FDAは、HR陽性のHER2陰性乳がんでDatrowayを承認しています

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カルメン・ポープ、Bpharmによって医学的にレビュー2025年1月31日に最終更新。

2025年1月31日金曜日 - 米国食品医薬品局は、切除不能または転移性ホルモン受容体（HR）陽性のヒト表皮成長因子受容体2を有する成人患者のために、datroway（datopotamab deruxtecan-dlnk）を承認しました。 HER2） - 陰性乳がん。 p>

承認は、732人の患者がDatroway（365人の参加者）にランダムに割り当てられ（1：1）、または研究者の化学療法の選択（367人の参加者：エリブリン[60％]、カペシタビン[21％]、ビノレルビネ[10パーセント]、またはゲムシタビン[9パーセント]）。無増悪生存期間の中央値は、化学療法群で4.9ヶ月に対して4.9ヶ月で6.9ヶ月でした（ハザード比、0.63; 95％信頼区間、0.52〜0.76）。全生存期間の中央値は、グループ間で有意な差はありませんでした（Datrowayで18.6か月と化学療法群で18.3か月、ハザード比、1.01; 95％信頼区間、0.83〜1.22）。確認された全体的な反応率はそれぞれ36パーセントと23パーセントでした。 21日サイクル）、疾患の進行または容認できない毒性まで。最も一般的な副作用（20パーセント以上）は、口内炎、吐き気、疲労、白血球の減少、カルシウムの減少、脱毛症、リンパ球の減少、ヘモグロビンの減少、便秘、中球の減少、ドライアイ、嘔吐、アラニンアミノトランフェラーゼの増加、角膜炎、角膜炎の増加でした。 、およびアルカリホスファターゼの増加。

datRowayの承認はダイチ・サンキョーに付与されました。 -Approves-datopotamab-Deruxtecan-dlnk-unresectable-or-metastatic-hr-positive-negative-breast ">詳細情報

免責事項：医学記事の統計データは一般的な傾向を提供し、個人に関係しません。個々の要因は大きく異なる場合があります。個々のヘルスケアの決定については、常にパーソナライズされた医学的アドバイスを求めてください。

出典：HealthDay

投稿しました : 2025-02-01 06:00

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