Η FDA εγκρίνει το Datroway για τον HR-θετικό, HER2-αρνητικό καρκίνο του μαστού

Ακολουθήστε το Drugslib

που αναθεωρήθηκε από την Carmen Pope, Bpharm. Τελευταία ενημέρωση στις 31 Ιανουαρίου 2025.

Παρασκευή, 31 Ιανουαρίου 2025-Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Η.Π.Α. έχει εγκρίνει datroway (datopotamab deruxtecan-dlnk) για ενήλικους ασθενείς με μη αναστρέψιμο ή μεταστατικό υποδοχέα ορμονών (HR), τον ανθρώπινο επιδερμικό αυξητικό παράγοντα 2 ( HER2)-αρνητικός καρκίνος του μαστού. p>

Η έγκριση βασίστηκε σε μια δοκιμή στην οποία 732 ασθενείς ανατέθηκαν τυχαία (1: 1) σε Datroway (365 συμμετέχοντες) ή επιλογή χημειοθεραπείας από τον ερευνητή (367 συμμετέχοντες: Eribulin [60 %], Capecitabine [21 %], Vinorelbine [10 τοις εκατό], ή gemcitabine [9 τοις εκατό]). Η μέση επιβίωση χωρίς εξέλιξη ήταν 6,9 μήνες με datroway έναντι 4,9 μηνών στον βραχίονα χημειοθεραπείας (αναλογία κινδύνου, 0,63, 95 % διάστημα εμπιστοσύνης, 0,52 έως 0,76). Η μέση συνολική επιβίωση δεν διέφερε σημαντικά μεταξύ των ομάδων (18,6 μήνες με datroway έναντι 18,3 μηνών με χημειοθεραπεία, αναλογία κινδύνου, 1,01, 95 % διάστημα εμπιστοσύνης, 0,83 έως 1,22). Τα επιβεβαιωμένα συνολικά ποσοστά ανταπόκρισης ήταν 36 και 23 % αντίστοιχα. Κύκλος 21 ημερών), μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την απαράδεκτη τοξικότητα. Οι πιο συνηθισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (≥20 %) ήταν η στοματίτιδα, η ναυτία, η κόπωση, τα μειωμένα λευκοκύτταρα, το μειωμένο ασβέστιο, η αλωπεκία, η μειωμένη λεμφοκύτταρα, η μειωμένη αιμοσφαιρίνη, η δυσκοιλιότητα, τα μειωμένα ουδετερόφιλα, τα ξηροφθαλμικά, το βομιτισμό, η αύξηση της αμινονοτρανσφεράσης, , και αυξημένη αλκαλική φωσφατάση.

Η έγκριση του Datroway χορηγήθηκε στον Daiichi Sankyo. -Παραγωγή-datopotamab-deruxtecan-dlnk-Unresectable-or-metastatic-hr-θετικό-HER2-αρνητικό-breast "> Περισσότερες πληροφορίες

Αποποίηση ευθυνών: Στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν τα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν σε μεγάλο βαθμό. Αναζητήστε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: Healthday

Δημοσιεύτηκε : 2025-02-01 06:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά