FDA menyetujui datroway untuk kanker payudara HR-positif, HER2-negatif

Ikuti Drugslib di

ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, Bpharm. Terakhir diperbarui pada 31 Januari 2025.

oleh Lori Solomon Healthday Reporter

Jumat, 31 Januari 2025-Administrasi Makanan dan Obat-obatan A.S. telah menyetujui datroway (Datopotamab deruxtecan-DLNK) untuk pasien dewasa dengan reseptor 2 (reseptor hormon receptor hormon (HR) -Positif manusia, reseptor pertumbuhan manusia (HR)- HER2)-Kanker payudara negatif.

Antibodi TROP-2 yang diarahkan dan konjugat inhibitor topoisomerase disetujui untuk pasien yang memiliki perkembangan penyakit dengan terapi berbasis endokrin sebelumnya dan kemoterapi untuk penyakit yang tidak dapat direseksi atau metastasis. p>

Persetujuan ini didasarkan pada percobaan di mana 732 pasien secara acak ditugaskan (1: 1) untuk datroway (365 peserta) atau pilihan kemoterapi penyelidik (367 peserta: Eribulin [60 persen], capecitabine [21 persen], vinorelbine [10 persen], atau gemcitabine [9 persen]). Kelangsungan hidup bebas perkembangan rata-rata adalah 6,9 bulan dengan Datroway versus 4,9 bulan pada kelompok kemoterapi (rasio bahaya, 0,63; interval kepercayaan 95 persen, 0,52 hingga 0,76). Kelangsungan hidup keseluruhan rata -rata tidak berbeda secara signifikan antara kelompok (18,6 bulan dengan datroway versus 18,3 bulan dengan lengan kemoterapi; rasio bahaya, 1,01; interval kepercayaan 95 persen, 0,83 hingga 1,22). Tingkat respons keseluruhan yang dikonfirmasi masing -masing adalah 36 dan 23 persen.

Dosis infus intravena yang direkomendasikan untuk datroway adalah 6 mg/kg (maksimum 540 mg untuk pasien ≥90 kg), yang diberikan setiap tiga minggu ( Siklus 21 hari), sampai perkembangan penyakit atau toksisitas yang tidak dapat diterima. Reaksi merugikan yang paling umum (≥20 persen) adalah stomatitis, mual, kelelahan, penurunan leukosit, penurunan kalsium, alopecia, penurunan limfosit, penurunan hemoglobin, konstipasi, penurunan neutrofil, vomiting, vomiting, peningkatan neutroferase, vomiting, vomiting, vomiting, peningkatan vomiting, vomiting, vomiting, peningkatan vomiting, vomiting. , dan peningkatan alkali fosfatase.

Persetujuan Datroway diberikan kepada Daiichi Sankyo.

Informasi lebih lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu dapat sangat bervariasi. Selalu cari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Healthday

Diposting : 2025-02-01 06:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer