози не рекомендується пацієнти з легким порушенням функції печінки (загальний білірубін ≤ ВМН і будь-який АСТ > ВМН або загальний білірубін >1-1,5 ВМН і будь-який АСТ). Доступні обмежені дані щодо пацієнтів із помірною печінковою недостатністю (загальний білірубін >1,5–3 рази ВМН та будь-яка АСТ). Слідкуйте за пацієнтами з помірним порушенням функції печінки на наявність побічних реакцій. Рекомендоване дозування Datroway не встановлено для пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю (загальний білірубін у 3 рази ВМН і будь-яка АСТ).

    • Щоб повідомити про ПІДОЗРЮВАНІ ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ, зверніться до Daiichi Sankyo. , Inc. за номером 1-877-437-7763 або FDA за номером 1-800-FDA-1088 або fda.gov/medwatch.

    HR-позитивний рак молочної залози

    У США щорічно діагностують понад 300 000 випадків раку молочної залози.1 Хоча показники виживаності серед тих, у кого діагностовано ранній рак молочної залози, є високими , очікується, що лише приблизно 30% пацієнтів, у яких діагностовано метастатичне захворювання або прогресує до нього, проживуть п’ять років після встановлення діагнозу.2

    Приблизно 70% діагностованих випадків вважаються тим, що історично називають HR-позитивним, HER2-негативним раком молочної залози (вимірюється за балом HER2 IHC 0, IHC 1+ або IHC 2+/ISH-).2 Ендокринна терапія є широко призначають послідовно на ранніх лініях лікування HR-позитивного метастатичного раку молочної залози.3 Однак після початкового лікування, подальша ефективність ендокринної терапії часто обмежена.3 Поточним стандартом лікування після ендокринної терапії є хіміотерапія, яка пов’язана з низьким рівнем відповіді та результатами.3-6

    TROPION-Breast01 TROPION-Breast01 — глобальне, рандомізоване, багатоцентрове, відкрите дослідження фази III, яке оцінює ефективність і безпеку внутрішньовенне введення Datroway (6 мг/кг) один раз за 21-денний цикл у порівнянні з монотерапією за вибором дослідника (ерибулін, капецитабін, вінорельбін або гемцитабін) у дорослих пацієнтів із неоперабельними або метастатичними HR-позитивними, HER2-негативними (IHC 0, IHC 1) + або IHC 2+/ISH-) рак молочної залози, які прогресували та не підходять для ендокринної терапії за оцінкою дослідника та отримали принаймні одну лінію хіміотерапії неоперабельного або метастатичного захворювання.

    Після прогресування захворювання або припинення лікування Datroway або хіміотерапії пацієнти мали можливість отримати наступне лікування на розсуд свого лікаря. Перехресний прийом між дослідними групами не дозволявся.

    Подвійними первинними кінцевими точками TROPION-Breast01 є ВБП за оцінкою BICR та OS. Ключові вторинні кінцеві точки включають ORR, тривалість відповіді, PFS, оцінену дослідником, рівень контролю захворювання, час до першої наступної терапії та безпеку. Дані PFS та додаткові результати для ключових вторинних кінцевих точок TROPION-Breast01 були опубліковані в Journal of Clinical Oncology.

    У TROPION-Breast01 було включено 732 пацієнти в Африці, Азії, Європі, Північній та Південній Америці. Для отримання додаткової інформації відвідайте ClinicalTrials.gov.

    Datroway Datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk у США; datopotamab deruxtecan в решті світу) є TROP2 -направлений АЦП. Розроблений з використанням власної технології DXd ADC Daiichi Sankyo, Datroway є одним із шести DXd ADC у онкологічному портфелі Daiichi Sankyo та однією з найдосконаліших програм у науковій платформі AstraZeneca ADC. Datroway складається з гуманізованого анти-TROP2 IgG1 моноклонального антитіла, розробленого у співпраці з медичним університетом Саппоро, приєднаного до низки інгібіторів топоізомерази I (похідне екзатекану, DXd) через тетрапептидні лінкери, що розщеплюються .

    Datroway (6 мг/кг) схвалено в США та Японії для лікування дорослих пацієнтів із неоперабельними або метастатичними HR-позитивними, HER2-негативними (IHC 0, IHC 1+ або IHC 2) +/ISH-) рак молочної залози, які отримували попередню ендокринну терапію та хіміотерапію неоперабельного або метастатичного захворювання на основі результатів дослідження Випробування TROPION-Breast01 III фази.

    Програма клінічної розробки Datroway Зараз триває комплексна глобальна програма клінічної розробки з понад 20 випробуваннями, що оцінюють ефективність і безпеку Datroway у багатьох видах раку, включаючи недрібноклітинний рак легенів, потрійний негативний рак молочної залози (TNBC) і HR-позитивний, HER2-негативний рак молочної залози рак. Програма включає сім випробувань III фази раку легенів і п’ять випробувань III фази раку молочної залози, які оцінюють Datroway як монотерапію та в комбінації з іншими протипухлинними методами лікування в різних умовах.

    Співпраця Daiichi Sankyo AstraZeneca та Daiichi Sankyo розпочали глобальну співпрацю для спільної розробки та комерціалізації fam-trastuzumab deruxtecan-nxki у березні 2019 року та Datroway у липні 2020 року, за винятком в Японії, де Daiichi Sankyo зберігає ексклюзивні права на кожен ADC. Daiichi Sankyo відповідає за виробництво та постачання fam-trastuzumab deruxtecan-nxki та Datroway.

    AstraZeneca при раку молочної залози Керуючись зростаючим розумінням біології раку молочної залози, AstraZeneca починає кинути виклик і переглянути поточну клінічну парадигму класифікації та лікування раку молочної залози, щоб забезпечити ще більш ефективне лікування пацієнтам, які цього потребують – зі сміливою амбіцією одного дня усунути рак грудей як причину смерті.

    AstraZeneca має повний портфель схвалених і перспективних сполук у розробці, які використовують різні механізми дії для боротьби з біологічно різноманітним середовищем пухлини раку молочної залози.

    З fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, спрямованим на HER2 ADC, AstraZeneca та Daiichi Sankyo прагнуть покращити результати лікування раніше HER2-позитивний і HER2-низький метастатичний рак молочної залози та досліджують його потенціал у попередніх лініях лікування та в нових умовах раку молочної залози.

    Лікування HR-позитивного раку молочної залози AstraZeneca продовжує покращувати результати за допомогою базового препарату гозереліну та прагне змінити HR-позитивний простір за допомогою першого в своєму класі інгібітора AKT, капівасертибу, SERD наступного покоління та потенційно нового препарату камізестранту. AstraZeneca також співпрацює з Daiichi Sankyo, щоб дослідити потенціал TROP2-спрямованого ADC, Datroway, у цій ситуації.

    Інгібітор PARP олапариб є цільовим варіантом лікування, який вивчався у пацієнтів із раннім та метастатичним раком молочної залози успадкована мутація BRCA. AstraZeneca та Merck & Co., Inc. (MSD за межами США та Канади) продовжують досліджувати олапариб у цих умовах і досліджувати його потенціал при ранніх захворюваннях.

    Щоб надати такі необхідні варіанти лікування пацієнтам із потрійним негативним раком молочної залози, агресивною формою раку молочної залози, AstraZeneca оцінює потенціал Datroway окремо та в поєднанні з імунотерапією дурвалумабом, капівасертибом у поєднанні з хіміотерапією та дурвалумабом у поєднання з іншими онкологічними препаратами, включаючи олапариб і фам-трастузумаб deruxtecan-nxki.

    AstraZeneca в онкології AstraZeneca проводить революцію в онкології з прагненням надати ліки від раку в будь-якій формі, дотримуючись наукових досягнень, щоб зрозуміти рак та всі його складності відкривати, розробляти та надавати пацієнтам ліки, які змінюють життя.

    Компанія зосереджена на деяких із найскладніших видів раку. Завдяки наполегливим інноваціям AstraZeneca створила одне з найрізноманітніших портфоліо та конвеєрів у галузі, що має потенціал каталізувати зміни в практиці медицини та трансформувати досвід пацієнтів.

    AstraZeneca має бачення: змінити визначення лікування онкологічних захворювань і одного дня виключити рак як причину смерті.

    AstraZeneca AstraZeneca — це глобальна біофармацевтична компанія, що керується наукою та зосереджується на відкритті, розробці та комерціалізації ліків, що відпускаються за рецептом, у онкології, рідкісних захворюваннях і біофармацевтиці, включаючи серцево-судинну систему, нирки та метаболізм, а також дихальну систему. & імунологія. Розташована в Кембриджі, Великобританія, AstraZeneca працює в понад 125 країнах, а її інноваційними ліками користуються мільйони пацієнтів у всьому світі. Для отримання додаткової інформації відвідайте www.astrazeneca-us.com і слідкуйте за нами в соціальних мережах @AstraZeneca.

    Посилання

  • Американське товариство раку. Основні статистичні дані щодо раку молочної залози. Доступно за адресою: https://www.cancer.org/cancer/types/breast-cancer/about/how-common-is-breast-cancer.html. Доступ у січні 2025 р.
  • Національний інститут раку. Програма спостереження, епідеміології та кінцевих результатів. Доступно за адресою: https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast-subtypes.html. Доступ у січні 2025 р.
  • Manohar P, et al. Оновлення ендокринної терапії метастатичного раку молочної залози. Cancer Biol Med. 15 лютого 2022 р.; 19(2):202–212.
  • Cortes J, et al. Монотерапія ерибуліном порівняно з лікуванням за вибором лікаря у пацієнтів з метастатичним раком молочної залози (EMBRACE): відкрите рандомізоване дослідження фази 3. Ланцет. 2011;377:914-923.
  • Yuan P, et al. Ерибуліну мезилат проти вінорельбіну у жінок з локальним рецидивом або метастатичним раком молочної залози: рандомізоване клінічне дослідження. Eur J Рак. 2019;112:57–65.
  • Jerusalem G, et al. Еверолімус плюс екземестан проти монотерапії еверолімусом або капецитабіном при поширеному раку молочної залози з позитивним рецептором естрогену, HER2-негативним. JAMA Oncol. 2018;4(10):1367–1374.]

    • Джерело: Daiichi Sankyo

    Опубліковано : 2025-01-18 12:00

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова