FDA schvaluje Datroway pro HR-pozitivní, HER2-negativní rakovina prsu

Sledujte Drugslib

lékařsky přezkoumán Carmen Pope, Bpharm. Naposledy aktualizováno 31. ledna 2025.

od Lori Solomon Healthday Reporter

Pátek 31. ledna 2025-Americká správa potravin a léčiv schválila Datroway (Datopotamab deruxtecan-DLNK) pro dospělé pacienty s neresekovatelným nebo metastatickým hormonálním receptorem (HR), receptorem lidského epidermálního růstového faktoru 2 ( HER2)-Negativní karcinom prsu.

Konjugát protilátky zaměřené na TROP-2 a inhibitoru topoisomerázy je schválen u pacientů, kteří měli progresi onemocnění s předchozí endokrinní terapií a chemoterapií pro neresekovatelné nebo metastatické onemocnění. P>

Schválení bylo založeno na studii, ve které bylo 732 pacientů náhodně přiřazeno (1: 1) k Datroway (365 účastníků) nebo výběru chemoterapie (367 účastníků: eribulin [60 procent], kapecitabinu [21 procent], vinorelbine [10 procent] nebo gemcitabin [9 procent]). Střední přežití bez progrese bylo 6,9 měsíců s datroway oproti 4,9 měsíce v rameni chemoterapie (poměr rizika, 0,63; 95 % interval spolehlivosti, 0,52 až 0,76). Medián celkového přežití se mezi skupinami významně nelišil (18,6 měsíců s datroway oproti 18,3 měsíci s ramenem chemoterapie; poměr rizika, 1,01; 95 % interval spolehlivosti, 0,83 až 1,22). Potvrzená celková míra odezvy byla 36 a 23 procent. 21denní cyklus), až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. The most common adverse reactions (≥20 percent) were stomatitis, nausea, fatigue, decreased leukocytes, decreased calcium, alopecia, decreased lymphocytes, decreased hemoglobin, constipation, decreased neutrophils, dry eye, vomiting, increased alanine aminotransferase, keratitis, increased aspartate aminotransferase , a zvýšená alkalická fosfatáza.

Schválení datroway bylo uděleno daiichi sankyo. -Approves-Datopotamab-deruxtecan-DLNK-neresectable-or-metastatic-HR-pozitivní-Her2-negativní prsa "> více informací

vyloučení odpovědnosti: Statistická data ve zdravotnických článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Vždy hledejte personalizovanou lékařskou pomoc pro individuální rozhodnutí o zdravotní péči.

Zdroj: Healthday

Vyslán : 2025-02-01 06:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova